DDK Acoustic Analysis and Swallowing Indicators (AAP-DDK)
29. května 2026 aktualizováno: Chen-Fu Hung, Kaohsiung Medical University
Acoustic Analysis of Performance in Diadochokinetic (DDK) Tasks and Swallowing Function Indicators Among Adults Across Different Age Groups
This study examines whether simple speech tasks and a swallowing screening test can help identify swallowing risk in adults of different ages.
Participants will complete basic questions, a swallowing self-assessment, a saliva swallowing test, and short voice recordings of rapid syllables.
The study is non-invasive, takes about 75 minutes, and may help develop an easy, low-cost screening tool for early swallowing problems.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
This is a cross-sectional observational study examining the relationship between diadochokinetic (DDK) speech performance and swallowing function in community-dwelling adults aged 18 years and older.
Participants will complete a single study visit, during which demographic and health-related information will be collected, the EAT-10 swallowing self-assessment will be administered, the Repetitive Saliva Swallowing Test (RSST) will be performed, and short DDK speech recordings of /pa/, /ta/, and /ka/ will be obtained in a quiet setting.
Acoustic features will be extracted from the recordings and analyzed together with RSST and EAT-10 results to explore age-related differences and to develop a predictive screening model for swallowing risk.
All data will be de-identified, securely stored, and retained according to study requirements.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
720
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: HUNG C F Kaohsiung Medical University, MASTER
- Telefonní číslo: #2646 #614 +8867-3121101
- E-mail: gabino00076@gmail.com
Studijní místa
-
-
Taiwan
-
Kaohsiung City, Taiwan, Tchaj-wan, 807
- Department of Sports Medicine, Kaohsiung Medical University, Taiwan
-
Kontakt:
- C F HUNG, MASTER
- Telefonní číslo: #2646 #624 +8867-3121101
- E-mail: gabino00076@gmail.com
-
Kontakt:
- L Y GUO Professor and Dean of the college of Health Sciences, Doctorate
- Telefonní číslo: #2646 #624 +8867-3121101
- E-mail: yuen@kmu.edu.tw
-
Dílčí vyšetřovatel:
- C F HUNG, Master
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The study population consists of community-dwelling adults aged 18 years and older, with no upper age limit, who are able to communicate in Mandarin or Taiwanese, provide informed consent, and complete DDK tasks, RSST, and EAT-10 assessment.
Participants will be recruited from community organizations and related settings in the Kaohsiung-Pingtung region.
The study uses a single-visit observational design with age-based subgroup analyses and no intervention.
Popis
Inclusion Criteria:
- 1.Community-dwelling adults aged 18 years or older, with no upper age limit.
- 2.Ability to communicate in Mandarin or Taiwanese and understand the study procedures.
- 3.Willingness to provide written informed consent.
- 4 .Ability to complete the DDK tasks and RSST.
Exclusion Criteria:
- 1.Presence of acute respiratory infection, upper respiratory inflammation, or other acute conditions that may significantly affect speech or swallowing.
- 2.Impaired consciousness, significant cognitive deficits, or inability to understand the study procedures.
- 3.Recent surgery or radiotherapy involving the oral cavity or pharynx that affects speech or swallowing.
- 4.Severe hearing impairment that prevents understanding of instructions.
- 5.Any other condition deemed unsuitable for participation by the investigators.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Age-Based Cohort
Community-dwelling adults aged 18 years and older who complete a single study visit including demographic questionnaire, EAT-10, RSST, and DDK speech recordings.
This is an observational cohort with no intervention, and data will be analyzed by age group.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Repetitive Saliva Swallowing Test Classification
Časové okno: Day 1
|
Classification of swallowing function based on the Repetitive Saliva Swallowing Test (RSST).
Participants will be classified as having normal RSST performance if they complete greater than or equal to 3 swallows in 30 seconds, and abnormal RSST performance if they complete fewer than 3 swallows in 30 seconds.
|
Day 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Eating Assessment Tool-10 Total Score
Časové okno: Day 1
|
Total score on the Eating Assessment Tool-10 (EAT-10), a 10-item self-report questionnaire used to assess swallowing-related symptoms.
The total score ranges from 0 to 40, where higher scores indicate worse swallowing-related symptoms.
A score of 3 or higher suggests possible swallowing difficulty.
|
Day 1
|
|
Diadochokinetic Speech Rate
Časové okno: Day 1
|
Rate of repeated diadochokinetic speech productions of /pa/, /ta/, and /ka/.
The rate will be reported as syllables per second.
|
Day 1
|
|
Diadochokinetic Speech Fundamental Frequency
Časové okno: Day 1
|
Fundamental frequency (F0) extracted from repeated diadochokinetic (DDK) speech recordings of /pa/, /ta/, and /ka/.
