Gac Fruit Oil Supplementation for Visual Health and Sleep Quality
28 maggio 2026 aggiornato da: Yuanpei University of Medical Technology
Study on Visual Health Promotion and Carotenoids From Momordica Cochinchinensis
This study evaluated the effects of gac fruit oil supplementation on visual health, sleep quality, depressive symptoms, cognitive function, and brain imaging parameters in adults with sleep disturbance.
Participants aged 40 to 65 years were recruited and received gac fruit oil capsules for 30 days.
The supplementation protocol consisted of two capsules in the morning and two capsules in the evening each day.
Assessments were performed before and after the intervention, including macular pigment measurement, ocular surface disease evaluation, tear film analysis, contrast sensitivity testing, accommodative microfluctuation analysis, optical coherence tomography, the Pittsburgh Sleep Quality Index, a depression scale, the Mini-Mental State Examination, and brain magnetic resonance imaging.
The study aimed to explore whether 30 days of gac fruit oil supplementation was associated with changes in visual function, sleep quality, mood-related measures, cognitive function, and brain imaging findings.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 30015
- Yuanpei University of Medical Technology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adults aged 40 to 65 years.
- Participants with sleep disturbance.
- Participants who were willing to participate in the study and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- History of ocular surgery.
- Cataract.
- Glaucoma.
- Current supplementation intended to increase macular pigment level.
- Pregnancy.
- Severe illness.
- Use of medications that may affect or stimulate sleep.
- Use of medications that promote sleep.
- Unable to undergo magnetic resonance imaging, including but not limited to individuals with a pacemaker, artificial heart valve, metal aneurysm clip, metallic tracheostomy tube, possible metallic fragments in the orbit, cochlear implant, implanted electrodes, neurostimulator, implanted drug infusion device, hemostatic clips, vascular stents, claustrophobia, previous brain surgery, or history of traumatic brain injury with implanted metal materials.
- Participants who experienced discomfort during the study or wished to withdraw could discontinue participation at any time without providing a reason.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gac Fruit Oil Supplementation
Participants received gac fruit oil capsules for 30 days.
The supplementation protocol consisted of two capsules in the morning and two capsules in the evening each day.
|
Participants took gac fruit oil capsules orally for 30 days.
The supplementation protocol consisted of two capsules in the morning and two capsules in the evening each day, for a total of four capsules per day.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Sleep Quality
Lasso di tempo: Baseline and 30 days
|
Sleep quality was assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index before and after 30 days of gac fruit oil supplementation.
|
Baseline and 30 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Depressive Symptoms
Lasso di tempo: Baseline and 30 days
|
Depressive symptoms were assessed using a depression scale before and after 30 days of gac fruit oil supplementation.
|
Baseline and 30 days
|
|
Change in Macular Pigment Level
Lasso di tempo: Baseline and 30 days
|
Macular pigment level was assessed using a macular pigment screener before and after 30 days of gac fruit oil supplementation.
|
Baseline and 30 days
|
|
Change in Ocular Surface Disease Symptoms
Lasso di tempo: Baseline and 30 days
|
Ocular surface disease symptoms were assessed using the Ocular Surface Disease Index before and after 30 days of gac fruit oil supplementation.
|
Baseline and 30 days
|
|
Change in Tear Film Parameters
Lasso di tempo: Baseline and 30 days
|
Tear film parameters were assessed using a non-contact ocular surface analyzer before and after 30 days of gac fruit oil supplementation.
|
Baseline and 30 days
|
|
Change in Contrast Sensitivity
Lasso di tempo: Baseline and 30 days
|
Contrast sensitivity was assessed using the CVS-1000 contrast sensitivity test before and after 30 days of gac fruit oil supplementation.
|
Baseline and 30 days
|
|
Change in Accommodative Microfluctuation
Lasso di tempo: Baseline and 30 days
|
Accommodative microfluctuation was assessed using an accommodative microfluctuation analyzer before and after 30 days of gac fruit oil supplementation.
|
Baseline and 30 days
|
|
Change in Retinal Structure
Lasso di tempo: Baseline and 30 days
|
Retinal structure was assessed using optical coherence tomography before and after 30 days of gac fruit oil supplementation.
|
Baseline and 30 days
|
|
Change in Cognitive Function
Lasso di tempo: Baseline and 30 days
|
Cognitive function was assessed using the Mini-Mental State Examination before and after 30 days of gac fruit oil supplementation.
|
Baseline and 30 days
|
|
Change in Brain Magnetic Resonance Imaging Parameters
Lasso di tempo: Baseline and 30 days
|
Brain magnetic resonance imaging parameters were assessed before and after 30 days of gac fruit oil supplementation.
|
Baseline and 30 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chao-Kai Chang, Yuanpei University of Medical Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
16 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
16 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
3 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YPU-IRB-1110708
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Individual participant data will not be shared because the study data include health-related questionnaire responses, ophthalmic examination data, and brain magnetic resonance imaging data.
Data were collected under the informed consent and confidentiality procedures approved by the institutional review board.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbi del sonno
-
Haseki Training and Research HospitalNon ancora reclutamentoRichards-Campbell Sleep questions (RCSQ)