- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07654010
The Value of Partial Arterial Carbon Dioxide Pressure - End-Tidal Carbon Dioxide Gradient Courses in Predicting Acute Renal Injury in Critically Ill Patients on Mechanical Ventilation: A Novel Hemodynamic Marker?
13. Juni 2026 aktualisiert von: Leman Acun Delen, Malatya Egitim Ve Arastirma Hastanesi
End-tidal carbon dioxide (EtCO₂) refers to the level of carbon dioxide in the air exhaled during expiration and is measured using capnography.
EtCO₂ is an important monitoring parameter in the management of critically ill patients on mechanical ventilation, providing indirect information about the patient's cardiac output, pulmonary perfusion-ventilation (V/Q) status, and metabolic activity.
The Pa-EtCO₂ gradient, the difference between EtCO₂ and arterial CO₂ partial pressure (PaCO₂), changes significantly, especially in cases of hemodynamic deterioration, microcirculatory failure, and increased dead space.
Therefore, the gradient is considered a potential indicator of perfusion in critically ill patients.
In critically ill patients on mechanical ventilation, the usability of changes (courses) of the Pa-EtCO₂ gradient over time is being evaluated not only as an indicator of ventilation but also as a dynamic and indirect predictor of hemodynamic status and renal perfusion.
Therefore, it should be investigated whether the Pa-EtCO2 gradient is a suitable parameter for early detection of AKI (acute kidney injury) development in patients with renal perfusion impairment.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
155
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Osmaniye
-
Malatya, Osmaniye, Türkei (türkiye), +90(505)620-3888
- Malatya Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
patients being monitored with mechanical ventilators in intensive care
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years of age
- patients under mechanical ventilation
- initiation of EtCO₂ monitoring within the first hour of admission to the ICU
- patients monitored in the ICU for at least 24 hours
- having undergone arterial blood gas analysis (for PaCO₂ measurement) within the first 24 hours.
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years of age
- intensive care unit monitoring shorter than 24 hours
- missing or inaccessible clinical data
- chronic renal failure
- acute renal failure present at admission to intensive care unit
- advanced pulmonary diseases affecting EtCO₂ measurement (e.g., severe obstruction, giant bulla, advanced emphysema)
- patients in whom PaCO₂ measurement cannot be performed
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in PaCO₂-EtCO₂ Gradient at 6, 12, and 24 Hours After ICU Admission
Zeitfenster: Baseline, 6 hours, 12 hours, and 24 hours after ICU admission
|
The PaCO₂-EtCO₂ gradient will be calculated as arterial carbon dioxide pressure minus end-tidal carbon dioxide pressure at baseline and at 6, 12, and 24 hours after ICU admission.
Change from baseline will be reported for each follow-up time point in mmHg.
|
Baseline, 6 hours, 12 hours, and 24 hours after ICU admission
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Defilippis V, D'Antini D, Cinnella G, Dambrosio M, Schiraldi F, Procacci V. End-tidal arterial CO2 partial pressure gradient in patients with severe hypercapnia undergoing noninvasive ventilation. Open Access Emerg Med. 2013 Jun 19;5:1-7. doi: 10.2147/OAEM.S43070. eCollection 2013.
- Belenkiy SM, Berry JS, Batchinsky AI, Kendrick C, Necsoiu C, Jordan BS, Salinas J, Cancio LC. The noninvasive carbon dioxide gradient (NICO2G) during hemorrhagic shock. Shock. 2014 Jul;42(1):38-43. doi: 10.1097/SHK.0000000000000177.
- Inan G, Kara Cetsmall i, Ukrainiannbsmall i, Ukrainianlek PH, Gonullu H. Comparison of End-Tidal Carbon Dioxide (ETCO2) Gradient and Vena Cava Collapsibility Index (VCCI) in Response to Intravenous Fluid Therapy in Patients with Moderate and Severe Dehydration and Acute Gastroenteritis. Prehosp Disaster Med. 2022 Aug;37(4):474-479. doi: 10.1017/S1049023X22000838. Epub 2022 May 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2026
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MEAH-AKI-ICU-2026-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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