Reduce Inefficiencies in Management of Spasticity (ReIMage)
2026년 6월 4일 업데이트: Sean Savitz, The University of Texas Health Science Center, Houston
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a spasticity screener and to determine if the spasticity screener results are useful to healthcare providers and impact clinical decision making
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sean I Savitz, MD
- 전화번호: (713) 500-7083
- 이메일: Sean.I.Savitz@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Harriet Sales
- 전화번호: (713) 500-7037
- 이메일: harriet.mari.sales@uth.tmc.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston PO Box 20036
-
연락하다:
- Sean I Savitz, MD
- 전화번호: 713-500-7083
- 이메일: Sean.I.Savitz@uth.tmc.edu
-
연락하다:
- Harriet M Sales
- 전화번호: (713) 500-7037
- 이메일: harriet.mari.sales@uth.tmc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Currently admitted for an acute hemorrhagic or ischemic stroke; recurrent stroke allowed if no spasticity at baseline
- NIHSS score of > 0 on items 5 or 6 (required of at least 1 limb)
- Willingness to participate in the study for 24 months
- Able to sign consent form or availability of a legally authorized representative to sign
- Able to read/write in English
- Identified MD for follow up post hospitalization
Exclusion Criteria:
- Botulinum toxin use for any indication within the past 12 weeks
- Acute life threatening illness
- Prior limb injury or neurological diagnosis that limited movement in the now affected limb(s)
- Any terminal illness that would limit participation in study follow ups
- Known spasticity or other movement disorders that impact tone
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 치료의 표준
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Observational data for the standard of care group will be obtained via phone every 3 months post stroke up to 24 months, utilizing the Standard of Care Group Questionnaire.
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실험적: Screener
|
Participants will be screened for spasticity using the 2 question version of the Post-stroke Spasticity Monitoring Questionnaire (PSMQ) at 2 days after discharge, 2 weeks post stroke, 1 month post stroke, 3 months post stroke and every 3 months after for a total of 12 screenings across 24 months
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Time to detect spasticity from incidence of stroke
기간: From baseline to 24 months after stroke
|
From baseline to 24 months after stroke
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Time to referral for spasticity from incidence of stroke
기간: From baseline to 24 months after stroke
|
Evaluate average time to referral to neurology or Physical Medicine & Rehabilitation (PM&R)
|
From baseline to 24 months after stroke
|
|
The time from incidence of stroke to Botulinum neurotoxin (BoNT) administration
기간: From baseline to 24 months after stroke
|
From baseline to 24 months after stroke
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sean I Savitz, MD, The University of Texas Health Science Center at Houston PO Box 20036
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2029년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-26-0099
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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