- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07654010
The Value of Partial Arterial Carbon Dioxide Pressure - End-Tidal Carbon Dioxide Gradient Courses in Predicting Acute Renal Injury in Critically Ill Patients on Mechanical Ventilation: A Novel Hemodynamic Marker?
13. června 2026 aktualizováno: Leman Acun Delen, Malatya Egitim Ve Arastirma Hastanesi
End-tidal carbon dioxide (EtCO₂) refers to the level of carbon dioxide in the air exhaled during expiration and is measured using capnography.
EtCO₂ is an important monitoring parameter in the management of critically ill patients on mechanical ventilation, providing indirect information about the patient's cardiac output, pulmonary perfusion-ventilation (V/Q) status, and metabolic activity.
The Pa-EtCO₂ gradient, the difference between EtCO₂ and arterial CO₂ partial pressure (PaCO₂), changes significantly, especially in cases of hemodynamic deterioration, microcirculatory failure, and increased dead space.
Therefore, the gradient is considered a potential indicator of perfusion in critically ill patients.
In critically ill patients on mechanical ventilation, the usability of changes (courses) of the Pa-EtCO₂ gradient over time is being evaluated not only as an indicator of ventilation but also as a dynamic and indirect predictor of hemodynamic status and renal perfusion.
Therefore, it should be investigated whether the Pa-EtCO2 gradient is a suitable parameter for early detection of AKI (acute kidney injury) development in patients with renal perfusion impairment.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
155
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Osmaniye
-
Malatya, Osmaniye, Turecko (Türkiye), +90(505)620-3888
- Malatya Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
patients being monitored with mechanical ventilators in intensive care
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years of age
- patients under mechanical ventilation
- initiation of EtCO₂ monitoring within the first hour of admission to the ICU
- patients monitored in the ICU for at least 24 hours
- having undergone arterial blood gas analysis (for PaCO₂ measurement) within the first 24 hours.
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years of age
- intensive care unit monitoring shorter than 24 hours
- missing or inaccessible clinical data
- chronic renal failure
- acute renal failure present at admission to intensive care unit
- advanced pulmonary diseases affecting EtCO₂ measurement (e.g., severe obstruction, giant bulla, advanced emphysema)
- patients in whom PaCO₂ measurement cannot be performed
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in PaCO₂-EtCO₂ Gradient at 6, 12, and 24 Hours After ICU Admission
Časové okno: Baseline, 6 hours, 12 hours, and 24 hours after ICU admission
|
The PaCO₂-EtCO₂ gradient will be calculated as arterial carbon dioxide pressure minus end-tidal carbon dioxide pressure at baseline and at 6, 12, and 24 hours after ICU admission.
Change from baseline will be reported for each follow-up time point in mmHg.
|
Baseline, 6 hours, 12 hours, and 24 hours after ICU admission
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Defilippis V, D'Antini D, Cinnella G, Dambrosio M, Schiraldi F, Procacci V. End-tidal arterial CO2 partial pressure gradient in patients with severe hypercapnia undergoing noninvasive ventilation. Open Access Emerg Med. 2013 Jun 19;5:1-7. doi: 10.2147/OAEM.S43070. eCollection 2013.
- Belenkiy SM, Berry JS, Batchinsky AI, Kendrick C, Necsoiu C, Jordan BS, Salinas J, Cancio LC. The noninvasive carbon dioxide gradient (NICO2G) during hemorrhagic shock. Shock. 2014 Jul;42(1):38-43. doi: 10.1097/SHK.0000000000000177.
- Inan G, Kara Cetsmall i, Ukrainiannbsmall i, Ukrainianlek PH, Gonullu H. Comparison of End-Tidal Carbon Dioxide (ETCO2) Gradient and Vena Cava Collapsibility Index (VCCI) in Response to Intravenous Fluid Therapy in Patients with Moderate and Severe Dehydration and Acute Gastroenteritis. Prehosp Disaster Med. 2022 Aug;37(4):474-479. doi: 10.1017/S1049023X22000838. Epub 2022 May 25.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2026
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2026
Dokončení studie (Aktuální)
5. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEAH-AKI-ICU-2026-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .