Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effect of Local Anesthesia on Postopanalgesia in Patients Using Head Holder

1. juni 2026 opdateret af: Huri Yeşildal, Kocaeli University

The Effect of Lidocaine Injection at Different Concentrations on Postoperative Pain in Patients Using Head Holder.

Aim:The head holder used in neurosurgery operations causes pain in patients both peroperatively and postoperatively.Severe pain-related hemodynamic changes are seen in these participants.In our study, the investigators compared the effects of two different concentrations of lidocaine on the perioperative and postoperative hemodynamic response caused by the application of the head-holder, and the pain observed in the postoperative period.

Method: Ethics committee approval and participants consent were obtained. Lidocaine 0.5% in Group 1 and 1% lidocaine in Group 2 was administered subcutaneously, 3 ml to each three points, in a total of 9 ml. Postoperative analgesic efficacy and tramadol consumption amounts of different concentrations of lidocaine were compared in participants who used a head holder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

1% concentration of lidocaine as skin infiltration before wearing a head-holder.

compared to 0.5% concentration lidocaine application, pain was controlled in the first hour of the postoperative period.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Tyrkiet (Türkiye), 41100
        • Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • ASA 2-3

Exclusion Criteria:

  • ASA 4,
  • going to the intensive care unit in the postoperative period

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: local anesthesia 1
Lidocaine 0.5% was administered subcutaneously at a concentration of 3 ml at each of the three points, a total of 9 ml.
Medicin: lidocaine was administered subcutaneously at 0.5% concentration.
In Group 1, lidocaine was administered subcutaneously at 0.5% concentration.
Andre navne:
  • aritmal
Aktiv komparator: local anesthesia 2
Lidocaine 1% was administered subcutaneously at a concentration of 3 ml at each of the three points, a total of 9 ml.
Medicin: lidocaine was administered subcutaneously at 1% concentration.
In Group 2, lidocaine was administered subcutaneously at 1% concentration.
Andre navne:
  • aritmal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The aim of this study is to compare postoperative pain levels between two groups of neurosurgery patients who underwent surgery using a head holder.
Tidsramme: 5 years
The aim is to alter pain levels of these two operated groups at the first, third, sixth, twelfth, and twenty-fourth hours after surgery. Change from baseline in pain Scores on the Visiual Analog Scale at one day after surgery
5 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Efterforskere

  • Studieleder: DİLEK İÇLİ, Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • head holder

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

2 years after the study was completed

IPD-delingstidsramme

Can be shared indefinitely, 2 years after the study is completed

IPD-delingsadgangskriterier

head holder , skull-pin, Lidocaine , Transsphenoidal pituitary surgery

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner