Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Satiety Evaluation of Mature Okra Flour-incorporated Biscuit (MOFB)

3. června 2026 aktualizováno: Tan Chee Yee, Universiti Putra Malaysia

Evaluating the Impact of Mature Okra Flour-Incorporated Biscuits (MOFB) on Perceived Satiety Through the Satiety Labeled Intensity Magnitude (SLIM) Scale and Metabolomic Approach

This study aims to evaluate whether eating biscuits made with mature okra flour can help young adults feel fuller (enhance satiety) and change certain blood markers compared to eating standard biscuits.

Mature okra is a nutrient-dense agricultural by-product that is often discarded due to its tough texture. For this study, mature okra pods are dried and ground into a flour, which is then used to replace 10% of the wheat flour in a custom biscuit formulation.

Participants will take part in a single-blind, randomised trial where they will consume either the okra-incorporated biscuits or the standard control biscuits on separate occasions. Researchers will measure participants' perceived fullness over 165 minutes using a visual rating scale. Blood samples will also be collected at specific intervals during this time to evaluate blood glucose levels, appetite-related hormones, and metabolic responses.

Přehled studie

Detailní popis

Okra is one of the top ten most consumed vegetable crops by Malaysians, with 1.7kg per capita consumption as reported by the Department of Statistic Malaysia in 2023. Among the total 65.6 thousand tonnes of output available, around 7.7% of the okra is turned into waste and partially fed to the livestock. Mature okra becomes unmarketable and turns into waste because it develops a tougher, more fibrous texture and a less desirable taste, unlike tender, immature okra, which is typically preferred for consumption. Studies in the literature found that mature okra also possesses comparable nutrient content or is even better than immature okra in certain aspects. Incorporation of agricultural waste, for instance, mature okra, into food products can offer significant health advantages besides reducing waste and also promotes a sustainable future, aligning with the objectives of Sustainable Development Goals (SDGs) goal No.12. Besides, transforming mature okra and other agricultural by-products into functional or value-added foods is an urge to address environmental and unsustainable use of natural resources. This study aims to evaluate the impact of mature okra flour-incorporated biscuits (MOFB) on perceived satiety and metabolomic responses. Mature okra flour will be prepared by dehydrating and grinding okra pods, then incorporated into biscuits at 10% substitution of wheat flour. This ratio of mature okra flour incorporation is pre-determined based on the previous phase study, as this ratio of incorporation results in a better nutritional profile and an acceptable sensorial score. Subsequently, thirty healthy young adults will participate in a single-blind, randomised trial comparing MOFB and control biscuits. Satiety will be assessed using the SLIM scale and blood glucose measurements over 165 minutes post-consumption. Blood samples will be collected for hormone and metabolomic analyses using ELISA, RIA, and Liquid Chromatography-Mass Spectrometry (LC-MS). The findings will help determine whether MOFB enhances satiety and alters metabolic profiles, supporting its potential as a functional food for appetite regulation.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malajsie, 43400
        • Nábor
        • Faculty of Medicine and Health Sciences, Universiti Putra Malaysia (UPM)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohd Redzwan Sabran, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chee Yee Tan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Young adults aged between 18 and 39 years.
  • Normal Body Mass Index (BMI).

Exclusion Criteria:

  • Smokers.
  • Pregnant or lactating women.
  • Individuals with daily medication prescriptions for chronic metabolic conditions, cardiovascular management, or hormonal regulation.
  • Use of daily medications/supplements that influence appetite regulation, metabolic signalling, or systemic metabolomic profiles, including:

    1. Hormonal contraceptives, glucocorticoids, and oral/injectable anti-obesity medications (e.g., GLP-1 agonists).
    2. Antihypertensives and lipid-lowering agents (statins).
    3. Chronic Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs).
    4. Daily fibre supplements.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mature Okra Flour-incorporated Biscuit (MOFB) Group
Young adult participants assigned to this group will consume the functional biscuit formulation incorporated with mature okra flour. Perceived satiety, metabolomic profiles, and appetite signalling will be assessed post-ingestion.
Standard biscuit formulation manufactured where 10% of the wheat flour is substituted with mature okra flour, designed to enhance the nutritional profile while maintaining acceptable sensory scores.
Aktivní komparátor: Control Biscuit Group
Young adult participants assigned to this group will consume the standard control biscuit formulation made with 100% wheat flour. Perceived satiety, metabolomic profiles, and appetite signalling will be assessed post-ingestion.
Standard biscuit formulation manufactured using 100% wheat flour, designed to match the sensory profile and appearance of the experimental biscuit without the inclusion of mature okra flour.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Satiety Response
Časové okno: Baseline (0 minutes) and post-consumption at 15, 45, 75, 105, 135, and 165 minutes
The satiety response after biscuit consumption will be determined by the Satiety Labeled Intensity Magnitude (SLIM) scale. The SLIM scale consists of a 100mm vertical line with labelled phrases to indicate satiety: "greatest imaginable fullness", "extremely full", "very full", "moderately full", "slightly full", "neither hungry nor full", "slightly hungry", "moderately hungry", "very hungry", and "extremely hungry", and "greatest imaginable hunger". The first satiety survey is filled before breakfast (time 0), and the remaining surveys at 15, 45, 75, 105, 135 and 165 min later.
Baseline (0 minutes) and post-consumption at 15, 45, 75, 105, 135, and 165 minutes
Change in Plasma Insulin Concentration
Časové okno: Fasting state (0 minutes), 75 minutes, and 165 minutes post-consumption
Plasma concentration of insulin will be measured using an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit. This metric evaluates metabolic responses to the biscuit interventions.
Fasting state (0 minutes), 75 minutes, and 165 minutes post-consumption
Change in Active Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) Concentration
Časové okno: Fasting state (0 minutes), 75 minutes, and 165 minutes post-consumption
Plasma concentration of active GLP-1 will be measured using an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit. This metric evaluates anorexigenic hormone responses to the biscuit interventions.
Fasting state (0 minutes), 75 minutes, and 165 minutes post-consumption
Change in Plasma Peptide YY (PYY3-36) Concentration
Časové okno: Fasting state (0 minutes), 75 minutes, and 165 minutes post-consumption
Plasma concentration of PYY3-36 will be measured using an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit. This metric evaluates anorexigenic hormone responses to the biscuit interventions.
Fasting state (0 minutes), 75 minutes, and 165 minutes post-consumption
Change in Plasma Cholecystokinin (CCK) Concentration
Časové okno: Fasting state (0 minutes), 75 minutes, and 165 minutes post-consumption
Plasma concentration of CCK will be determined using a radioimmunoassay (RIA) kit. This metric evaluates anorexigenic hormone responses to the biscuit interventions.
Fasting state (0 minutes), 75 minutes, and 165 minutes post-consumption
Change in Active Ghrelin Concentration
Časové okno: Fasting state (0 minutes), 75 minutes, and 165 minutes post-consumption
Plasma concentration of active ghrelin will be measured using an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit. This metric evaluates orexigenic hormone responses to the biscuit interventions.
Fasting state (0 minutes), 75 minutes, and 165 minutes post-consumption
Changes in Metabolite Profiles
Časové okno: Fasting state (0 minutes) and 165 minutes post-consumption
For metabolomic analysis, the blood samples will be taken in the fasting state (0 min) and after the last satiety survey (165 min). Metabolites will be quantified by Liquid Chromatography-Mass Spectrometry (LC-MS) analysis, and the serum samples will be prepared according to In Vitro Diagnostics Research (IVDr) standard operating procedures.
Fasting state (0 minutes) and 165 minutes post-consumption

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blood Glucose Response
Časové okno: Baseline (0 minutes) and post-consumption at 15, 45, 75, 105, 135, and 165 minutes
The capillary blood glucose will be measured using the finger-prick method during the fasting state (time 0), and at 15, 45, 75, 105, 135 and 165 min later.
Baseline (0 minutes) and post-consumption at 15, 45, 75, 105, 135, and 165 minutes
Ad Libitum Energy Intake at a Subsequent Meal
Časové okno: At the end of the satiety evaluation session (165 minutes post-biscuit consumption)
Following the 165-minute satiety evaluation session, participants will be served an ad libitum meal consisting of fried rice and requested to consume as much as they want until comfortably full. The weight of the food consumed will be calculated by subtracting the remaining food weight from the initial served weight using a digital weighing scale (accurate to 1.0 g). Total energy intake will be calculated by multiplying the weight of the food consumed by the specific caloric content of the fried rice (expressed in kilocalories).
At the end of the satiety evaluation session (165 minutes post-biscuit consumption)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohd Redzwan Sabran, PhD, Universiti Putra Malaysia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • JKEUPM-2025-1085
  • GP-IPS/2024/9813100 (Jiné číslo grantu/financování: Universiti Putra Malaysia)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be publicly shared to protect participant confidentiality in accordance with institutional ethics committee guidelines. However, aggregated study data and final statistical outcomes will be made available upon reasonable request to the corresponding author.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit