Cannabis and Opioid Use Disorder, Study 2
19 de agosto de 2026 atualizado por: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky
This inpatient study enrolls healthy individuals who have opioid use disorder.
Participants live at the University of Kentucky Hospital for approx.
6 weeks.
During this time, we will examine how repeated doses of oral cannabis and acute doses of oral and inhaled cannabis 1) modify the intensity and time course of opioid withdrawal, 2) modify the effects of intranasal opioid administration and 3) impact the safety of opioid administration.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Paul Nuzzo
- Número de telefone: 859-323-0002
- E-mail: paul.nuzzo@uky.edu
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40508
- University of Kentucky
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Investigador principal:
- Shanna Babalonis, PhD
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Contato:
- Paul Nuzzo
- Número de telefone: 859-323-0002
- E-mail: paul.nuzzo@uky.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participants with moderate to severe opioid use disorder
Exclusion Criteria:
- Individuals who do not use opioids or do not experience opioid withdrawal when they stop using opioids
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Oral cannabis (placebo)
Participants will receive placebo oral cannnabis
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Participants will receive inhaled cannabis and placebo
Participants will receive intranasal opioids and placebo
|
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Experimental: Oral cannabis (active)
Participants will receive active oral cannabis
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Participants will receive inhaled cannabis and placebo
Participants will receive intranasal opioids and placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Opioid withdrawal severity
Prazo: This outcome will be assessed regularly from baseline through 6 hours post cannabis dose during experimental sessions.
|
Opioid severity is a participant-rated outcome that will be measured on a visual analog scale (0-100)
|
This outcome will be assessed regularly from baseline through 6 hours post cannabis dose during experimental sessions.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 75562-20263
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .