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A Self-Controlled Clinical Study of Fast-Absorbable Versus Slow-Absorbable Sutures Applied in Ultra Tension-Reducing Suture Technique

5 giugno 2026 aggiornato da: Zhenzhen Zhang

Hypertrophic scar formation after wound healing remains a clinical challenge in plastic surgery. Ultra Tension-Reducing Suture Technique is currently the primary surgical option for preventing and reducing hypertrophic scarring.An ideal tension-relieving effect requires sustained support for 3 months postoperatively to align with the natural recovery cycle of skin tissue tensile strength. Studies both domestically and internationally have confirmed that slow-absorbing sutures yield better scar improvement outcomes than fast-absorbing sutures; non-absorbable sutures carry a relatively significant risk of scar hyperplasia due to Existing domestic and international evidence confirms superior scar outcomes with slow-absorbing sutures; non-absorbable sutures tend to aggravate scar hyperplasia due to obvious foreign-body responses. Other studies have shown that there are no statistically significant differences in infection rate, wound healing and scar formation between absorbable and non-absorbable sutures for cutaneous closure, Nevertheless, absorbable sutures eliminate suture removal, relieve patients' anxiety and discomfort, and lead to superior patient satisfaction. To date, no self-controlled studies have directly verified the specific effects of absorbable sutures with disparate absorption rates on postoperative scar formation during super-tension relieving suturing.

Accordingly, this study conducted a randomized, wound-self-controlled, evaluator-blinded comparative efficacy trial. Within the same surgical incision, supertension-relieving sutures were performed using both fast-absorbing and slow-absorbing sutures to compare postoperative scar morphology and outcomes. This study is the first to investigate the impact of sutures with different absorption rates on scar formation in super-tension-relieving suturing.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This single-center, evaluator-blinded, split-incision self-controlled investigator-initiated clinical trial is performed in the Department of Plastic Surgery, The Second Hospital of Lanzhou University, aiming to compare postoperative scar formation between fast-absorbable and slow-absorbable sutures under ultra tension-reducing cosmetic closure. Hypertrophic scar remains a common troublesome complication after wound repair; adequate long-term dermal support is essential to reduce scar hyperplasia. Current clinical evidence regarding scar performance of different-speed absorbable sutures under ultra tension-releasing suture technique is inconsistent, and relevant split-wound self-controlled clinical evidence is lacking.

All eligible subjects receive equal bisection of a single linear surgical incision. Segment A is repaired with 5-0 polydioxanone (PDS, slow-absorbable suture), and Segment B uses 5-0 polyglactin 910 (Vicryl Rapide, fast-absorbable suture). Subcutaneous tension fixation, dermal ultra tension-reducing backstitch and superficial 6-0 interrupted nylon skin closure are standardized identically across both wound segments; stitch spacing, cutting edge distance and surgical manipulation are unified to eliminate operative confounders. Postoperative wound dressing, dressing change timing and epidermal suture removal at 7-10 days follow uniform clinical routine.

Prespecified outpatient follow-up visits are scheduled at postoperative 1 week, 1 month and 3 months for scar measurement, standardized clinical photography and adverse event documentation. Two independent blinded assessors complete POSAS scoring for primary endpoint evaluation to avoid assessment bias. Collected adverse events include surgical site infection, wound dehiscence, hemorrhage, seroma, hematoma and suture foreign body reaction. Statistical analysis adopts intention-to-treat principle; paired t-test and McNemar's test are utilized for outcome comparison via SPSS 25.0 software.

No interim analysis or early stopping rules are set for this trial, and an independent Data Monitoring Committee is not established. All safety monitoring is undertaken by the study research team, with serious adverse events promptly reported to the institutional ethics committee. This research is supported by The Natural Science Foundation of Gansu Province (Grant No. 26JRRA839).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Yonghong Qin, MD
  • Numero di telefono: +86 18919146244
  • Email: 1070936165@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Cina, 730030
        • Reclutamento
        • The Second Hospital of Lanzhou University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Incision length ≥ 5 cm;
  2. Clean, non-infected surgical wounds;
  3. Ability to provide written informed consent voluntarily;
  4. Scheduled for dermatologic surgery with intended linear wound closure;
  5. Able to complete required postoperative follow-up;
  6. No restriction on surgical site.

Exclusion Criteria:

  1. Incision length ≤ 5 cm;
  2. Infected or contaminated wounds;
  3. Cognitive impairment precluding provision of independent informed consent;
  4. Pregnant women;
  5. Any other conditions judged inappropriate for enrollment by investigators.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Arm1: Slow-absorbable PDS for ultra tension-reducing closure
Half of each patient's incision is repaired with 5-0 slow-absorbable PDS using standardized ultra tension-reducing suture technique. All intraoperative and postoperative care follows unified clinical protocols.
Dispositivo: Intervention 1: 5-0 Slow-absorbable PDS suture
Intervention 1 5-0 slow-absorbable polydioxanone (PDS) suture applied to half of the surgical incision using standardized ultra tension-reducing closure technique.
Comparatore attivo: Arm2: Fast-absorbable Vicryl for identical ultra tension-reducing closure
The other half of the same incision is closed with 5-0 fast-absorbable Vicryl using identical ultra tension-reducing technique. All perioperative management is fully standardized.
Dispositivo: Intervention 2: 5-0 Fast-absorbable Vicryl suture
Intervention 2 5-0 fast-absorbable polyglactin 910 (Vicryl) suture applied to the remaining half of the same incision using identical ultra tension-reducing closure technique.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Primary Outcome Measure: Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) score at 3 months postoperatively
Lasso di tempo: 3 months postoperatively
Scar outcomes are assessed by two independent blinded evaluators using POSAS. It includes 6 domains, each scored 1-10 (total 6-60). Lower scores indicate better scar quality.
3 months postoperatively

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhenzhen Zhang

Investigatori

  • Investigatore principale: Zhenzhen Zhang, MM, Lanzhou University Second Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026A-333
  • 26JRRA839 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Natural Science Foundation of Gansu Province)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

The study will not share individual participant data (IPD) due to ethical considerations regarding patient privacy and the small sample size of this single-center study.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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