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Influence of Superficial Parasternal Intercostal Plane Block on Internal Thoracic Artery Caliber to Facilitate Surgical Harvesting in CABG (IMA CABG PIPB)

17 giugno 2026 aggiornato da: sarah hamdy, Ain Shams University
Influence of Superficial Parasternal Intercostal Plane Block (SPIPB) on Internal Thoracic Artery (ITA) Caliber and Surgical Harvesting Efficiency in Coronary Artery Bypass Grafting (CABG)

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Parasternal intercostal blocks (PSB) represent a newer approach to post-sternotomy pain management. Studies suggest their effectiveness in providing postoperative analgesia , with a significant advantage being their suitability even during concurrent antiplatelet or anticoagulant therapy.In addition to its sympatholytic effects cause vasodilatation , a reduction in vascular resistance, and an increase in local blood flow . The effects are maintained up to the early postoperative period .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egitto
        • Faculty of Medicine ,Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • • Age group: Adult patients from age of 22 to 65 years.

    • Sex: Both sexes
    • Patients undergoing CABG with IMA harvesting

Exclusion Criteria:

  • • Patients with pre-existing active bloodstream infection or systemic infection

    • Refuse consent
    • IMA graft not suitable
    • Morbidly obese (BMI > 40 )
    • Hemodynamic instability
    • Severe pulmonary disease
    • Previous thoracic surgeries (makes it difficult to harvest IMA)
    • Advanced malignancy or chronic disease with life expectancy less than six months
    • Emergency surgery

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Bupivacaine group
10 ml of bupivacaine solution will be administered. Dose: 10 ml bupivacaine concentration 0.5% (each 1 ml contains 5 mg; total volume 10 ml equivalent to total 50 mg) will be given.
Droga: Bupivacaine
Superficial parasternal block will be given to assess diameter of IMA by using US to assess caliber and ease of harvesting.
Nessun intervento: Control group
No intervention will be administered

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Internal Thoracic Artery (ITA) Diameter
Lasso di tempo: Measured 15 minutes after the SPIPB injection by intraoperative ultrasound.
Change in the diameter of the Internal Thoracic Artery (ITA) measured in millimeters (mm) after SPIPB administration.
Measured 15 minutes after the SPIPB injection by intraoperative ultrasound.
Change in Internal Thoracic Artery (ITA) Cross-Sectional Area
Lasso di tempo: Measured 15 minutes after the SPIPB injection by Intraoperative ultrasound.
Change in the cross-sectional area of the Internal Thoracic Artery (ITA) measured in square millimeters (mm²) after SPIPB administration.
Measured 15 minutes after the SPIPB injection by Intraoperative ultrasound.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Time Required for ITA Harvesting
Lasso di tempo: Measured during the surgical harvesting procedure.
Total time in minutes (min) required to harvest the Internal Thoracic Artery.
Measured during the surgical harvesting procedure.
Technical Difficulty of ITA Harvesting
Lasso di tempo: Assessed by the surgeon immediately after the harvesting procedure.
Assessed using a Technical Difficulty Scale. The scale ranges from 1 (Very Easy) to 5 (Very Difficult), where a higher score indicates a worse outcome (more difficult harvesting).
Assessed by the surgeon immediately after the harvesting procedure.
Postoperative Pain Score
Lasso di tempo: Measured at 24 hours postoperatively.
Postoperative pain assessed using the Visual Analog Scale (VAS) for pain. The scale ranges from 0 mm (No Pain) to 100 mm (Worst Possible Pain), where a higher score indicates a worse outcome.
Measured at 24 hours postoperatively.
Postoperative Opioid Consumption
Lasso di tempo: Measured over the first 24 hours postoperatively.
Total postoperative opioid consumption, measured in Morphine Milligram Equivalents (MME).
Measured over the first 24 hours postoperatively.
Intraoperative Hemodynamic Stability
Lasso di tempo: Measured during the intraoperative period.
Incidence of significant hemodynamic instability (e.g., episodes of hypotension or hypertension requiring intervention).
Measured during the intraoperative period.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah H Elghareeb, MD, Ain Shams

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00006379

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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