TRANScriptional Pathways Of Surgical Pain Modulated by Music Therapy Exposure (TRANSPOSE)
15. června 2026 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center
TRANScriptional Pathways Of Surgical Pain Modulated by Music Therapy Exposure (TRANSPOSE): A Single Arm Pilot Study
Participants may take part in this study if they are scheduled to undergo a surgery that meets the following: (1) traditional open surgery via laparotomy, (2) length of surgery >3 hours, and (3) curative-intent surgical resection of a cancer in the stomach, pancreas, bile ducts, liver, or peritoneal surfaces.
The purpose of this study is (1) to evaluate the feasibility of collecting blood samples prior to surgery, post-surgery and pre- music-assisted relaxation and imagery (MARI) intervention, and immediately post-MARI intervention and (2) to identify gene expression changes associated with MARI and explore their relationship with immediate changes in pain intensity.
Participants will be in this study for the duration of their hospital admission for surgery.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
People undergoing surgery for abdominal cancer often experience high levels of pain, stress, and anxiety. Managing these symptoms after surgery is difficult. People often require strong medications for pain relief and may have other comorbidities and anxiety that accompany surgery. Non-pharmacologic approaches, like music therapy (MT) are needed.
Music-assisted relaxation and imagery (MARI) combines live music with guided relaxation, breathing, and imagery. MARI can be personalized to people's preferences. MARI can also be recorded live so that a recording can be given to the participant to use afterward. In a prior study conducted by researchers, people who receiving palliative care reported a decrease in pain after experiencing MARI. In an additional study, MARI was found to more likely result in bigger decreases in pain when compared to traditional MT alone.
Even though there are several studies that support the efficacy of music interventions, like MARI and MT, for addressing pain after surgery, the biological mechanisms are not well understood. Recent advances in functional genomic science provide an opportunity to understand transcriptomic mechanisms. These approaches have been applied to mind-body therapies, recreational music making (RMM), and music listening. However, they have not yet been applied to MT.
A previous study showed that RMM led to a decrease in stress-induced immune response-related genetic markers in a group of healthy volunteers when compared to a control group. In a similar study, adults with cardiovascular disease also showed changes in their genetic markers when exposed to RMM.
However, to date no research has investigated the relationship between gene expression and pain in a medical population experiencing acute post-surgical pain. Given that people undergoing abdominal cancer surgery often experience severe pain, this population is well-suited for investigating the mechanisms by which MT influences acute pain.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Samuel N Rodgers-Melnick, PhD, MPH
- Telefonní číslo: 216-844-7727
- E-mail: Samuel.RodgersMelnick@UHhospitals.org
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Samuel N Rodgers-Melnick, PhD, MPH
- Telefonní číslo: 216-844-7727
- E-mail: Samuel.RodgersMelnick@UHhospitals.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Samuel N Rodgers-Melnick, PhD, MPH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 50 to 80
- Able to speak and understand English
- Scheduled to undergo a surgery meeting the following criteria: (1) traditional open surgery (not laparoscopic or robotic) via laparotomy (midline or subcostal incisions), (2) length of surgery >3 hours, and (3) curative-intent surgical resection of a cancer in the stomach, pancreas, bile ducts, liver, or peritoneal surfaces
- Participant reports pain intensity of 4/10 or above to study staff on day 1 post-surgery or any other day post-surgery through discharge
Exclusion Criteria:
- Significant visual impairment that has not been corrected
- Significant hearing impairment that has not been corrected
- Significant cognitive impairment that would prevent participant from participating in the study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Music-assisted relaxation and imagery (MARI)
Participants will complete questionnaires to assess pain scores, participate in the MARI intervention, and undergo phlebotomy.
Phlebotomy will occur prior to surgery (Day 0) as part of routine labs, post-surgery and pre- and post-MARI intervention (Day 1), and pre- and post-MARI intervention at a second timepoint determined by participant preference (up to Day 30).
|
Participants will provide their music and imagery preferences, which will be incorporated into the intervention.
The intervention will consist of live guitar accompaniment personalized to participants' music preferences and a standardized script directing participants to release tension, take deep breaths, and explore a relaxing place.
The MARI intervention will last about 30 minutes.
The MARI intervention will be conducted on Day 1 (post-surgery) and a second timepoint determined by participant preference before the participant's hospital discharge (up to Day 30).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proportion of participants whose phlebotomy was collected prior to surgery
Časové okno: Within 2 weeks prior to surgery
|
The feasibility of collecting blood samples prior to surgery is measured by the proportion of participants whose phlebotomy was successfully collected.
|
Within 2 weeks prior to surgery
|
|
Proportion of participants whose phlebotomy was collected post-surgery (pre-MARI)
Časové okno: Post-surgery and prior to MARI intervention (up to 30 days)
|
The feasibility of collecting blood samples post-surgery (and pre-MARI intervention) is measured by the proportion of participants whose phlebotomy was successfully collected.
|
Post-surgery and prior to MARI intervention (up to 30 days)
|
|
Proportion of participants whose phlebotomy was collected post-MARI
Časové okno: Post-MARI intervention (up to 30 days)
|
The feasibility of collecting blood samples post-MARI is measured by the proportion of participants whose phlebotomy was successfully collected.
|
Post-MARI intervention (up to 30 days)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samuel N Rodgers-Melnick, PhD, MPH, Case Comprehensive Cancer Center, University Hospitals
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bhasin MK, Dusek JA, Chang BH, Joseph MG, Denninger JW, Fricchione GL, Benson H, Libermann TA. Relaxation response induces temporal transcriptome changes in energy metabolism, insulin secretion and inflammatory pathways. PLoS One. 2013 May 1;8(5):e62817. doi: 10.1371/journal.pone.0062817. Print 2013.
