Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Influence of Superficial Parasternal Intercostal Plane Block on Internal Thoracic Artery Caliber to Facilitate Surgical Harvesting in CABG (IMA CABG PIPB)

17. juni 2026 opdateret af: sarah hamdy, Ain Shams University
Influence of Superficial Parasternal Intercostal Plane Block (SPIPB) on Internal Thoracic Artery (ITA) Caliber and Surgical Harvesting Efficiency in Coronary Artery Bypass Grafting (CABG)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parasternal intercostal blocks (PSB) represent a newer approach to post-sternotomy pain management. Studies suggest their effectiveness in providing postoperative analgesia , with a significant advantage being their suitability even during concurrent antiplatelet or anticoagulant therapy.In addition to its sympatholytic effects cause vasodilatation , a reduction in vascular resistance, and an increase in local blood flow . The effects are maintained up to the early postoperative period .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten
        • Faculty of Medicine ,Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • • Age group: Adult patients from age of 22 to 65 years.

    • Sex: Both sexes
    • Patients undergoing CABG with IMA harvesting

Exclusion Criteria:

  • • Patients with pre-existing active bloodstream infection or systemic infection

    • Refuse consent
    • IMA graft not suitable
    • Morbidly obese (BMI > 40 )
    • Hemodynamic instability
    • Severe pulmonary disease
    • Previous thoracic surgeries (makes it difficult to harvest IMA)
    • Advanced malignancy or chronic disease with life expectancy less than six months
    • Emergency surgery

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bupivacaine group
10 ml of bupivacaine solution will be administered. Dose: 10 ml bupivacaine concentration 0.5% (each 1 ml contains 5 mg; total volume 10 ml equivalent to total 50 mg) will be given.
Medicin: Bupivacaine
Superficial parasternal block will be given to assess diameter of IMA by using US to assess caliber and ease of harvesting.
Ingen indgriben: Control group
No intervention will be administered

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Internal Thoracic Artery (ITA) Diameter
Tidsramme: Measured 15 minutes after the SPIPB injection by intraoperative ultrasound.
Change in the diameter of the Internal Thoracic Artery (ITA) measured in millimeters (mm) after SPIPB administration.
Measured 15 minutes after the SPIPB injection by intraoperative ultrasound.
Change in Internal Thoracic Artery (ITA) Cross-Sectional Area
Tidsramme: Measured 15 minutes after the SPIPB injection by Intraoperative ultrasound.
Change in the cross-sectional area of the Internal Thoracic Artery (ITA) measured in square millimeters (mm²) after SPIPB administration.
Measured 15 minutes after the SPIPB injection by Intraoperative ultrasound.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Time Required for ITA Harvesting
Tidsramme: Measured during the surgical harvesting procedure.
Total time in minutes (min) required to harvest the Internal Thoracic Artery.
Measured during the surgical harvesting procedure.
Technical Difficulty of ITA Harvesting
Tidsramme: Assessed by the surgeon immediately after the harvesting procedure.
Assessed using a Technical Difficulty Scale. The scale ranges from 1 (Very Easy) to 5 (Very Difficult), where a higher score indicates a worse outcome (more difficult harvesting).
Assessed by the surgeon immediately after the harvesting procedure.
Postoperative Pain Score
Tidsramme: Measured at 24 hours postoperatively.
Postoperative pain assessed using the Visual Analog Scale (VAS) for pain. The scale ranges from 0 mm (No Pain) to 100 mm (Worst Possible Pain), where a higher score indicates a worse outcome.
Measured at 24 hours postoperatively.
Postoperative Opioid Consumption
Tidsramme: Measured over the first 24 hours postoperatively.
Total postoperative opioid consumption, measured in Morphine Milligram Equivalents (MME).
Measured over the first 24 hours postoperatively.
Intraoperative Hemodynamic Stability
Tidsramme: Measured during the intraoperative period.
Incidence of significant hemodynamic instability (e.g., episodes of hypotension or hypertension requiring intervention).
Measured during the intraoperative period.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah H Elghareeb, MD, Ain Shams

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00006379

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner