The Effect of Local Anesthesia on Postopanalgesia in Patients Using Head Holder
The Effect of Lidocaine Injection at Different Concentrations on Postoperative Pain in Patients Using Head Holder.
Aim:The head holder used in neurosurgery operations causes pain in patients both peroperatively and postoperatively.Severe pain-related hemodynamic changes are seen in these participants.In our study, the investigators compared the effects of two different concentrations of lidocaine on the perioperative and postoperative hemodynamic response caused by the application of the head-holder, and the pain observed in the postoperative period.
Method: Ethics committee approval and participants consent were obtained. Lidocaine 0.5% in Group 1 and 1% lidocaine in Group 2 was administered subcutaneously, 3 ml to each three points, in a total of 9 ml. Postoperative analgesic efficacy and tramadol consumption amounts of different concentrations of lidocaine were compared in participants who used a head holder.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
1% concentration of lidocaine as skin infiltration before wearing a head-holder.
compared to 0.5% concentration lidocaine application, pain was controlled in the first hour of the postoperative period.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Türkei (türkiye), 41100
- Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- ASA 2-3
Exclusion Criteria:
- ASA 4,
- going to the intensive care unit in the postoperative period
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: local anesthesia 1
Lidocaine 0.5% was administered subcutaneously at a concentration of 3 ml at each of the three points, a total of 9 ml.
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In Group 1, lidocaine was administered subcutaneously at 0.5% concentration.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: local anesthesia 2
Lidocaine 1% was administered subcutaneously at a concentration of 3 ml at each of the three points, a total of 9 ml.
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In Group 2, lidocaine was administered subcutaneously at 1% concentration.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
The aim of this study is to compare postoperative pain levels between two groups of neurosurgery patients who underwent surgery using a head holder.
Zeitfenster: 5 years
|
The aim is to alter pain levels of these two operated groups at the first, third, sixth, twelfth, and twenty-fourth hours after surgery.
Change from baseline in pain Scores on the Visiual Analog Scale at one day after surgery
|
5 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: DİLEK İÇLİ, Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Neubildungen des Nervensystems
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Hypothalamische Erkrankungen
- Hypothalamische Neubildungen
- Supratentorielle Neubildungen
- Neubildungen des Gehirns
- Hypophysenerkrankungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen, postoperativ
- Hypophysentumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- head holder
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
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- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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