Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Local Anesthesia on Postopanalgesia in Patients Using Head Holder

1. června 2026 aktualizováno: Huri Yeşildal, Kocaeli University

The Effect of Lidocaine Injection at Different Concentrations on Postoperative Pain in Patients Using Head Holder.

Aim:The head holder used in neurosurgery operations causes pain in patients both peroperatively and postoperatively.Severe pain-related hemodynamic changes are seen in these participants.In our study, the investigators compared the effects of two different concentrations of lidocaine on the perioperative and postoperative hemodynamic response caused by the application of the head-holder, and the pain observed in the postoperative period.

Method: Ethics committee approval and participants consent were obtained. Lidocaine 0.5% in Group 1 and 1% lidocaine in Group 2 was administered subcutaneously, 3 ml to each three points, in a total of 9 ml. Postoperative analgesic efficacy and tramadol consumption amounts of different concentrations of lidocaine were compared in participants who used a head holder.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

1% concentration of lidocaine as skin infiltration before wearing a head-holder.

compared to 0.5% concentration lidocaine application, pain was controlled in the first hour of the postoperative period.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Turecko (Türkiye), 41100
        • Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • ASA 2-3

Exclusion Criteria:

  • ASA 4,
  • going to the intensive care unit in the postoperative period

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: local anesthesia 1
Lidocaine 0.5% was administered subcutaneously at a concentration of 3 ml at each of the three points, a total of 9 ml.
Lék: lidocaine was administered subcutaneously at 0.5% concentration.
In Group 1, lidocaine was administered subcutaneously at 0.5% concentration.
Ostatní jména:
  • aritmal
Aktivní komparátor: local anesthesia 2
Lidocaine 1% was administered subcutaneously at a concentration of 3 ml at each of the three points, a total of 9 ml.
Lék: lidocaine was administered subcutaneously at 1% concentration.
In Group 2, lidocaine was administered subcutaneously at 1% concentration.
Ostatní jména:
  • aritmal

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The aim of this study is to compare postoperative pain levels between two groups of neurosurgery patients who underwent surgery using a head holder.
Časové okno: 5 years
The aim is to alter pain levels of these two operated groups at the first, third, sixth, twelfth, and twenty-fourth hours after surgery. Change from baseline in pain Scores on the Visiual Analog Scale at one day after surgery
5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: DİLEK İÇLİ, Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

16. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • head holder

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

2 years after the study was completed

Časový rámec sdílení IPD

Can be shared indefinitely, 2 years after the study is completed

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

head holder , skull-pin, Lidocaine , Transsphenoidal pituitary surgery

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit