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TRANScriptional Pathways Of Surgical Pain Modulated by Music Therapy Exposure (TRANSPOSE)

2026년 6월 15일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center

TRANScriptional Pathways Of Surgical Pain Modulated by Music Therapy Exposure (TRANSPOSE): A Single Arm Pilot Study

Participants may take part in this study if they are scheduled to undergo a surgery that meets the following: (1) traditional open surgery via laparotomy, (2) length of surgery >3 hours, and (3) curative-intent surgical resection of a cancer in the stomach, pancreas, bile ducts, liver, or peritoneal surfaces. The purpose of this study is (1) to evaluate the feasibility of collecting blood samples prior to surgery, post-surgery and pre- music-assisted relaxation and imagery (MARI) intervention, and immediately post-MARI intervention and (2) to identify gene expression changes associated with MARI and explore their relationship with immediate changes in pain intensity. Participants will be in this study for the duration of their hospital admission for surgery.

연구 개요

상세 설명

People undergoing surgery for abdominal cancer often experience high levels of pain, stress, and anxiety. Managing these symptoms after surgery is difficult. People often require strong medications for pain relief and may have other comorbidities and anxiety that accompany surgery. Non-pharmacologic approaches, like music therapy (MT) are needed.

Music-assisted relaxation and imagery (MARI) combines live music with guided relaxation, breathing, and imagery. MARI can be personalized to people's preferences. MARI can also be recorded live so that a recording can be given to the participant to use afterward. In a prior study conducted by researchers, people who receiving palliative care reported a decrease in pain after experiencing MARI. In an additional study, MARI was found to more likely result in bigger decreases in pain when compared to traditional MT alone.

Even though there are several studies that support the efficacy of music interventions, like MARI and MT, for addressing pain after surgery, the biological mechanisms are not well understood. Recent advances in functional genomic science provide an opportunity to understand transcriptomic mechanisms. These approaches have been applied to mind-body therapies, recreational music making (RMM), and music listening. However, they have not yet been applied to MT.

A previous study showed that RMM led to a decrease in stress-induced immune response-related genetic markers in a group of healthy volunteers when compared to a control group. In a similar study, adults with cardiovascular disease also showed changes in their genetic markers when exposed to RMM.

However, to date no research has investigated the relationship between gene expression and pain in a medical population experiencing acute post-surgical pain. Given that people undergoing abdominal cancer surgery often experience severe pain, this population is well-suited for investigating the mechanisms by which MT influences acute pain.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Samuel N Rodgers-Melnick, PhD, MPH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Age 50 to 80
  • Able to speak and understand English
  • Scheduled to undergo a surgery meeting the following criteria: (1) traditional open surgery (not laparoscopic or robotic) via laparotomy (midline or subcostal incisions), (2) length of surgery >3 hours, and (3) curative-intent surgical resection of a cancer in the stomach, pancreas, bile ducts, liver, or peritoneal surfaces
  • Participant reports pain intensity of 4/10 or above to study staff on day 1 post-surgery or any other day post-surgery through discharge

Exclusion Criteria:

  • Significant visual impairment that has not been corrected
  • Significant hearing impairment that has not been corrected
  • Significant cognitive impairment that would prevent participant from participating in the study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Music-assisted relaxation and imagery (MARI)
Participants will complete questionnaires to assess pain scores, participate in the MARI intervention, and undergo phlebotomy. Phlebotomy will occur prior to surgery (Day 0) as part of routine labs, post-surgery and pre- and post-MARI intervention (Day 1), and pre- and post-MARI intervention at a second timepoint determined by participant preference (up to Day 30).
Participants will provide their music and imagery preferences, which will be incorporated into the intervention. The intervention will consist of live guitar accompaniment personalized to participants' music preferences and a standardized script directing participants to release tension, take deep breaths, and explore a relaxing place. The MARI intervention will last about 30 minutes. The MARI intervention will be conducted on Day 1 (post-surgery) and a second timepoint determined by participant preference before the participant's hospital discharge (up to Day 30).
다른 이름들:
  • MARI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Proportion of participants whose phlebotomy was collected prior to surgery
기간: Within 2 weeks prior to surgery
The feasibility of collecting blood samples prior to surgery is measured by the proportion of participants whose phlebotomy was successfully collected.
Within 2 weeks prior to surgery
Proportion of participants whose phlebotomy was collected post-surgery (pre-MARI)
기간: Post-surgery and prior to MARI intervention (up to 30 days)
The feasibility of collecting blood samples post-surgery (and pre-MARI intervention) is measured by the proportion of participants whose phlebotomy was successfully collected.
Post-surgery and prior to MARI intervention (up to 30 days)
Proportion of participants whose phlebotomy was collected post-MARI
기간: Post-MARI intervention (up to 30 days)
The feasibility of collecting blood samples post-MARI is measured by the proportion of participants whose phlebotomy was successfully collected.
Post-MARI intervention (up to 30 days)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Samuel N Rodgers-Melnick, PhD, MPH, Case Comprehensive Cancer Center, University Hospitals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2027년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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