- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07626749
DDK Acoustic Analysis and Swallowing Indicators (AAP-DDK)
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Chen-Fu Hung, Kaohsiung Medical University
Acoustic Analysis of Performance in Diadochokinetic (DDK) Tasks and Swallowing Function Indicators Among Adults Across Different Age Groups
This study examines whether simple speech tasks and a swallowing screening test can help identify swallowing risk in adults of different ages.
Participants will complete basic questions, a swallowing self-assessment, a saliva swallowing test, and short voice recordings of rapid syllables.
The study is non-invasive, takes about 75 minutes, and may help develop an easy, low-cost screening tool for early swallowing problems.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
This is a cross-sectional observational study examining the relationship between diadochokinetic (DDK) speech performance and swallowing function in community-dwelling adults aged 18 years and older.
Participants will complete a single study visit, during which demographic and health-related information will be collected, the EAT-10 swallowing self-assessment will be administered, the Repetitive Saliva Swallowing Test (RSST) will be performed, and short DDK speech recordings of /pa/, /ta/, and /ka/ will be obtained in a quiet setting.
Acoustic features will be extracted from the recordings and analyzed together with RSST and EAT-10 results to explore age-related differences and to develop a predictive screening model for swallowing risk.
All data will be de-identified, securely stored, and retained according to study requirements.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
720
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: HUNG C F Kaohsiung Medical University, MASTER
- Puhelinnumero: #2646 #614 +8867-3121101
- Sähköposti: gabino00076@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan
-
Kaohsiung City, Taiwan, Taiwan, 807
- Department of Sports Medicine, Kaohsiung Medical University, Taiwan
-
Ottaa yhteyttä:
- C F HUNG, MASTER
- Puhelinnumero: #2646 #624 +8867-3121101
- Sähköposti: gabino00076@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- L Y GUO Professor and Dean of the college of Health Sciences, Doctorate
- Puhelinnumero: #2646 #624 +8867-3121101
- Sähköposti: yuen@kmu.edu.tw
-
Alatutkija:
- C F HUNG, Master
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The study population consists of community-dwelling adults aged 18 years and older, with no upper age limit, who are able to communicate in Mandarin or Taiwanese, provide informed consent, and complete DDK tasks, RSST, and EAT-10 assessment.
Participants will be recruited from community organizations and related settings in the Kaohsiung-Pingtung region.
The study uses a single-visit observational design with age-based subgroup analyses and no intervention.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 1.Community-dwelling adults aged 18 years or older, with no upper age limit.
- 2.Ability to communicate in Mandarin or Taiwanese and understand the study procedures.
- 3.Willingness to provide written informed consent.
- 4 .Ability to complete the DDK tasks and RSST.
Exclusion Criteria:
- 1.Presence of acute respiratory infection, upper respiratory inflammation, or other acute conditions that may significantly affect speech or swallowing.
- 2.Impaired consciousness, significant cognitive deficits, or inability to understand the study procedures.
- 3.Recent surgery or radiotherapy involving the oral cavity or pharynx that affects speech or swallowing.
- 4.Severe hearing impairment that prevents understanding of instructions.
- 5.Any other condition deemed unsuitable for participation by the investigators.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Age-Based Cohort
Community-dwelling adults aged 18 years and older who complete a single study visit including demographic questionnaire, EAT-10, RSST, and DDK speech recordings.
This is an observational cohort with no intervention, and data will be analyzed by age group.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Repetitive Saliva Swallowing Test Classification
Aikaikkuna: Day 1
|
Classification of swallowing function based on the Repetitive Saliva Swallowing Test (RSST).
Participants will be classified as having normal RSST performance if they complete greater than or equal to 3 swallows in 30 seconds, and abnormal RSST performance if they complete fewer than 3 swallows in 30 seconds.
|
Day 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eating Assessment Tool-10 Total Score
Aikaikkuna: Day 1
|
Total score on the Eating Assessment Tool-10 (EAT-10), a 10-item self-report questionnaire used to assess swallowing-related symptoms.
The total score ranges from 0 to 40, where higher scores indicate worse swallowing-related symptoms.
A score of 3 or higher suggests possible swallowing difficulty.
|
Day 1
|
|
Diadochokinetic Speech Rate
Aikaikkuna: Day 1
|
Rate of repeated diadochokinetic speech productions of /pa/, /ta/, and /ka/.
The rate will be reported as syllables per second.
|
Day 1
|
|
Diadochokinetic Speech Fundamental Frequency
Aikaikkuna: Day 1
|
Fundamental frequency (F0) extracted from repeated diadochokinetic (DDK) speech recordings of /pa/, /ta/, and /ka/.
Fundamental frequency will be reported in Hertz (Hz).
|
Day 1
|
|
Diadochokinetic Speech First Formant Frequency
Aikaikkuna: Day 1
|
First formant frequency (F1) extracted from repeated diadochokinetic (DDK) speech recordings of /pa/, /ta/, and /ka/.
F1 reflects the first resonance frequency of the vocal tract and will be reported in Hertz (Hz).
|
Day 1
|
|
Diadochokinetic Speech Second Formant Frequency
Aikaikkuna: Day 1
|
Second formant frequency (F2) extracted from repeated diadochokinetic (DDK) speech recordings of /pa/, /ta/, and /ka/.
F2 reflects the second resonance frequency of the vocal tract and will be reported in Hertz (Hz).
|
Day 1
|
|
Diadochokinetic Speech Jitter
Aikaikkuna: Day 1
|
Jitter extracted from repeated diadochokinetic (DDK) speech recordings of /pa/, /ta/, and /ka/.
Jitter reflects short-term cycle-to-cycle variability in fundamental frequency and will be reported as a percentage.
|
Day 1
|
|
Diadochokinetic Speech Shimmer
Aikaikkuna: Day 1
|
Shimmer extracted from repeated diadochokinetic (DDK) speech recordings of /pa/, /ta/, and /ka/.
Shimmer reflects short-term variability in voice amplitude and will be reported in decibels (dB).
|
Day 1
|
|
Diadochokinetic Speech Harmonics-to-Noise Ratio
Aikaikkuna: Day 1
|
Harmonics-to-noise ratio (HNR) extracted from repeated diadochokinetic (DDK) speech recordings of /pa/, /ta/, and /ka/.
HNR reflects the ratio of periodic harmonic energy to noise energy in the voice signal and will be reported in decibels (dB).
|
Day 1
|
|
Diadochokinetic Speech Root Mean Square Amplitude
Aikaikkuna: Day 1
|
Root mean square (RMS) amplitude extracted from repeated diadochokinetic (DDK) speech recordings of /pa/, /ta/, and /ka/.
RMS amplitude reflects the average acoustic energy of the speech signal and will be reported in normalized amplitude units.
|
Day 1
|
|
Diadochokinetic Speech Zero-Crossing Rate
Aikaikkuna: Day 1
|
Zero-crossing rate (ZCR) extracted from repeated diadochokinetic (DDK) speech recordings of /pa/, /ta/, and /ka/.
ZCR reflects the rate at which the speech signal changes sign over time and will be reported as the number of zero crossings per second.
|
Day 1
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Participant Age
Aikaikkuna: Day 1
|
Age of participants collected at baseline, reported in years.
|
Day 1
|
|
Participant Sex
Aikaikkuna: Day 1
|
Sex of participants collected on Day 1, reported as male or female according to the study case report form.
|
Day 1
|
|
Education Level
Aikaikkuna: Day 1
|
Highest level of education completed by participants collected at baseline, categorized as primary school or below, junior high school, senior high school, or college or above.
|
Day 1
|
|
Body Mass Index
Aikaikkuna: Day 1
|
Body mass index (BMI) calculated from measured height and weight at baseline.
Height will be measured in meters and weight in kilograms; BMI will be reported in kg/m².
|
Day 1
|
|
Dentition Status
Aikaikkuna: Day 1
|
Dentition status of participants collected at day 1, categorized as natural dentition, partial denture, full denture, or other.
|
Day 1
|
|
Dry Mouth Frequency
Aikaikkuna: Day 1
|
Self-reported frequency of dry mouth symptoms collected at day 1, categorized as never, occasionally, frequently, or always.
|
Day 1
|
|
Smoking History
Aikaikkuna: Day 1
|
Self-reported smoking history collected at baseline, categorized as never smoker, former smoker, or current smoker.
|
Day 1
|
|
Medical History
Aikaikkuna: Day 1
|
Self-reported medical history collected at day 1 and categorized as none, hypertension, hyperglycemia, hyperlipidemia, or gastrointestinal disease (such as gastroesophageal reflux disease).
|
Day 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: GUO L Y Professor and Dean of the College of Health Sciences, Departme, Ph. D., Department of Sports Science, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 9. huhtikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 9. huhtikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-F(II)-20260160 (Muu tunniste: IRB of KMUH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
De-identified individual participant data collected during the trial, including baseline characteristics, intervention-related measures, and outcome data, will be shared with a data dictionary.
IPD-jaon aikakehys
De-identified individual participant data (IPD) and supporting information will be available starting 2 years after publication of the primary study results and will remain accessible for 5 years.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
De-identified individual participant data and related supporting documents will be made available only to qualified researchers affiliated with academic institutions, medical organizations, or public health agencies.
Requesters must submit a detailed research proposal and evidence of ethical approval.
Access will be granted subject to approval by the study team.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .