- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07623005
Progressive Muscle Relaxation for Pain and Quality of Life in Thyroid Cancer (PMRT-ThyCa)
2026. június 1. frissítette: Dr. Marium Zafar, University of Faisalabad
Effectiveness of Progressive Muscle Relaxation Technique on Pain and Quality of Life in Thyroid Cancer Patients: A Randomized Controlled Trial
Thyroid cancer patients often experience pain and reduced quality of life during chemotherapy.
This randomized controlled trial will evaluate whether Progressive Muscle Relaxation (PMR) exercises, added to routine range-of-motion exercises, reduce pain and improve quality of life compared to range-of-motion exercises alone.
Thirty-two thyroid cancer patients randomly assigned to either the PMR group or the control group.
Pain measured by using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS) and quality of life using the FACT-G questionnaire before and after a 4-5 day intervention.
The study compared changes between groups.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
This is a single-center, parallel-group, randomized controlled trial to be conducted at PINUM Cancer Hospital, Faisalabad, Pakistan.
A total of 32 patients with histologically confirmed thyroid cancer (Stage I-III) undergoing chemotherapy (1-3 sessions) will be enrolled.
Inclusion criteria: age 30-50 years, moderate pain (NPRS 3-7), baseline FACT-G score ≥80%, history of lobectomy or thyroidectomy.
Exclusion criteria: comorbidities (cardiomyopathy, respiratory disorders, severe mental illness), recent fractures or surgeries, inability to follow instructions, current practice of relaxation therapies.
Participants will be randomly allocated 1:1 using an online random number generator into two groups.
Experimental group (n=16): Progressive Muscle Relaxation Technique (PMRT) once daily for 4-5 consecutive days, each session 20-40 minutes, targeting head/neck, shoulders, arms/hands, lower back/hips, calves/thighs, and feet/toes.
Each movement involves deep inhalation, tensing for 10-20 seconds, then exhalation with relaxation.
Control group (n=16): gentle range-of-motion and stretching exercises of same frequency and duration.
Outcomes: pain (NPRS, 0-10) and quality of life (FACT-G, 4 subscales) measured at baseline and post-intervention.
Normality of data assessed by using Shapiro-Wilk test.
Between-group comparisons is performed by using Mann-Whitney U test, and within-group pre-post comparisons using Wilcoxon signed-rank test.
No adverse events are anticipated.
After study completion, results will be submitted separately in the Results Module.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakisztán, 3800
- The University of Faisalabad
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed thyroid cancer (Stage I-III)
- Age 30-50 years
- Moderate pain (NPRS score 3-7)
- Baseline FACT-G score ≥80%
- Undergoing chemotherapy (1-3 sessions completed)
- History of lobectomy or thyroidectomy
- Provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- Comorbidities (cardiomyopathy, respiratory disorders, severe mental illness)
- Recent fractures or surgeries
- Unable to comprehend or follow instructions
- Currently practicing PMR or any other relaxation therapy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PMR + ROM
Participants received once-daily Progressive Muscle Relaxation Technique (PMRT) plus range-of-motion (ROM) exercises for 4-5 consecutive days, 20-40 minutes per session.
|
Participants were guided through sequential tensing and relaxing of six muscle groups: head/neck, shoulders/upper back, arms/hands, lower back/hips, calves/thighs, and feet/toes.
For each group, they inhaled deeply and tensed muscles for 10-20 seconds, then exhaled slowly while relaxing completely.
Each session lasted 20-40 minutes, once daily for 4-5 consecutive days.
Sessions were conducted by a trained physiotherapist in a quiet hospital room.
Participants performed gentle range-of-motion (ROM) and stretching exercises for the same muscle groups (head/neck, shoulders, arms, lower back, legs, feet), without the tensing-relaxation component of PMR.
Each session lasted 20-40 minutes, once daily for 4-5 consecutive days, supervised by the same physiotherapist.
|
|
Aktív összehasonlító: ROM
Participants received only gentle range-of-motion (ROM) and stretching exercises, once daily for 4-5 consecutive days, 20-40 minutes per session.
|
Participants performed gentle range-of-motion (ROM) and stretching exercises for the same muscle groups (head/neck, shoulders, arms, lower back, legs, feet), without the tensing-relaxation component of PMR.
Each session lasted 20-40 minutes, once daily for 4-5 consecutive days, supervised by the same physiotherapist.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Pain Intensity
Időkeret: Baseline (day 1) and post-intervention (day 4-5)
|
Pain intensity measured using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), an 11-point scale from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
Higher scores indicate worse pain.
|
Baseline (day 1) and post-intervention (day 4-5)
|
|
Change in Quality of Life
Időkeret: Baseline (day 1) and post-intervention (day 4-5)
|
Quality of life measured using the Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G), a 27-item questionnaire covering physical, social/family, emotional, and functional well-being.
Higher scores indicate better quality of life.
|
Baseline (day 1) and post-intervention (day 4-5)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 1.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Endokrin rendszer betegségei
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Endokrin mirigy neoplazmák
- A fej és a nyak daganatai
- Pajzsmirigy betegségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Fájdalom
- Pajzsmirigy neoplazmák
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Fizikai vizsgálat
- Mozgási tartomány, ízületi
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TUF/EIRB/ 206 /26
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pajzsmirigy rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising Tide...ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Kemoterápia által kiváltott alopeciaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | IVB stádiumú Sinonasalis rák AJCC v8 | Sinonasalis laphámsejtes karcinómaEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Még nincs toborzásAnatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Nem reszekálható hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Advanced Hormone Receptor-Positive Breast CarcinomaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktív, nem toborzóAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Mell adenokarcinóma | HER2-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | MellkarcinómaEgyesült Államok