- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07666126
Evaluation of the Effect of Hyperuricemia on Alveolar Bone Loss
Evaluation of the Effect of Hyperuricemia on Alveolar Bone Loss and Oxidative Stress
Periodontitis is a multifactorial disease characterized by chronic inflammation of the gum tissue and alveolar bone destruction, and is known to be associated with various systemic diseases. Hyperuricemia, on the other hand, is a metabolic condition characterized by increased serum uric acid levels and can affect inflammation, oxidative stress, and bone metabolism. In recent years, the relationship between hyperuricemia and periodontal diseases has been increasingly investigated, but the biological mechanisms of this relationship have not yet been fully elucidated. Therefore, this study aimed to determine whether there is a relationship between hyperuricemia and periodontitis and to reveal the possible pathophysiological mechanisms of this relationship, which are shaped by inflammation, oxidative stress, and bone metabolism.
A total of 80 individuals aged 18-65 years will be included in this clinical observational study. The periodontal status of the participants will be assessed using clinical periodontal parameters such as probing pocket depth, clinical attachment loss, plaque index, gingival index, and bleeding on probing. Participants will be divided into four groups according to their periodontal status and the presence of hyperuricemia: individuals with periodontitis and hyperuricemia, individuals with periodontally healthy and hyperuricemia, individuals with periodontitis but without hyperuricemia, and individuals with periodontally healthy and without hyperuricemia. Gingival crevicular fluid and serum samples will be taken from the participants. In these samples, receptor-mediated nuclear factor kappa B ligand, osteoprotegerin, total antioxidant status, total oxidant status, oxidative stress index, interleukin-1 beta, interleukin-10, interleukin-18, and nucleotide-binding oligomerization domain-like receptor protein 3 levels will be analyzed. This study is considered unique because it examines the relationship between hyperuricemia and periodontitis by evaluating inflammation, oxidative stress, and bone metabolism parameters together.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hatice Yemenoglu
- Telefonní číslo: +905052977517
- E-mail: htcymnglu@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Rize, Turecko (Türkiye), 53020
- Nábor
- Recep Tayyip Erdogan University
-
Kontakt:
- Hatice Yemenoglu
- Telefonní číslo: +904642220000
- E-mail: htcymnglu@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Being between 18 and 65 years of age
- Being systemically healthy or diagnosed with hyperuricemia
- Having at least 20 natural teeth
- Being periodontally healthy or diagnosed with periodontitis
Exclusion Criteria:
- Diabetes, cardiovascular disease, osteoporosis, chronic kidney disease, metabolic syndrome, and obesity are systemic diseases that may affect purine metabolism.
- Smoking
- Pregnancy or lactation
- Having received periodontal treatment within the last 3-6 months
- Use of antibiotics, anti-inflammatory drugs, or uric acid-lowering drugs
- Presence of systemic diseases that may affect purine metabolism
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Group 1: Individuals with periodontitis and hyperuricemia
|
Serum and GCF samples will be collected from participants in the first session
Periodontal clinical parameters will be measured from participants initially
|
|
Group 2: Periodontally healthy individuals with hyperuricemia
|
Serum and GCF samples will be collected from participants in the first session
Periodontal clinical parameters will be measured from participants initially
|
|
Group 3: Individuals with periodontitis but without hyperuricemia
|
Serum and GCF samples will be collected from participants in the first session
Periodontal clinical parameters will be measured from participants initially
|
|
Group 4: Periodontally healthy individuals without hyperuricemia
|
Serum and GCF samples will be collected from participants in the first session
Periodontal clinical parameters will be measured from participants initially
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Periodontal pocket depth
Časové okno: at baseline
|
The distance between the gingival margin and the base of the pocket will be measured in millimeters.
|
at baseline
|
|
clinical attachment loss
Časové okno: at baseline
|
The distance between the enamel-cementum junction and the base of the pocket will be measured in millimeters.
|
at baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Level of interleukin-1 beta
Časové okno: at baseline
|
Interleukin-1 beta levels will be determined from gingival crevicular fluid and serum samples using the ELISA method.
|
at baseline
|
|
Level of interleukin-10
Časové okno: at baseline
|
Interleukin-10 levels will be determined from gingival crevicular fluid and serum samples using the ELISA method.
|
at baseline
|
|
Level of interleukin-18
Časové okno: at baseline
|
Interleukin-18 levels will be determined from gingival crevicular fluid and serum samples using the ELISA method.
|
at baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/302
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .