Gac Fruit Oil Supplementation for Visual Health and Sleep Quality
28. května 2026 aktualizováno: Yuanpei University of Medical Technology
Study on Visual Health Promotion and Carotenoids From Momordica Cochinchinensis
This study evaluated the effects of gac fruit oil supplementation on visual health, sleep quality, depressive symptoms, cognitive function, and brain imaging parameters in adults with sleep disturbance.
Participants aged 40 to 65 years were recruited and received gac fruit oil capsules for 30 days.
The supplementation protocol consisted of two capsules in the morning and two capsules in the evening each day.
Assessments were performed before and after the intervention, including macular pigment measurement, ocular surface disease evaluation, tear film analysis, contrast sensitivity testing, accommodative microfluctuation analysis, optical coherence tomography, the Pittsburgh Sleep Quality Index, a depression scale, the Mini-Mental State Examination, and brain magnetic resonance imaging.
The study aimed to explore whether 30 days of gac fruit oil supplementation was associated with changes in visual function, sleep quality, mood-related measures, cognitive function, and brain imaging findings.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hsinchu, Tchaj-wan, 30015
- Yuanpei University of Medical Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 40 to 65 years.
- Participants with sleep disturbance.
- Participants who were willing to participate in the study and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- History of ocular surgery.
- Cataract.
- Glaucoma.
- Current supplementation intended to increase macular pigment level.
- Pregnancy.
- Severe illness.
- Use of medications that may affect or stimulate sleep.
- Use of medications that promote sleep.
- Unable to undergo magnetic resonance imaging, including but not limited to individuals with a pacemaker, artificial heart valve, metal aneurysm clip, metallic tracheostomy tube, possible metallic fragments in the orbit, cochlear implant, implanted electrodes, neurostimulator, implanted drug infusion device, hemostatic clips, vascular stents, claustrophobia, previous brain surgery, or history of traumatic brain injury with implanted metal materials.
- Participants who experienced discomfort during the study or wished to withdraw could discontinue participation at any time without providing a reason.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Gac Fruit Oil Supplementation
Participants received gac fruit oil capsules for 30 days.
The supplementation protocol consisted of two capsules in the morning and two capsules in the evening each day.
|
Participants took gac fruit oil capsules orally for 30 days.
The supplementation protocol consisted of two capsules in the morning and two capsules in the evening each day, for a total of four capsules per day.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Sleep Quality
Časové okno: Baseline and 30 days
|
Sleep quality was assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index before and after 30 days of gac fruit oil supplementation.
|
Baseline and 30 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Depressive Symptoms
Časové okno: Baseline and 30 days
|
Depressive symptoms were assessed using a depression scale before and after 30 days of gac fruit oil supplementation.
|
Baseline and 30 days
|
|
Change in Macular Pigment Level
Časové okno: Baseline and 30 days
|
Macular pigment level was assessed using a macular pigment screener before and after 30 days of gac fruit oil supplementation.
|
Baseline and 30 days
|
|
Change in Ocular Surface Disease Symptoms
Časové okno: Baseline and 30 days
|
Ocular surface disease symptoms were assessed using the Ocular Surface Disease Index before and after 30 days of gac fruit oil supplementation.
|
Baseline and 30 days
|
|
Change in Tear Film Parameters
Časové okno: Baseline and 30 days
|
Tear film parameters were assessed using a non-contact ocular surface analyzer before and after 30 days of gac fruit oil supplementation.
|
Baseline and 30 days
|
|
Change in Contrast Sensitivity
Časové okno: Baseline and 30 days
|
Contrast sensitivity was assessed using the CVS-1000 contrast sensitivity test before and after 30 days of gac fruit oil supplementation.
|
Baseline and 30 days
|
|
Change in Accommodative Microfluctuation
Časové okno: Baseline and 30 days
|
Accommodative microfluctuation was assessed using an accommodative microfluctuation analyzer before and after 30 days of gac fruit oil supplementation.
|
Baseline and 30 days
|
|
Change in Retinal Structure
Časové okno: Baseline and 30 days
|
Retinal structure was assessed using optical coherence tomography before and after 30 days of gac fruit oil supplementation.
|
Baseline and 30 days
|
|
Change in Cognitive Function
Časové okno: Baseline and 30 days
|
Cognitive function was assessed using the Mini-Mental State Examination before and after 30 days of gac fruit oil supplementation.
|
Baseline and 30 days
|
|
Change in Brain Magnetic Resonance Imaging Parameters
Časové okno: Baseline and 30 days
|
Brain magnetic resonance imaging parameters were assessed before and after 30 days of gac fruit oil supplementation.
|
Baseline and 30 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chao-Kai Chang, Yuanpei University of Medical Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
16. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
16. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YPU-IRB-1110708
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individual participant data will not be shared because the study data include health-related questionnaire responses, ophthalmic examination data, and brain magnetic resonance imaging data.
Data were collected under the informed consent and confidentiality procedures approved by the institutional review board.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .