Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

THE IMPACT OF WHATSAPP BASED EX-PLISSIT MODEL SEXUAL COUNSELING ON THE SEXUAL LIVES OF BREAST CANCER SURVIVORS

5. července 2026 aktualizováno: Serap Kırıcı, Karamanoğlu Mehmetbey University

THE EFFECT OF WHATSAPP BASED EX-PLISSIT MODEL SEXUAL COUNSELING ON SEXUAL FUNCTION AND SEXUAL DISTRESS IN BREAST CANCER SURVIVORS: A RANDOMIZED CONTROLLED STUDY

Cancer is a significant health problem negatively impacting human health due to population growth, aging, and lifestyle changes known to cause cancer. According to World Health Organization sources, the number of newly diagnosed cancer patients, which was 19.3 million in 2020, is projected to reach 30.2 million in 2040. Breast cancer, the most frequently diagnosed type of cancer in the female population worldwide, has an incidence of 47.8 per 100,000 globally and 47.7 per 100,000 in Turkey, according to 2020 GLOBOCAN data. Surgical treatment, chemotherapy, radiotherapy, and hormonal therapies used in the treatment of breast cancer, which has a high incidence worldwide and causes significant loss of workforce, have become important in altering the course of the disease. However, long-term treatments and related complications negatively affect the sexual functions of individuals. Women and men of reproductive age diagnosed with cancer; Even if they have survived cancer and benefited from curative treatments, they face sexual problems caused by the treatment. Individuals diagnosed with and treated for breast cancer experience difficulties in accessing counseling on issues related to their sexuality.Studies have shown that patients are hesitant to discuss sexual matters, need information about sexual problems during and after cancer treatment, but sexual counseling is not included in oncology care, and healthcare professionals focus more on medical issues. In this context, healthcare professionals can utilize many models for sexual counseling. The use of models in assessing sexual health guides healthcare professionals, facilitates the history-taking process, and helps in identifying sexual problems. The International Society for Research on Women's Sexual Health (ISSWSH) aims to establish a basic methodological strategy for identifying sexual problems in women and considering biological, psychological, sociocultural, and related factors that may cause sexual problems. The use of professional sexual assessment models by nurses in questioning and evaluating patient sexuality will be healthier and more effective. PLISSIT and EX-PLISSIT models are widely used by nurses working in primary care settings to address sexual health needs and concerns.

The PLISSIT model consists of four levels: P - Permission, LI - Limited Information, SS - Specific Suggestions, and IT - Intensive Therapy. As the intervention stages of the PLISSIT model progress, more comprehensive knowledge, training, and skills are required. The Ex-PLISSIT model has been developed as an extension of the PLISSIT model. Ex-PLISSIT is a more expanded version of the PLISSIT model, with the permission stage at its center. One cannot proceed to the next stage without obtaining permission.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Women diagnosed with breast cancer, stage 0, I, or II,
  • Having undergone mastectomy, and at least 6 months having passed since the completion of radiotherapy and chemotherapy treatment,
  • Aged 18-49, not pregnant, not breastfeeding, not menopausal,
  • Women with sexual dysfunction (FSFI score 26.55 or lower), sexually active, married and living with their spouse.

Exclusion Criteria:

  • Women with chronic, psychological, and physical illnesses,
  • Those with alcohol and substance abuse,
  • Those who have previously received education or counseling for sexual dysfunction,
  • Women diagnosed with cancer other than breast cancer

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Experimentální: experimental group
Sexual Counseling Based on the EX-PLISSIT Model
Sexual counseling in the intervention group will be conducted according to the 4-stage EX-PLISSIT model. The EX-PLISSIT model will be implemented by the first author (SK), a specialist nurse who completed a PhD in obstetrics and gynecology nursing with a focus on sexuality. Furthermore, the first author (SK) attended a 120-hour Sexual Therapy Training Certificate Program prior to the study. This will be conducted both individually and in a group setting online. Appropriate training packages in the form of video clips, images, and audio recordings will be created by the research team and then shared via WhatsApp. The intervention consists of four counseling sessions, each lasting 30 to 60 minutes, once a week for four weeks. The control group will receive only routine care without any intervention.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Measuring the effect of sexual counseling on sexual function based on the BETTER model.
Časové okno: one month

After sexual counseling based on the EX-PLISSIT model, the Female Sexual Function Index (FSFI) scale were administered to women in the experimental and control groups via face-to-face interviews. The administration time for each scale varied between 15 and 20 minutes.

Changes in the Female Sexual Function Index (FSFI) scale were measured two months after sexual counseling based on the BETTER model.

Female Sexual Function Index (FSFI) It was developed by Rosen et al. as a multidimensional scale comprising 19 items to evaluate female sexual function. The scale includes six subheadings, desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain. Each title was scored between 0 or 1 and six. The lowest and highest scores are 2 and 36, respectively. Higher scores indicated better sexual function. The cut-off value of the scale was 26.55. A total FSFI score of ≤26.55, it indicates sexual dysfunction

one month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Measuring the effect of sexual counseling on sexual distress based on the BETTER model
Časové okno: one month

After sexual counseling based on the EX-PLISSIT model, the Female Sexual Distress Scale-Revised (FSDS-R) scale were administered to women in the experimental and control groups via face-to-face interviews. The administration time for each scale varied between 15 and 20 minutes.

Changes in the Female Sexual Distress Scale-Revised (FSDS-R) scale were measured one months after sexual counseling based on the BETTER model.

Female Sexual Distress Scale-Revised (FSDS-R) Developed by Derogatis et al. (2008) to measure personal distress related to sexuality in women. The FSDS-R is a 13-item, 5-point Likert-type scale where items are scored on a 0-4 scale. The minimum score that can be obtained from the FSDS-R is "0", and the maximum score is "52". A higher score indicates a higher level of sexual distress. The cutoff point of the scale is 11.5. A score of 11.5 ≥ indicates the presence of sexual distress.

one month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DECISION 02-2026/44

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit