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A Self-Controlled Clinical Study of Fast-Absorbable Versus Slow-Absorbable Sutures Applied in Ultra Tension-Reducing Suture Technique

5. Juni 2026 aktualisiert von: Zhenzhen Zhang

Hypertrophic scar formation after wound healing remains a clinical challenge in plastic surgery. Ultra Tension-Reducing Suture Technique is currently the primary surgical option for preventing and reducing hypertrophic scarring.An ideal tension-relieving effect requires sustained support for 3 months postoperatively to align with the natural recovery cycle of skin tissue tensile strength. Studies both domestically and internationally have confirmed that slow-absorbing sutures yield better scar improvement outcomes than fast-absorbing sutures; non-absorbable sutures carry a relatively significant risk of scar hyperplasia due to Existing domestic and international evidence confirms superior scar outcomes with slow-absorbing sutures; non-absorbable sutures tend to aggravate scar hyperplasia due to obvious foreign-body responses. Other studies have shown that there are no statistically significant differences in infection rate, wound healing and scar formation between absorbable and non-absorbable sutures for cutaneous closure, Nevertheless, absorbable sutures eliminate suture removal, relieve patients' anxiety and discomfort, and lead to superior patient satisfaction. To date, no self-controlled studies have directly verified the specific effects of absorbable sutures with disparate absorption rates on postoperative scar formation during super-tension relieving suturing.

Accordingly, this study conducted a randomized, wound-self-controlled, evaluator-blinded comparative efficacy trial. Within the same surgical incision, supertension-relieving sutures were performed using both fast-absorbing and slow-absorbing sutures to compare postoperative scar morphology and outcomes. This study is the first to investigate the impact of sutures with different absorption rates on scar formation in super-tension-relieving suturing.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This single-center, evaluator-blinded, split-incision self-controlled investigator-initiated clinical trial is performed in the Department of Plastic Surgery, The Second Hospital of Lanzhou University, aiming to compare postoperative scar formation between fast-absorbable and slow-absorbable sutures under ultra tension-reducing cosmetic closure. Hypertrophic scar remains a common troublesome complication after wound repair; adequate long-term dermal support is essential to reduce scar hyperplasia. Current clinical evidence regarding scar performance of different-speed absorbable sutures under ultra tension-releasing suture technique is inconsistent, and relevant split-wound self-controlled clinical evidence is lacking.

All eligible subjects receive equal bisection of a single linear surgical incision. Segment A is repaired with 5-0 polydioxanone (PDS, slow-absorbable suture), and Segment B uses 5-0 polyglactin 910 (Vicryl Rapide, fast-absorbable suture). Subcutaneous tension fixation, dermal ultra tension-reducing backstitch and superficial 6-0 interrupted nylon skin closure are standardized identically across both wound segments; stitch spacing, cutting edge distance and surgical manipulation are unified to eliminate operative confounders. Postoperative wound dressing, dressing change timing and epidermal suture removal at 7-10 days follow uniform clinical routine.

Prespecified outpatient follow-up visits are scheduled at postoperative 1 week, 1 month and 3 months for scar measurement, standardized clinical photography and adverse event documentation. Two independent blinded assessors complete POSAS scoring for primary endpoint evaluation to avoid assessment bias. Collected adverse events include surgical site infection, wound dehiscence, hemorrhage, seroma, hematoma and suture foreign body reaction. Statistical analysis adopts intention-to-treat principle; paired t-test and McNemar's test are utilized for outcome comparison via SPSS 25.0 software.

No interim analysis or early stopping rules are set for this trial, and an independent Data Monitoring Committee is not established. All safety monitoring is undertaken by the study research team, with serious adverse events promptly reported to the institutional ethics committee. This research is supported by The Natural Science Foundation of Gansu Province (Grant No. 26JRRA839).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730030
        • Rekrutierung
        • The Second Hospital of Lanzhou University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Incision length ≥ 5 cm;
  2. Clean, non-infected surgical wounds;
  3. Ability to provide written informed consent voluntarily;
  4. Scheduled for dermatologic surgery with intended linear wound closure;
  5. Able to complete required postoperative follow-up;
  6. No restriction on surgical site.

Exclusion Criteria:

  1. Incision length ≤ 5 cm;
  2. Infected or contaminated wounds;
  3. Cognitive impairment precluding provision of independent informed consent;
  4. Pregnant women;
  5. Any other conditions judged inappropriate for enrollment by investigators.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm1: Slow-absorbable PDS for ultra tension-reducing closure
Half of each patient's incision is repaired with 5-0 slow-absorbable PDS using standardized ultra tension-reducing suture technique. All intraoperative and postoperative care follows unified clinical protocols.
Gerät: Intervention 1: 5-0 Slow-absorbable PDS suture
Intervention 1 5-0 slow-absorbable polydioxanone (PDS) suture applied to half of the surgical incision using standardized ultra tension-reducing closure technique.
Aktiver Komparator: Arm2: Fast-absorbable Vicryl for identical ultra tension-reducing closure
The other half of the same incision is closed with 5-0 fast-absorbable Vicryl using identical ultra tension-reducing technique. All perioperative management is fully standardized.
Gerät: Intervention 2: 5-0 Fast-absorbable Vicryl suture
Intervention 2 5-0 fast-absorbable polyglactin 910 (Vicryl) suture applied to the remaining half of the same incision using identical ultra tension-reducing closure technique.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primary Outcome Measure: Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) score at 3 months postoperatively
Zeitfenster: 3 months postoperatively
Scar outcomes are assessed by two independent blinded evaluators using POSAS. It includes 6 domains, each scored 1-10 (total 6-60). Lower scores indicate better scar quality.
3 months postoperatively

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhenzhen Zhang

Ermittler

  • Hauptermittler: Zhenzhen Zhang, MM, Lanzhou University Second Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026A-333
  • 26JRRA839 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Natural Science Foundation of Gansu Province)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

The study will not share individual participant data (IPD) due to ethical considerations regarding patient privacy and the small sample size of this single-center study.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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