- Bhasin MK, Denninger JW, Huffman JC, Joseph MG, Niles H, Chad-Friedman E, Goldman R, Buczynski-Kelley B, Mahoney BA, Fricchione GL, Dusek JA, Benson H, Zusman RM, Libermann TA. Specific Transcriptome Changes Associated with Blood Pressure Reduction in Hypertensive Patients After Relaxation Response Training. J Altern Complement Med. 2018 May;24(5):486-504. doi: 10.1089/acm.2017.0053. Epub 2018 Apr 4.
- Dusek JA, Otu HH, Wohlhueter AL, Bhasin M, Zerbini LF, Joseph MG, Benson H, Libermann TA. Genomic counter-stress changes induced by the relaxation response. PLoS One. 2008 Jul 2;3(7):e2576. doi: 10.1371/journal.pone.0002576.
- Bittman B, Berk L, Shannon M, Sharaf M, Westengard J, Guegler KJ, Ruff DW. Recreational music-making modulates the human stress response: a preliminary individualized gene expression strategy. Med Sci Monit. 2005 Feb;11(2):BR31-40.
- Bittman B, Croft DT Jr, Brinker J, van Laar R, Vernalis MN, Ellsworth DL. Recreational Music-Making alters gene expression pathways in patients with coronary heart disease. Med Sci Monit. 2013 Feb 25;19:139-47. doi: 10.12659/MSM.883807.
- Kanduri C, Kuusi T, Ahvenainen M, Philips AK, Lahdesmaki H, Jarvela I. The effect of music performance on the transcriptome of professional musicians. Sci Rep. 2015 Mar 25;5:9506. doi: 10.1038/srep09506.
- Kanduri C, Raijas P, Ahvenainen M, Philips AK, Ukkola-Vuoti L, Lahdesmaki H, Jarvela I. The effect of listening to music on human transcriptome. PeerJ. 2015 Mar 12;3:e830. doi: 10.7717/peerj.830. eCollection 2015.
- Liu Q, Li L, Wei J, Xie Y. Correlation and influencing factors of preoperative anxiety, postoperative pain, and delirium in elderly patients undergoing gastrointestinal cancer surgery. BMC Anesthesiol. 2023 Mar 13;23(1):78. doi: 10.1186/s12871-023-02036-w.
- Ozhanli Y, Akyuz N. The Effect of Progressive Relaxation Exercise on Physiological Parameters, Pain and Anxiety Levels of Patients Undergoing Colorectal Cancer Surgery: A Randomized Controlled Study. J Perianesth Nurs. 2022 Apr;37(2):238-246. doi: 10.1016/j.jopan.2021.08.008. Epub 2021 Dec 10.
- Risser K, Block S, Surdam J, Yu H, Doh SJ, Bretz S, Hoehn RS, Rodgers-Melnick SN. Music Therapy in Patients Undergoing Pancreatic Surgery (MUSIC PUPS): A Mixed Methods Pilot Study. Glob Adv Integr Med Health. 2025 Aug 13;14:27536130251368796. doi: 10.1177/27536130251368796. eCollection 2025 Jan-Dec.
- Rodgers-Melnick SN, Lin L, Gam K, Souza de Santana Carvalho E, Jenerette C, Rowland DY, Little JA, Dusek JA, Bakshi N, Krishnamurti L. Effects of Music Therapy on Quality of Life in Adults with Sickle Cell Disease (MUSIQOLS): A Mixed Methods Feasibility Study. J Pain Res. 2022 Jan 11;15:71-91. doi: 10.2147/JPR.S337390. eCollection 2022.
- Gutgsell KJ, Schluchter M, Margevicius S, DeGolia PA, McLaughlin B, Harris M, Mecklenburg J, Wiencek C. Music therapy reduces pain in palliative care patients: a randomized controlled trial. J Pain Symptom Manage. 2013 May;45(5):822-31. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.05.008. Epub 2012 Sep 24.
- Rodgers-Melnick SN, Gunzler D, Love TE, Koroukian SM, Beno M, Dusek JA, Rose J. Impact of sociodemographic, clinical, and intervention characteristics on pain intensity within a single music therapy session. J Pain. 2025 Nov;36:105556. doi: 10.1016/j.jpain.2025.105556. Epub 2025 Sep 11.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění slinivky břišní
- Nemoci žlučových cest
- Onemocnění jater
- Nemoci žlučových cest
- Novotvary žlučových cest
- Novotvary žaludku
- Novotvary pankreatu
- Novotvary jater
- Novotvary žlučovodů
Další identifikační čísla studie
- CASE9226
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .