Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reduce Inefficiencies in Management of Spasticity (ReIMage)

4. června 2026 aktualizováno: Sean Savitz, The University of Texas Health Science Center, Houston
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a spasticity screener and to determine if the spasticity screener results are useful to healthcare providers and impact clinical decision making

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Currently admitted for an acute hemorrhagic or ischemic stroke; recurrent stroke allowed if no spasticity at baseline
  • NIHSS score of > 0 on items 5 or 6 (required of at least 1 limb)
  • Willingness to participate in the study for 24 months
  • Able to sign consent form or availability of a legally authorized representative to sign
  • Able to read/write in English
  • Identified MD for follow up post hospitalization

Exclusion Criteria:

  • Botulinum toxin use for any indication within the past 12 weeks
  • Acute life threatening illness
  • Prior limb injury or neurological diagnosis that limited movement in the now affected limb(s)
  • Any terminal illness that would limit participation in study follow ups
  • Known spasticity or other movement disorders that impact tone

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standartní péče
Jiný: Standard of care
Observational data for the standard of care group will be obtained via phone every 3 months post stroke up to 24 months, utilizing the Standard of Care Group Questionnaire.
Experimentální: Screener
Jiný: Screener
Participants will be screened for spasticity using the 2 question version of the Post-stroke Spasticity Monitoring Questionnaire (PSMQ) at 2 days after discharge, 2 weeks post stroke, 1 month post stroke, 3 months post stroke and every 3 months after for a total of 12 screenings across 24 months

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Time to detect spasticity from incidence of stroke
Časové okno: From baseline to 24 months after stroke
From baseline to 24 months after stroke

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time to referral for spasticity from incidence of stroke
Časové okno: From baseline to 24 months after stroke
Evaluate average time to referral to neurology or Physical Medicine & Rehabilitation (PM&R)
From baseline to 24 months after stroke
The time from incidence of stroke to Botulinum neurotoxin (BoNT) administration
Časové okno: From baseline to 24 months after stroke
From baseline to 24 months after stroke

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

AbbVie

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sean I Savitz, MD, The University of Texas Health Science Center at Houston PO Box 20036

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-26-0099

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit