Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efficacy of Clobetasol Vs Intralesional Triamcinolone in Lichen Planus Treatment

18. června 2026 aktualizováno: Noor Aziz

Comparative Efficacy of Clobetasol 0.05% Versus Intralesional Triamcinolone in Treatment of Hypertrophic Lichen Planus at a Tertiary Care Hospital

The purpose of this study is to compare the efficacy and safety of two standard corticosteroid treatments for hypertrophic lichen planus (HLP), a chronic inflammatory skin condition that causes thick, intensely itchy plaques.

Patients participating in the study will be randomly assigned to one of two treatment groups:

  • Group A will apply a superpotent topical steroid cream (Clobetasol propionate 0.05%) to their lesions twice daily for 12 weeks.
  • Group B will receive intralesional injections of a steroid medication (Triamcinolone acetonide 10 mg/mL) directly into the lesions once every 4 weeks for a total of four sessions over 12 weeks.

The primary objective is to determine which approach achieves a better reduction in plaque thickness and severity using the Lichen Planus Severity Index (LPSI) score at week 12. The study will also track changes in itching severity using a Visual Analog Scale (VAS), changes in overall lesion surface area, and monitor for any local side effects such as skin thinning or pigment changes.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This is a randomized, single-blind (outcome assessor blinded), parallel-group clinical trial conducted at the Department of Dermatology, Combined Military Hospital, Abbottabad, Pakistan. A total of 116 eligible participants (58 per group) aged 18 and older with a confirmed diagnosis of hypertrophic lichen planus will be enrolled via consecutive sampling. Group A will receive topical Clobetasol propionate 0.05% cream twice daily for 12 weeks. Group B will receive intralesional Triamcinolone acetonide (10 mg/mL, 0.1-0.2 mL per site spaced 1 cm apart, max 0.5 mL/cm²) at weeks 0, 4, 8, and 12. Outcome parameters (LPSI, pruritus VAS, and lesion area in cm²) will be recorded at baseline, week 4, week 8, and week 12 to statistically evaluate and compare clinical response rates and the incidence of adverse drug reactions between the two treatment modalities.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Khyber Pakhtunkhua
      • Abbottabad, Khyber Pakhtunkhua, Pákistán, 21200
        • Department of Dermatology, Combined Military Hospital (CMH)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age >= 18 years, both genders[cite: 1]
  • Confirmed clinically as hypertrophic lichen planus with Lichen Planus Severity Index (LPSI) score >= 2 at baseline and Pruritus Visual Analog Scale (VAS) score >= 4 at baseline[cite: 1]
  • No use of topical or intralesional treatment of lichen planus within the last 4 weeks[cite: 1]
  • Able to provide written informed consent in English or Urdu language[cite: 1]

Exclusion Criteria:

  • Drug-induced lichenoid lesions[cite: 1]
  • Pregnant or lactating women[cite: 1]
  • Uncontrolled diabetes mellitus or any other active skin infections[cite: 1]
  • Necessity of systemic corticosteroids or immunosuppressive drugs as the primary treatment[cite: 1]
  • Previous history of hypersensitivity or sensitivity to the study medicines (clobetasol propionate or triamcinolone acetonide)[cite: 1]
  • Refusal to provide informed consent[cite: 1]

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Topical Clobetasol Propionate
Subjects will apply superpotent topical clobetasol propionate 0.05% cream in a thin film to the affected lesion twice daily (morning and night) for a total duration of 12 weeks
Lék: Clobetasol propionate 0.05% cream
Superpotent topical corticosteroid cream applied twice daily for 12 weeks (p. 4). Patients are instructed to avoid washing the area for 30 minutes after application
Aktivní komparátor: Intralesional Triamcinolone Acetonide
Subjects will receive 10 mg/mL of triamcinolone acetonide injected intralesionally using a 26-gauge needle. The dose will be 0.1-0.2 mL per site separated by 1 cm, with a maximum volume of 0.5 mL/cm² of lesion size. Injections will be given during weeks 0, 4, 8, and 12 (total of 4 sessions over 12 weeks) (p. 4). Topical lidocaine 2% gel will be applied 5 minutes before injection for local anesthesia
Lék: Triamcinolone acetonide 10 mg/mL injection
Corticosteroid suspension injected directly into the lesions (intralesional) at weeks 0, 4, 8, and 12

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Clinical outcome
Časové okno: 12 weeks
The Lichen Planus Severity Index (LPSI) is a clinical scoring system used to evaluate the severity of hypertrophic lichen planus lesions based on physical characteristics (such as plaque thickness, elevation, and hyperkeratosis). The score ranges from 0 to 4, where a score of 0 indicates complete flattening/resolution of plaques, and higher scores represent increased lesion severity. Clinical response at 12 weeks will be categorized based on the reduction from baseline: Complete Response (LPSI = 0), Good Response (>= 2-point reduction), Partial Response (1-point reduction), and No Response (no reduction or worsening).
12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Noor Aziz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Derma Cmh Abbottabad

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit