Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

DDK Acoustic Analysis and Swallowing Indicators (AAP-DDK)

29 мая 2026 г. обновлено: Chen-Fu Hung, Kaohsiung Medical University

Acoustic Analysis of Performance in Diadochokinetic (DDK) Tasks and Swallowing Function Indicators Among Adults Across Different Age Groups

This study examines whether simple speech tasks and a swallowing screening test can help identify swallowing risk in adults of different ages. Participants will complete basic questions, a swallowing self-assessment, a saliva swallowing test, and short voice recordings of rapid syllables. The study is non-invasive, takes about 75 minutes, and may help develop an easy, low-cost screening tool for early swallowing problems.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

This is a cross-sectional observational study examining the relationship between diadochokinetic (DDK) speech performance and swallowing function in community-dwelling adults aged 18 years and older. Participants will complete a single study visit, during which demographic and health-related information will be collected, the EAT-10 swallowing self-assessment will be administered, the Repetitive Saliva Swallowing Test (RSST) will be performed, and short DDK speech recordings of /pa/, /ta/, and /ka/ will be obtained in a quiet setting. Acoustic features will be extracted from the recordings and analyzed together with RSST and EAT-10 results to explore age-related differences and to develop a predictive screening model for swallowing risk. All data will be de-identified, securely stored, and retained according to study requirements.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

720

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: HUNG C F Kaohsiung Medical University, MASTER
  • Номер телефона: #2646 #614 +8867-3121101
  • Электронная почта: gabino00076@gmail.com

Места учебы

  • Тайвань
    • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, Тайвань, 807
        • Department of Sports Medicine, Kaohsiung Medical University, Taiwan
        • Контакт:
          • C F HUNG, MASTER
          • Номер телефона: #2646 #624 +8867-3121101
          • Электронная почта: gabino00076@gmail.com
        • Контакт:
          • L Y GUO Professor and Dean of the college of Health Sciences, Doctorate
          • Номер телефона: #2646 #624 +8867-3121101
          • Электронная почта: yuen@kmu.edu.tw
        • Младший исследователь:
          • C F HUNG, Master

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The study population consists of community-dwelling adults aged 18 years and older, with no upper age limit, who are able to communicate in Mandarin or Taiwanese, provide informed consent, and complete DDK tasks, RSST, and EAT-10 assessment. Participants will be recruited from community organizations and related settings in the Kaohsiung-Pingtung region. The study uses a single-visit observational design with age-based subgroup analyses and no intervention.

Описание

Inclusion Criteria:

  • 1.Community-dwelling adults aged 18 years or older, with no upper age limit.
  • 2.Ability to communicate in Mandarin or Taiwanese and understand the study procedures.
  • 3.Willingness to provide written informed consent.
  • 4 .Ability to complete the DDK tasks and RSST.

Exclusion Criteria:

  • 1.Presence of acute respiratory infection, upper respiratory inflammation, or other acute conditions that may significantly affect speech or swallowing.
  • 2.Impaired consciousness, significant cognitive deficits, or inability to understand the study procedures.
  • 3.Recent surgery or radiotherapy involving the oral cavity or pharynx that affects speech or swallowing.
  • 4.Severe hearing impairment that prevents understanding of instructions.
  • 5.Any other condition deemed unsuitable for participation by the investigators.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Age-Based Cohort
Community-dwelling adults aged 18 years and older who complete a single study visit including demographic questionnaire, EAT-10, RSST, and DDK speech recordings. This is an observational cohort with no intervention, and data will be analyzed by age group.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Repetitive Saliva Swallowing Test Classification
Временное ограничение: Day 1
Classification of swallowing function based on the Repetitive Saliva Swallowing Test (RSST). Participants will be classified as having normal RSST performance if they complete greater than or equal to 3 swallows in 30 seconds, and abnormal RSST performance if they complete fewer than 3 swallows in 30 seconds.
Day 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Eating Assessment Tool-10 Total Score
Временное ограничение: Day 1
Total score on the Eating Assessment Tool-10 (EAT-10), a 10-item self-report questionnaire used to assess swallowing-related symptoms. The total score ranges from 0 to 40, where higher scores indicate worse swallowing-related symptoms. A score of 3 or higher suggests possible swallowing difficulty.
Day 1
Diadochokinetic Speech Rate
Временное ограничение: Day 1
Rate of repeated diadochokinetic speech productions of /pa/, /ta/, and /ka/. The rate will be reported as syllables per second.
Day 1
Diadochokinetic Speech Fundamental Frequency
Временное ограничение: Day 1
Fundamental frequency (F0) extracted from repeated diadochokinetic (DDK) speech recordings of /pa/, /ta/, and /ka/. Fundamental frequency will be reported in Hertz (Hz).
Day 1
Diadochokinetic Speech First Formant Frequency
Временное ограничение: Day 1
First formant frequency (F1) extracted from repeated diadochokinetic (DDK) speech recordings of /pa/, /ta/, and /ka/. F1 reflects the first resonance frequency of the vocal tract and will be reported in Hertz (Hz).
Day 1
Diadochokinetic Speech Second Formant Frequency
Временное ограничение: Day 1
Second formant frequency (F2) extracted from repeated diadochokinetic (DDK) speech recordings of /pa/, /ta/, and /ka/. F2 reflects the second resonance frequency of the vocal tract and will be reported in Hertz (Hz).
Day 1
Diadochokinetic Speech Jitter
Временное ограничение: Day 1
Jitter extracted from repeated diadochokinetic (DDK) speech recordings of /pa/, /ta/, and /ka/. Jitter reflects short-term cycle-to-cycle variability in fundamental frequency and will be reported as a percentage.
Day 1
Diadochokinetic Speech Shimmer
Временное ограничение: Day 1
Shimmer extracted from repeated diadochokinetic (DDK) speech recordings of /pa/, /ta/, and /ka/. Shimmer reflects short-term variability in voice amplitude and will be reported in decibels (dB).
Day 1
Diadochokinetic Speech Harmonics-to-Noise Ratio
Временное ограничение: Day 1
Harmonics-to-noise ratio (HNR) extracted from repeated diadochokinetic (DDK) speech recordings of /pa/, /ta/, and /ka/. HNR reflects the ratio of periodic harmonic energy to noise energy in the voice signal and will be reported in decibels (dB).
Day 1
Diadochokinetic Speech Root Mean Square Amplitude
Временное ограничение: Day 1
Root mean square (RMS) amplitude extracted from repeated diadochokinetic (DDK) speech recordings of /pa/, /ta/, and /ka/. RMS amplitude reflects the average acoustic energy of the speech signal and will be reported in normalized amplitude units.
Day 1
Diadochokinetic Speech Zero-Crossing Rate
Временное ограничение: Day 1
Zero-crossing rate (ZCR) extracted from repeated diadochokinetic (DDK) speech recordings of /pa/, /ta/, and /ka/. ZCR reflects the rate at which the speech signal changes sign over time and will be reported as the number of zero crossings per second.
Day 1

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Participant Age
Временное ограничение: Day 1
Age of participants collected at baseline, reported in years.
Day 1
Participant Sex
Временное ограничение: Day 1
Sex of participants collected on Day 1, reported as male or female according to the study case report form.
Day 1
Education Level
Временное ограничение: Day 1
Highest level of education completed by participants collected at baseline, categorized as primary school or below, junior high school, senior high school, or college or above.
Day 1
Body Mass Index
Временное ограничение: Day 1
Body mass index (BMI) calculated from measured height and weight at baseline. Height will be measured in meters and weight in kilograms; BMI will be reported in kg/m².
Day 1
Dentition Status
Временное ограничение: Day 1
Dentition status of participants collected at day 1, categorized as natural dentition, partial denture, full denture, or other.
Day 1
Dry Mouth Frequency
Временное ограничение: Day 1
Self-reported frequency of dry mouth symptoms collected at day 1, categorized as never, occasionally, frequently, or always.
Day 1
Smoking History
Временное ограничение: Day 1
Self-reported smoking history collected at baseline, categorized as never smoker, former smoker, or current smoker.
Day 1
Medical History
Временное ограничение: Day 1
Self-reported medical history collected at day 1 and categorized as none, hypertension, hyperglycemia, hyperlipidemia, or gastrointestinal disease (such as gastroesophageal reflux disease).
Day 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaohsiung Medical University

Следователи

  • Учебный стул: GUO L Y Professor and Dean of the College of Health Sciences, Departme, Ph. D., Department of Sports Science, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

9 апреля 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

9 апреля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KMUHIRB-F(II)-20260160 (Другой идентификатор: IRB of KMUH)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

De-identified individual participant data collected during the trial, including baseline characteristics, intervention-related measures, and outcome data, will be shared with a data dictionary.

Сроки обмена IPD

De-identified individual participant data (IPD) and supporting information will be available starting 2 years after publication of the primary study results and will remain accessible for 5 years.

Критерии совместного доступа к IPD

De-identified individual participant data and related supporting documents will be made available only to qualified researchers affiliated with academic institutions, medical organizations, or public health agencies. Requesters must submit a detailed research proposal and evidence of ethical approval. Access will be granted subject to approval by the study team.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться