Reduce Inefficiencies in Management of Spasticity (ReIMage)
4. Juni 2026 aktualisiert von: Sean Savitz, The University of Texas Health Science Center, Houston
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a spasticity screener and to determine if the spasticity screener results are useful to healthcare providers and impact clinical decision making
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sean I Savitz, MD
- Telefonnummer: (713) 500-7083
- E-Mail: Sean.I.Savitz@uth.tmc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Harriet Sales
- Telefonnummer: (713) 500-7037
- E-Mail: harriet.mari.sales@uth.tmc.edu
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston PO Box 20036
-
Kontakt:
- Sean I Savitz, MD
- Telefonnummer: 713-500-7083
- E-Mail: Sean.I.Savitz@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Harriet M Sales
- Telefonnummer: (713) 500-7037
- E-Mail: harriet.mari.sales@uth.tmc.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Currently admitted for an acute hemorrhagic or ischemic stroke; recurrent stroke allowed if no spasticity at baseline
- NIHSS score of > 0 on items 5 or 6 (required of at least 1 limb)
- Willingness to participate in the study for 24 months
- Able to sign consent form or availability of a legally authorized representative to sign
- Able to read/write in English
- Identified MD for follow up post hospitalization
Exclusion Criteria:
- Botulinum toxin use for any indication within the past 12 weeks
- Acute life threatening illness
- Prior limb injury or neurological diagnosis that limited movement in the now affected limb(s)
- Any terminal illness that would limit participation in study follow ups
- Known spasticity or other movement disorders that impact tone
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Pflegestandard
|
Observational data for the standard of care group will be obtained via phone every 3 months post stroke up to 24 months, utilizing the Standard of Care Group Questionnaire.
|
|
Experimental: Screener
|
Participants will be screened for spasticity using the 2 question version of the Post-stroke Spasticity Monitoring Questionnaire (PSMQ) at 2 days after discharge, 2 weeks post stroke, 1 month post stroke, 3 months post stroke and every 3 months after for a total of 12 screenings across 24 months
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Time to detect spasticity from incidence of stroke
Zeitfenster: From baseline to 24 months after stroke
|
From baseline to 24 months after stroke
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Time to referral for spasticity from incidence of stroke
Zeitfenster: From baseline to 24 months after stroke
|
Evaluate average time to referral to neurology or Physical Medicine & Rehabilitation (PM&R)
|
From baseline to 24 months after stroke
|
|
The time from incidence of stroke to Botulinum neurotoxin (BoNT) administration
Zeitfenster: From baseline to 24 months after stroke
|
From baseline to 24 months after stroke
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sean I Savitz, MD, The University of Texas Health Science Center at Houston PO Box 20036
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Blutung
- Intrakranielle Blutungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ischämischer Schlaganfall
- Streicheln
- Hirnblutung
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Qualitätsindikatoren, Gesundheitsversorgung
- Sorgfalt
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-MS-26-0099
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .