Cannabis and Opioid Use Disorder, Study 2
19. srpna 2026 aktualizováno: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky
This inpatient study enrolls healthy individuals who have opioid use disorder.
Participants live at the University of Kentucky Hospital for approx.
6 weeks.
During this time, we will examine how repeated doses of oral cannabis and acute doses of oral and inhaled cannabis 1) modify the intensity and time course of opioid withdrawal, 2) modify the effects of intranasal opioid administration and 3) impact the safety of opioid administration.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Paul Nuzzo
- Telefonní číslo: 859-323-0002
- E-mail: paul.nuzzo@uky.edu
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40508
- University of Kentucky
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shanna Babalonis, PhD
-
Kontakt:
- Paul Nuzzo
- Telefonní číslo: 859-323-0002
- E-mail: paul.nuzzo@uky.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Participants with moderate to severe opioid use disorder
Exclusion Criteria:
- Individuals who do not use opioids or do not experience opioid withdrawal when they stop using opioids
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Oral cannabis (placebo)
Participants will receive placebo oral cannnabis
|
Participants will receive inhaled cannabis and placebo
Participants will receive intranasal opioids and placebo
|
|
Experimentální: Oral cannabis (active)
Participants will receive active oral cannabis
|
Participants will receive inhaled cannabis and placebo
Participants will receive intranasal opioids and placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opioid withdrawal severity
Časové okno: This outcome will be assessed regularly from baseline through 6 hours post cannabis dose during experimental sessions.
|
Opioid severity is a participant-rated outcome that will be measured on a visual analog scale (0-100)
|
This outcome will be assessed regularly from baseline through 6 hours post cannabis dose during experimental sessions.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. ledna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 75562-20263
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .