Cannabis and Opioid Use Disorder, Study 2
19. august 2026 oppdatert av: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky
This inpatient study enrolls healthy individuals who have opioid use disorder.
Participants live at the University of Kentucky Hospital for approx.
6 weeks.
During this time, we will examine how repeated doses of oral cannabis and acute doses of oral and inhaled cannabis 1) modify the intensity and time course of opioid withdrawal, 2) modify the effects of intranasal opioid administration and 3) impact the safety of opioid administration.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Paul Nuzzo
- Telefonnummer: 859-323-0002
- E-post: paul.nuzzo@uky.edu
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40508
- University of Kentucky
-
Hovedetterforsker:
- Shanna Babalonis, PhD
-
Ta kontakt med:
- Paul Nuzzo
- Telefonnummer: 859-323-0002
- E-post: paul.nuzzo@uky.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Participants with moderate to severe opioid use disorder
Exclusion Criteria:
- Individuals who do not use opioids or do not experience opioid withdrawal when they stop using opioids
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Oral cannabis (placebo)
Participants will receive placebo oral cannnabis
|
Participants will receive inhaled cannabis and placebo
Participants will receive intranasal opioids and placebo
|
|
Eksperimentell: Oral cannabis (active)
Participants will receive active oral cannabis
|
Participants will receive inhaled cannabis and placebo
Participants will receive intranasal opioids and placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioid withdrawal severity
Tidsramme: This outcome will be assessed regularly from baseline through 6 hours post cannabis dose during experimental sessions.
|
Opioid severity is a participant-rated outcome that will be measured on a visual analog scale (0-100)
|
This outcome will be assessed regularly from baseline through 6 hours post cannabis dose during experimental sessions.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky College of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. juli 2029
Studiet fullført (Antatt)
30. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 75562-20263
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .