Progressive Muscle Relaxation for Pain and Quality of Life in Thyroid Cancer (PMRT-ThyCa)
2026年6月1日 更新者：Dr. Marium Zafar、University of Faisalabad
Effectiveness of Progressive Muscle Relaxation Technique on Pain and Quality of Life in Thyroid Cancer Patients: A Randomized Controlled Trial
Thyroid cancer patients often experience pain and reduced quality of life during chemotherapy.
This randomized controlled trial will evaluate whether Progressive Muscle Relaxation (PMR) exercises, added to routine range-of-motion exercises, reduce pain and improve quality of life compared to range-of-motion exercises alone.
Thirty-two thyroid cancer patients randomly assigned to either the PMR group or the control group.
Pain measured by using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS) and quality of life using the FACT-G questionnaire before and after a 4-5 day intervention.
The study compared changes between groups.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
This is a single-center, parallel-group, randomized controlled trial to be conducted at PINUM Cancer Hospital, Faisalabad, Pakistan.
A total of 32 patients with histologically confirmed thyroid cancer (Stage I-III) undergoing chemotherapy (1-3 sessions) will be enrolled.
Inclusion criteria: age 30-50 years, moderate pain (NPRS 3-7), baseline FACT-G score ≥80%, history of lobectomy or thyroidectomy.
Exclusion criteria: comorbidities (cardiomyopathy, respiratory disorders, severe mental illness), recent fractures or surgeries, inability to follow instructions, current practice of relaxation therapies.
Participants will be randomly allocated 1:1 using an online random number generator into two groups.
Experimental group (n=16): Progressive Muscle Relaxation Technique (PMRT) once daily for 4-5 consecutive days, each session 20-40 minutes, targeting head/neck, shoulders, arms/hands, lower back/hips, calves/thighs, and feet/toes.
Each movement involves deep inhalation, tensing for 10-20 seconds, then exhalation with relaxation.
Control group (n=16): gentle range-of-motion and stretching exercises of same frequency and duration.
Outcomes: pain (NPRS, 0-10) and quality of life (FACT-G, 4 subscales) measured at baseline and post-intervention.
Normality of data assessed by using Shapiro-Wilk test.
Between-group comparisons is performed by using Mann-Whitney U test, and within-group pre-post comparisons using Wilcoxon signed-rank test.
No adverse events are anticipated.
After study completion, results will be submitted separately in the Results Module.
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad、Punjab Province、パキスタン、3800
- The University of Faisalabad
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed thyroid cancer (Stage I-III)
- Age 30-50 years
- Moderate pain (NPRS score 3-7)
- Baseline FACT-G score ≥80%
- Undergoing chemotherapy (1-3 sessions completed)
- History of lobectomy or thyroidectomy
- Provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- Comorbidities (cardiomyopathy, respiratory disorders, severe mental illness)
- Recent fractures or surgeries
- Unable to comprehend or follow instructions
- Currently practicing PMR or any other relaxation therapy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PMR + ROM
Participants received once-daily Progressive Muscle Relaxation Technique (PMRT) plus range-of-motion (ROM) exercises for 4-5 consecutive days, 20-40 minutes per session.
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Participants were guided through sequential tensing and relaxing of six muscle groups: head/neck, shoulders/upper back, arms/hands, lower back/hips, calves/thighs, and feet/toes.
For each group, they inhaled deeply and tensed muscles for 10-20 seconds, then exhaled slowly while relaxing completely.
Each session lasted 20-40 minutes, once daily for 4-5 consecutive days.
Sessions were conducted by a trained physiotherapist in a quiet hospital room.
Participants performed gentle range-of-motion (ROM) and stretching exercises for the same muscle groups (head/neck, shoulders, arms, lower back, legs, feet), without the tensing-relaxation component of PMR.
Each session lasted 20-40 minutes, once daily for 4-5 consecutive days, supervised by the same physiotherapist.
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アクティブコンパレータ：ROM
Participants received only gentle range-of-motion (ROM) and stretching exercises, once daily for 4-5 consecutive days, 20-40 minutes per session.
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Participants performed gentle range-of-motion (ROM) and stretching exercises for the same muscle groups (head/neck, shoulders, arms, lower back, legs, feet), without the tensing-relaxation component of PMR.
Each session lasted 20-40 minutes, once daily for 4-5 consecutive days, supervised by the same physiotherapist.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in Pain Intensity
時間枠：Baseline (day 1) and post-intervention (day 4-5)
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Pain intensity measured using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), an 11-point scale from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
Higher scores indicate worse pain.
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Baseline (day 1) and post-intervention (day 4-5)
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Change in Quality of Life
時間枠：Baseline (day 1) and post-intervention (day 4-5)
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Quality of life measured using the Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G), a 27-item questionnaire covering physical, social/family, emotional, and functional well-being.
Higher scores indicate better quality of life.
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Baseline (day 1) and post-intervention (day 4-5)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月1日
一次修了 (実際)
2026年4月1日
研究の完了 (実際)
2026年5月15日
試験登録日
最初に提出
2026年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月1日
最初の投稿 (実際)
2026年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月1日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TUF/EIRB/ 206 /26
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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