Fundamental frequency will be reported in Hertz (Hz).
|
Day 1
|
|
Diadochokinetic Speech First Formant Frequency
Časové okno: Day 1
|
First formant frequency (F1) extracted from repeated diadochokinetic (DDK) speech recordings of /pa/, /ta/, and /ka/.
F1 reflects the first resonance frequency of the vocal tract and will be reported in Hertz (Hz).
|
Day 1
|
|
Diadochokinetic Speech Second Formant Frequency
Časové okno: Day 1
|
Second formant frequency (F2) extracted from repeated diadochokinetic (DDK) speech recordings of /pa/, /ta/, and /ka/.
F2 reflects the second resonance frequency of the vocal tract and will be reported in Hertz (Hz).
|
Day 1
|
|
Diadochokinetic Speech Jitter
Časové okno: Day 1
|
Jitter extracted from repeated diadochokinetic (DDK) speech recordings of /pa/, /ta/, and /ka/.
Jitter reflects short-term cycle-to-cycle variability in fundamental frequency and will be reported as a percentage.
|
Day 1
|
|
Diadochokinetic Speech Shimmer
Časové okno: Day 1
|
Shimmer extracted from repeated diadochokinetic (DDK) speech recordings of /pa/, /ta/, and /ka/.
Shimmer reflects short-term variability in voice amplitude and will be reported in decibels (dB).
|
Day 1
|
|
Diadochokinetic Speech Harmonics-to-Noise Ratio
Časové okno: Day 1
|
Harmonics-to-noise ratio (HNR) extracted from repeated diadochokinetic (DDK) speech recordings of /pa/, /ta/, and /ka/.
HNR reflects the ratio of periodic harmonic energy to noise energy in the voice signal and will be reported in decibels (dB).
|
Day 1
|
|
Diadochokinetic Speech Root Mean Square Amplitude
Časové okno: Day 1
|
Root mean square (RMS) amplitude extracted from repeated diadochokinetic (DDK) speech recordings of /pa/, /ta/, and /ka/.
RMS amplitude reflects the average acoustic energy of the speech signal and will be reported in normalized amplitude units.
|
Day 1
|
|
Diadochokinetic Speech Zero-Crossing Rate
Časové okno: Day 1
|
Zero-crossing rate (ZCR) extracted from repeated diadochokinetic (DDK) speech recordings of /pa/, /ta/, and /ka/.
ZCR reflects the rate at which the speech signal changes sign over time and will be reported as the number of zero crossings per second.
|
Day 1
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Participant Age
Časové okno: Day 1
|
Age of participants collected at baseline, reported in years.
|
Day 1
|
|
Participant Sex
Časové okno: Day 1
|
Sex of participants collected on Day 1, reported as male or female according to the study case report form.
|
Day 1
|
|
Education Level
Časové okno: Day 1
|
Highest level of education completed by participants collected at baseline, categorized as primary school or below, junior high school, senior high school, or college or above.
|
Day 1
|
|
Body Mass Index
Časové okno: Day 1
|
Body mass index (BMI) calculated from measured height and weight at baseline.
Height will be measured in meters and weight in kilograms; BMI will be reported in kg/m².
|
Day 1
|
|
Dentition Status
Časové okno: Day 1
|
Dentition status of participants collected at day 1, categorized as natural dentition, partial denture, full denture, or other.
|
Day 1
|
|
Dry Mouth Frequency
Časové okno: Day 1
|
Self-reported frequency of dry mouth symptoms collected at day 1, categorized as never, occasionally, frequently, or always.
|
Day 1
|
|
Smoking History
Časové okno: Day 1
|
Self-reported smoking history collected at baseline, categorized as never smoker, former smoker, or current smoker.
|
Day 1
|
|
Medical History
Časové okno: Day 1
|
Self-reported medical history collected at day 1 and categorized as none, hypertension, hyperglycemia, hyperlipidemia, or gastrointestinal disease (such as gastroesophageal reflux disease).
|
Day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: GUO L Y Professor and Dean of the College of Health Sciences, Departme, Ph. D., Department of Sports Science, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
9. dubna 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
9. dubna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-F(II)-20260160 (Jiný identifikátor: IRB of KMUH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
De-identified individual participant data collected during the trial, including baseline characteristics, intervention-related measures, and outcome data, will be shared with a data dictionary.
Časový rámec sdílení IPD
De-identified individual participant data (IPD) and supporting information will be available starting 2 years after publication of the primary study results and will remain accessible for 5 years.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
De-identified individual participant data and related supporting documents will be made available only to qualified researchers affiliated with academic institutions, medical organizations, or public health agencies.
Requesters must submit a detailed research proposal and evidence of ethical approval.
Access will be granted subject to approval by the study team.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .