Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Influence of Superficial Parasternal Intercostal Plane Block on Internal Thoracic Artery Caliber to Facilitate Surgical Harvesting in CABG (IMA CABG PIPB)

17. června 2026 aktualizováno: sarah hamdy, Ain Shams University
Influence of Superficial Parasternal Intercostal Plane Block (SPIPB) on Internal Thoracic Artery (ITA) Caliber and Surgical Harvesting Efficiency in Coronary Artery Bypass Grafting (CABG)

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parasternal intercostal blocks (PSB) represent a newer approach to post-sternotomy pain management. Studies suggest their effectiveness in providing postoperative analgesia , with a significant advantage being their suitability even during concurrent antiplatelet or anticoagulant therapy.In addition to its sympatholytic effects cause vasodilatation , a reduction in vascular resistance, and an increase in local blood flow . The effects are maintained up to the early postoperative period .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt
        • Faculty of Medicine ,Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • • Age group: Adult patients from age of 22 to 65 years.

    • Sex: Both sexes
    • Patients undergoing CABG with IMA harvesting

Exclusion Criteria:

  • • Patients with pre-existing active bloodstream infection or systemic infection

    • Refuse consent
    • IMA graft not suitable
    • Morbidly obese (BMI > 40 )
    • Hemodynamic instability
    • Severe pulmonary disease
    • Previous thoracic surgeries (makes it difficult to harvest IMA)
    • Advanced malignancy or chronic disease with life expectancy less than six months
    • Emergency surgery

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bupivacaine group
10 ml of bupivacaine solution will be administered. Dose: 10 ml bupivacaine concentration 0.5% (each 1 ml contains 5 mg; total volume 10 ml equivalent to total 50 mg) will be given.
Lék: Bupivacaine
Superficial parasternal block will be given to assess diameter of IMA by using US to assess caliber and ease of harvesting.
Žádný zásah: Control group
No intervention will be administered

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Internal Thoracic Artery (ITA) Diameter
Časové okno: Measured 15 minutes after the SPIPB injection by intraoperative ultrasound.
Change in the diameter of the Internal Thoracic Artery (ITA) measured in millimeters (mm) after SPIPB administration.
Measured 15 minutes after the SPIPB injection by intraoperative ultrasound.
Change in Internal Thoracic Artery (ITA) Cross-Sectional Area
Časové okno: Measured 15 minutes after the SPIPB injection by Intraoperative ultrasound.
Change in the cross-sectional area of the Internal Thoracic Artery (ITA) measured in square millimeters (mm²) after SPIPB administration.
Measured 15 minutes after the SPIPB injection by Intraoperative ultrasound.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time Required for ITA Harvesting
Časové okno: Measured during the surgical harvesting procedure.
Total time in minutes (min) required to harvest the Internal Thoracic Artery.
Measured during the surgical harvesting procedure.
Technical Difficulty of ITA Harvesting
Časové okno: Assessed by the surgeon immediately after the harvesting procedure.
Assessed using a Technical Difficulty Scale. The scale ranges from 1 (Very Easy) to 5 (Very Difficult), where a higher score indicates a worse outcome (more difficult harvesting).
Assessed by the surgeon immediately after the harvesting procedure.
Postoperative Pain Score
Časové okno: Measured at 24 hours postoperatively.
Postoperative pain assessed using the Visual Analog Scale (VAS) for pain. The scale ranges from 0 mm (No Pain) to 100 mm (Worst Possible Pain), where a higher score indicates a worse outcome.
Measured at 24 hours postoperatively.
Postoperative Opioid Consumption
Časové okno: Measured over the first 24 hours postoperatively.
Total postoperative opioid consumption, measured in Morphine Milligram Equivalents (MME).
Measured over the first 24 hours postoperatively.
Intraoperative Hemodynamic Stability
Časové okno: Measured during the intraoperative period.
Incidence of significant hemodynamic instability (e.g., episodes of hypotension or hypertension requiring intervention).
Measured during the intraoperative period.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah H Elghareeb, MD, Ain Shams

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00006379

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit