Satiety Evaluation of Mature Okra Flour-incorporated Biscuit (MOFB)
2026. június 3. frissítette: Tan Chee Yee, Universiti Putra Malaysia
Evaluating the Impact of Mature Okra Flour-Incorporated Biscuits (MOFB) on Perceived Satiety Through the Satiety Labeled Intensity Magnitude (SLIM) Scale and Metabolomic Approach
This study aims to evaluate whether eating biscuits made with mature okra flour can help young adults feel fuller (enhance satiety) and change certain blood markers compared to eating standard biscuits.
Mature okra is a nutrient-dense agricultural by-product that is often discarded due to its tough texture. For this study, mature okra pods are dried and ground into a flour, which is then used to replace 10% of the wheat flour in a custom biscuit formulation.
Participants will take part in a single-blind, randomised trial where they will consume either the okra-incorporated biscuits or the standard control biscuits on separate occasions. Researchers will measure participants' perceived fullness over 165 minutes using a visual rating scale. Blood samples will also be collected at specific intervals during this time to evaluate blood glucose levels, appetite-related hormones, and metabolic responses.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Okra is one of the top ten most consumed vegetable crops by Malaysians, with 1.7kg per capita consumption as reported by the Department of Statistic Malaysia in 2023.
Among the total 65.6 thousand tonnes of output available, around 7.7% of the okra is turned into waste and partially fed to the livestock.
Mature okra becomes unmarketable and turns into waste because it develops a tougher, more fibrous texture and a less desirable taste, unlike tender, immature okra, which is typically preferred for consumption.
Studies in the literature found that mature okra also possesses comparable nutrient content or is even better than immature okra in certain aspects.
Incorporation of agricultural waste, for instance, mature okra, into food products can offer significant health advantages besides reducing waste and also promotes a sustainable future, aligning with the objectives of Sustainable Development Goals (SDGs) goal No.12.
Besides, transforming mature okra and other agricultural by-products into functional or value-added foods is an urge to address environmental and unsustainable use of natural resources.
This study aims to evaluate the impact of mature okra flour-incorporated biscuits (MOFB) on perceived satiety and metabolomic responses.
Mature okra flour will be prepared by dehydrating and grinding okra pods, then incorporated into biscuits at 10% substitution of wheat flour.
This ratio of mature okra flour incorporation is pre-determined based on the previous phase study, as this ratio of incorporation results in a better nutritional profile and an acceptable sensorial score.
Subsequently, thirty healthy young adults will participate in a single-blind, randomised trial comparing MOFB and control biscuits.
Satiety will be assessed using the SLIM scale and blood glucose measurements over 165 minutes post-consumption.
Blood samples will be collected for hormone and metabolomic analyses using ELISA, RIA, and Liquid Chromatography-Mass Spectrometry (LC-MS).
The findings will help determine whether MOFB enhances satiety and alters metabolic profiles, supporting its potential as a functional food for appetite regulation.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chee Yee Tan
- Telefonszám: +60134904250
- E-mail: cheeyee721@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohd Redzwan Sabran, PhD
- Telefonszám: +60397692766
- E-mail: mohdredzwan@upm.edu.my
Tanulmányi helyek
-
-
Selangor
-
Serdang, Selangor, Malaysia, 43400
- Toborzás
- Faculty of Medicine and Health Sciences, Universiti Putra Malaysia (UPM)
-
Kapcsolatba lépni:
- Chee Yee Tan
- Telefonszám: +60134904250
- E-mail: cheeyee721@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Mohd Redzwan Sabran, PhD
-
Alkutató:
- Chee Yee Tan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Inclusion Criteria:
- Young adults aged between 18 and 39 years.
- Normal Body Mass Index (BMI).
Exclusion Criteria:
- Smokers.
- Pregnant or lactating women.
- Individuals with daily medication prescriptions for chronic metabolic conditions, cardiovascular management, or hormonal regulation.
Use of daily medications/supplements that influence appetite regulation, metabolic signalling, or systemic metabolomic profiles, including:
- Hormonal contraceptives, glucocorticoids, and oral/injectable anti-obesity medications (e.g., GLP-1 agonists).
- Antihypertensives and lipid-lowering agents (statins).
- Chronic Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs).
- Daily fibre supplements.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mature Okra Flour-incorporated Biscuit (MOFB) Group
Young adult participants assigned to this group will consume the functional biscuit formulation incorporated with mature okra flour.
Perceived satiety, metabolomic profiles, and appetite signalling will be assessed post-ingestion.
|
Standard biscuit formulation manufactured where 10% of the wheat flour is substituted with mature okra flour, designed to enhance the nutritional profile while maintaining acceptable sensory scores.
|
|
Aktív összehasonlító: Control Biscuit Group
Young adult participants assigned to this group will consume the standard control biscuit formulation made with 100% wheat flour.
Perceived satiety, metabolomic profiles, and appetite signalling will be assessed post-ingestion.
|
Standard biscuit formulation manufactured using 100% wheat flour, designed to match the sensory profile and appearance of the experimental biscuit without the inclusion of mature okra flour.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Satiety Response
Időkeret: Baseline (0 minutes) and post-consumption at 15, 45, 75, 105, 135, and 165 minutes
|
The satiety response after biscuit consumption will be determined by the Satiety Labeled Intensity Magnitude (SLIM) scale.
The SLIM scale consists of a 100mm vertical line with labelled phrases to indicate satiety: "greatest imaginable fullness", "extremely full", "very full", "moderately full", "slightly full", "neither hungry nor full", "slightly hungry", "moderately hungry", "very hungry", and "extremely hungry", and "greatest imaginable hunger".
The first satiety survey is filled before breakfast (time 0), and the remaining surveys at 15, 45, 75, 105, 135 and 165 min later.
|
Baseline (0 minutes) and post-consumption at 15, 45, 75, 105, 135, and 165 minutes
|
|
Change in Plasma Insulin Concentration
Időkeret: Fasting state (0 minutes), 75 minutes, and 165 minutes post-consumption
|
Plasma concentration of insulin will be measured using an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit.
This metric evaluates metabolic responses to the biscuit interventions.
|
Fasting state (0 minutes), 75 minutes, and 165 minutes post-consumption
|
|
Change in Active Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) Concentration
Időkeret: Fasting state (0 minutes), 75 minutes, and 165 minutes post-consumption
|
Plasma concentration of active GLP-1 will be measured using an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit.
This metric evaluates anorexigenic hormone responses to the biscuit interventions.
|
Fasting state (0 minutes), 75 minutes, and 165 minutes post-consumption
|
|
Change in Plasma Peptide YY (PYY3-36) Concentration
Időkeret: Fasting state (0 minutes), 75 minutes, and 165 minutes post-consumption
|
Plasma concentration of PYY3-36 will be measured using an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit.
This metric evaluates anorexigenic hormone responses to the biscuit interventions.
|
Fasting state (0 minutes), 75 minutes, and 165 minutes post-consumption
|
|
Change in Plasma Cholecystokinin (CCK) Concentration
Időkeret: Fasting state (0 minutes), 75 minutes, and 165 minutes post-consumption
|
Plasma concentration of CCK will be determined using a radioimmunoassay (RIA) kit.
This metric evaluates anorexigenic hormone responses to the biscuit interventions.
|
Fasting state (0 minutes), 75 minutes, and 165 minutes post-consumption
|
|
Change in Active Ghrelin Concentration
Időkeret: Fasting state (0 minutes), 75 minutes, and 165 minutes post-consumption
|
Plasma concentration of active ghrelin will be measured using an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit.
This metric evaluates orexigenic hormone responses to the biscuit interventions.
|
Fasting state (0 minutes), 75 minutes, and 165 minutes post-consumption
|
|
Changes in Metabolite Profiles
Időkeret: Fasting state (0 minutes) and 165 minutes post-consumption
|
For metabolomic analysis, the blood samples will be taken in the fasting state (0 min) and after the last satiety survey (165 min).
Metabolites will be quantified by Liquid Chromatography-Mass Spectrometry (LC-MS) analysis, and the serum samples will be prepared according to In Vitro Diagnostics Research (IVDr) standard operating procedures.
|
Fasting state (0 minutes) and 165 minutes post-consumption
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Blood Glucose Response
Időkeret: Baseline (0 minutes) and post-consumption at 15, 45, 75, 105, 135, and 165 minutes
|
The capillary blood glucose will be measured using the finger-prick method during the fasting state (time 0), and at 15, 45, 75, 105, 135 and 165 min later.
|
Baseline (0 minutes) and post-consumption at 15, 45, 75, 105, 135, and 165 minutes
|
|
Ad Libitum Energy Intake at a Subsequent Meal
Időkeret: At the end of the satiety evaluation session (165 minutes post-biscuit consumption)
|
Following the 165-minute satiety evaluation session, participants will be served an ad libitum meal consisting of fried rice and requested to consume as much as they want until comfortably full.
The weight of the food consumed will be calculated by subtracting the remaining food weight from the initial served weight using a digital weighing scale (accurate to 1.0 g).
Total energy intake will be calculated by multiplying the weight of the food consumed by the specific caloric content of the fried rice (expressed in kilocalories).
|
At the end of the satiety evaluation session (165 minutes post-biscuit consumption)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mohd Redzwan Sabran, PhD, Universiti Putra Malaysia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. május 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 25.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 3.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JKEUPM-2025-1085
- GP-IPS/2024/9813100 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Universiti Putra Malaysia)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Individual participant data will not be publicly shared to protect participant confidentiality in accordance with institutional ethics committee guidelines.
However, aggregated study data and final statistical outcomes will be made available upon reasonable request to the corresponding author.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .