Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Self-Controlled Clinical Study of Fast-Absorbable Versus Slow-Absorbable Sutures Applied in Ultra Tension-Reducing Suture Technique

5. června 2026 aktualizováno: Zhenzhen Zhang

Hypertrophic scar formation after wound healing remains a clinical challenge in plastic surgery. Ultra Tension-Reducing Suture Technique is currently the primary surgical option for preventing and reducing hypertrophic scarring.An ideal tension-relieving effect requires sustained support for 3 months postoperatively to align with the natural recovery cycle of skin tissue tensile strength. Studies both domestically and internationally have confirmed that slow-absorbing sutures yield better scar improvement outcomes than fast-absorbing sutures; non-absorbable sutures carry a relatively significant risk of scar hyperplasia due to Existing domestic and international evidence confirms superior scar outcomes with slow-absorbing sutures; non-absorbable sutures tend to aggravate scar hyperplasia due to obvious foreign-body responses. Other studies have shown that there are no statistically significant differences in infection rate, wound healing and scar formation between absorbable and non-absorbable sutures for cutaneous closure, Nevertheless, absorbable sutures eliminate suture removal, relieve patients' anxiety and discomfort, and lead to superior patient satisfaction. To date, no self-controlled studies have directly verified the specific effects of absorbable sutures with disparate absorption rates on postoperative scar formation during super-tension relieving suturing.

Accordingly, this study conducted a randomized, wound-self-controlled, evaluator-blinded comparative efficacy trial. Within the same surgical incision, supertension-relieving sutures were performed using both fast-absorbing and slow-absorbing sutures to compare postoperative scar morphology and outcomes. This study is the first to investigate the impact of sutures with different absorption rates on scar formation in super-tension-relieving suturing.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This single-center, evaluator-blinded, split-incision self-controlled investigator-initiated clinical trial is performed in the Department of Plastic Surgery, The Second Hospital of Lanzhou University, aiming to compare postoperative scar formation between fast-absorbable and slow-absorbable sutures under ultra tension-reducing cosmetic closure. Hypertrophic scar remains a common troublesome complication after wound repair; adequate long-term dermal support is essential to reduce scar hyperplasia. Current clinical evidence regarding scar performance of different-speed absorbable sutures under ultra tension-releasing suture technique is inconsistent, and relevant split-wound self-controlled clinical evidence is lacking.

All eligible subjects receive equal bisection of a single linear surgical incision. Segment A is repaired with 5-0 polydioxanone (PDS, slow-absorbable suture), and Segment B uses 5-0 polyglactin 910 (Vicryl Rapide, fast-absorbable suture). Subcutaneous tension fixation, dermal ultra tension-reducing backstitch and superficial 6-0 interrupted nylon skin closure are standardized identically across both wound segments; stitch spacing, cutting edge distance and surgical manipulation are unified to eliminate operative confounders. Postoperative wound dressing, dressing change timing and epidermal suture removal at 7-10 days follow uniform clinical routine.

Prespecified outpatient follow-up visits are scheduled at postoperative 1 week, 1 month and 3 months for scar measurement, standardized clinical photography and adverse event documentation. Two independent blinded assessors complete POSAS scoring for primary endpoint evaluation to avoid assessment bias. Collected adverse events include surgical site infection, wound dehiscence, hemorrhage, seroma, hematoma and suture foreign body reaction. Statistical analysis adopts intention-to-treat principle; paired t-test and McNemar's test are utilized for outcome comparison via SPSS 25.0 software.

No interim analysis or early stopping rules are set for this trial, and an independent Data Monitoring Committee is not established. All safety monitoring is undertaken by the study research team, with serious adverse events promptly reported to the institutional ethics committee. This research is supported by The Natural Science Foundation of Gansu Province (Grant No. 26JRRA839).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Yonghong Qin, MD
  • Telefonní číslo: +86 18919146244
  • E-mail: 1070936165@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína, 730030
        • Nábor
        • The Second Hospital of Lanzhou University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Incision length ≥ 5 cm;
  2. Clean, non-infected surgical wounds;
  3. Ability to provide written informed consent voluntarily;
  4. Scheduled for dermatologic surgery with intended linear wound closure;
  5. Able to complete required postoperative follow-up;
  6. No restriction on surgical site.

Exclusion Criteria:

  1. Incision length ≤ 5 cm;
  2. Infected or contaminated wounds;
  3. Cognitive impairment precluding provision of independent informed consent;
  4. Pregnant women;
  5. Any other conditions judged inappropriate for enrollment by investigators.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm1: Slow-absorbable PDS for ultra tension-reducing closure
Half of each patient's incision is repaired with 5-0 slow-absorbable PDS using standardized ultra tension-reducing suture technique. All intraoperative and postoperative care follows unified clinical protocols.
Přístroj: Intervention 1: 5-0 Slow-absorbable PDS suture
Intervention 1 5-0 slow-absorbable polydioxanone (PDS) suture applied to half of the surgical incision using standardized ultra tension-reducing closure technique.
Aktivní komparátor: Arm2: Fast-absorbable Vicryl for identical ultra tension-reducing closure
The other half of the same incision is closed with 5-0 fast-absorbable Vicryl using identical ultra tension-reducing technique. All perioperative management is fully standardized.
Přístroj: Intervention 2: 5-0 Fast-absorbable Vicryl suture
Intervention 2 5-0 fast-absorbable polyglactin 910 (Vicryl) suture applied to the remaining half of the same incision using identical ultra tension-reducing closure technique.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primary Outcome Measure: Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) score at 3 months postoperatively
Časové okno: 3 months postoperatively
Scar outcomes are assessed by two independent blinded evaluators using POSAS. It includes 6 domains, each scored 1-10 (total 6-60). Lower scores indicate better scar quality.
3 months postoperatively

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhenzhen Zhang

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhenzhen Zhang, MM, Lanzhou University Second Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026A-333
  • 26JRRA839 (Jiné číslo grantu/financování: The Natural Science Foundation of Gansu Province)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

The study will not share individual participant data (IPD) due to ethical considerations regarding patient privacy and the small sample size of this single-center study.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit