Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Relationship Between Measured Creatinine Clearance and Acute Kidney Injury in Critically Ill Patients

1. června 2026 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Evaluating the Relationship Between Measured Creatinine Clearace and KDIGO AKI Criteria in Critically Ill Patients - A Retrospective Single-Center Study

With this study, the investigators want to find out how well different stages of acute kidney injury (AKI), match with the actual filtering ability of the kidneys in very sick adults in the intensive care unit (ICU). Kidney function will be measured using a urine test that estimates how much waste the kidneys can clear from the blood.

The investigators will also compare two ways of diagnosing and staging AKI: one based on how much urine a person makes, and the other based on blood creatinine levels (a waste product that rises when kidney function worsens). In addition, the investigators will examine how factors that can be changed (such as treatments or medications) and factors that cannot be changed (such as age or existing health conditions) may affect this relationship.

Finally, the investigators will look at whether drops in kidney function are linked to problems like high potassium levels in the blood and a buildup of acid in the body.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

The aim of this study is to investigate the relationship between the different stages of the KDIGO Acute Kidney Injury (AKI) criteria with measured creatinine Clearance using short-term creatinine clearance (Ccr) in critically ill adults admitted to the ICU. The investigators will also examine the difference between CCr and estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) and potential differences on this relationship when the urine output criteria are used versus when Scr is used for the diagnosis of the different AKI KDIGO stages. Additionally, the study will explore how modifiable and non-modifiable risk factors influence this relationship. Finally, we will evaluate how declines in GFR are associated with complications such as hyperkalemia and metabolic acidosis.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1416

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ghent, Belgie, 9000
        • Ghent University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult patients admitted on the ICU of Ghent Univesity Hospital between 1 December 2024 and 30 November 2025

Popis

Inclusion criteria:

  • Admission ICU of Ghent university hospital
  • Availability of at least one serum creatinine clearance

Exclusion Criteria:

  • chronic RRT before ICU admission
  • RRT during ICU
  • Missing or incomplete data preventing KDIGO AKI classification

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The association between KDIGO AKI stage and measured creatinine clearance.
Časové okno: from ICU admission until ICU discharge (average 4 days)

During each patient's entire ICU stay, the KDIGO stage will be determined at every time point for which a measured creatinine clearance value is available. As this is a retrospective analysis, the timing and frequency of measured creatinine clearance assessments will vary between patients throughout their ICU stay.

Measured creatine clearance will be corrected for body surface area and expressed as mL/min/1.73 m². The KDIGO classification categorizes AKI severity from mild to severe using a scoring system ranging from stage 1 to stage 3.

from ICU admission until ICU discharge (average 4 days)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The association between KDIGO AKI 'urine output criteria' and 'serum creatinine criteria' and the measured creatinine clearance.
Časové okno: from ICU admission until ICU discharge (average 4 days)
During each patient's entire ICU stay, the KDIGO stage will be determined at every time point for which a measured creatinine clearance value is available. As this is a retrospective analysis, the timing and frequency of measured creatinine clearance assessments will vary between patients throughout their ICU stay. Differences according to the KDIGO severity classification and its subcriteria 'serum creatinine changes' or 'urine output changes' will be evaluated. Measured creatinine clearance will be corrected for body surface area and expressed in mL/min/1.73 m².
from ICU admission until ICU discharge (average 4 days)
The association of gender with differences in measured creatinine clearance according to AKI severity.
Časové okno: from ICU admission until ICU discharge (average 4 days)

The association of gender on measured creatinine clearance within different stages of AKI (based on KDIGO classification).

During each patient's entire ICU stay, the KDIGO stage will be determined at every time point for which a measured creatinine clearance value is available. As this is a retrospective analysis, the timing and frequency of measured creatinine clearance assessments will vary between patients throughout their ICU stay. The gender of the patient is collected at ICU admission. Measured creatinine clearance will be corrected for body surface area and expressed in mL/min/1.73 m².

from ICU admission until ICU discharge (average 4 days)
Comparison of measured creatinine clearance in patients with chronic kidney disease (CKD) in the different AKI (KDIGO) stages
Časové okno: from ICU admission until ICU discharge (average 4 days)

Comparison of measured creatinine clearance in patients with chronic kidney disease (CKD) versus those with normal baseline kidney function. Measured creatinine clearance will be compared in the different AKI KDIGO stages.

During each patient's entire ICU stay, the KDIGO stage will be determined at every time point for which a measured creatinine clearance value is available. As this is a retrospective analysis, the timing and frequency of measured creatinine clearance assessments will vary between patients throughout their ICU stay. The stage of chronic kindey disease at ICU admission will be collected .

from ICU admission until ICU discharge (average 4 days)
Association of measured creatinine clearance and KDIGO stage with complications
Časové okno: from ICU admission until ICU discharge (average 4 days)
Association of measured creatinine clearance and KDIGO stage with complications, including: Hyperkalemia, Acidemia, Need for renal replacement therapy. Data about complications will be collected during the entire ICU stay of the patient.
from ICU admission until ICU discharge (average 4 days)
The association between measured creatinine clearance and estimated glomerular filtration rate (eGFR)
Časové okno: from ICU admission until ICU discharge (average 4 days)

Estimated glomerular filtration rate (eGFR) is generally used to assess renal function in stable patients. In this study, eGFR will be evaluated in critically ill ICU patients and compared with measured creatinine clearance.

During each patient's entire ICU stay, the eGFR will be determined at every time point for which a measured creatinine clearance value is available. As this is a retrospective analysis, the timing and frequency of measured creatinine clearance assessments will vary between patients throughout their ICU stay.

Measured creatinine clearance will be corrected for body surface area and expressed in mL/min/1.73 m². eGFR is expressed in the same unit, mL/min/1.73 m².

from ICU admission until ICU discharge (average 4 days)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

19. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

19. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data of individuals will not be shared according to General Data Protection Regulation (GDPR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit