Efficacy of Clobetasol Vs Intralesional Triamcinolone in Lichen Planus Treatment
18 giugno 2026 aggiornato da: Noor Aziz
Comparative Efficacy of Clobetasol 0.05% Versus Intralesional Triamcinolone in Treatment of Hypertrophic Lichen Planus at a Tertiary Care Hospital
The purpose of this study is to compare the efficacy and safety of two standard corticosteroid treatments for hypertrophic lichen planus (HLP), a chronic inflammatory skin condition that causes thick, intensely itchy plaques.
Patients participating in the study will be randomly assigned to one of two treatment groups:
- Group A will apply a superpotent topical steroid cream (Clobetasol propionate 0.05%) to their lesions twice daily for 12 weeks.
- Group B will receive intralesional injections of a steroid medication (Triamcinolone acetonide 10 mg/mL) directly into the lesions once every 4 weeks for a total of four sessions over 12 weeks.
The primary objective is to determine which approach achieves a better reduction in plaque thickness and severity using the Lichen Planus Severity Index (LPSI) score at week 12. The study will also track changes in itching severity using a Visual Analog Scale (VAS), changes in overall lesion surface area, and monitor for any local side effects such as skin thinning or pigment changes.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This is a randomized, single-blind (outcome assessor blinded), parallel-group clinical trial conducted at the Department of Dermatology, Combined Military Hospital, Abbottabad, Pakistan.
A total of 116 eligible participants (58 per group) aged 18 and older with a confirmed diagnosis of hypertrophic lichen planus will be enrolled via consecutive sampling.
Group A will receive topical Clobetasol propionate 0.05% cream twice daily for 12 weeks.
Group B will receive intralesional Triamcinolone acetonide (10 mg/mL, 0.1-0.2
mL per site spaced 1 cm apart, max 0.5 mL/cm²) at weeks 0, 4, 8, and 12. Outcome parameters (LPSI, pruritus VAS, and lesion area in cm²) will be recorded at baseline, week 4, week 8, and week 12 to statistically evaluate and compare clinical response rates and the incidence of adverse drug reactions between the two treatment modalities.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Khyber Pakhtunkhua
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Abbottabad, Khyber Pakhtunkhua, Pakistan, 21200
- Department of Dermatology, Combined Military Hospital (CMH)
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Contatto:
- Noor Aziz, MBBS, POST GRADUATE FELLOW
- Numero di telefono: +9233361571005
- Email: Nooraziz868@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age >= 18 years, both genders[cite: 1]
- Confirmed clinically as hypertrophic lichen planus with Lichen Planus Severity Index (LPSI) score >= 2 at baseline and Pruritus Visual Analog Scale (VAS) score >= 4 at baseline[cite: 1]
- No use of topical or intralesional treatment of lichen planus within the last 4 weeks[cite: 1]
- Able to provide written informed consent in English or Urdu language[cite: 1]
Exclusion Criteria:
- Drug-induced lichenoid lesions[cite: 1]
- Pregnant or lactating women[cite: 1]
- Uncontrolled diabetes mellitus or any other active skin infections[cite: 1]
- Necessity of systemic corticosteroids or immunosuppressive drugs as the primary treatment[cite: 1]
- Previous history of hypersensitivity or sensitivity to the study medicines (clobetasol propionate or triamcinolone acetonide)[cite: 1]
- Refusal to provide informed consent[cite: 1]
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Topical Clobetasol Propionate
Subjects will apply superpotent topical clobetasol propionate 0.05% cream in a thin film to the affected lesion twice daily (morning and night) for a total duration of 12 weeks
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Superpotent topical corticosteroid cream applied twice daily for 12 weeks (p.
4).
Patients are instructed to avoid washing the area for 30 minutes after application
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Comparatore attivo: Intralesional Triamcinolone Acetonide
Subjects will receive 10 mg/mL of triamcinolone acetonide injected intralesionally using a 26-gauge needle.
The dose will be 0.1-0.2
mL per site separated by 1 cm, with a maximum volume of 0.5 mL/cm² of lesion size.
Injections will be given during weeks 0, 4, 8, and 12 (total of 4 sessions over 12 weeks) (p.
4).
Topical lidocaine 2% gel will be applied 5 minutes before injection for local anesthesia
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Corticosteroid suspension injected directly into the lesions (intralesional) at weeks 0, 4, 8, and 12
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Clinical outcome
Lasso di tempo: 12 weeks
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The Lichen Planus Severity Index (LPSI) is a clinical scoring system used to evaluate the severity of hypertrophic lichen planus lesions based on physical characteristics (such as plaque thickness, elevation, and hyperkeratosis).
The score ranges from 0 to 4, where a score of 0 indicates complete flattening/resolution of plaques, and higher scores represent increased lesion severity.
Clinical response at 12 weeks will be categorized based on the reduction from baseline: Complete Response (LPSI = 0), Good Response (>= 2-point reduction), Partial Response (1-point reduction), and No Response (no reduction or worsening).
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12 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Clim A, Maranduca MA, Filip N, Tanase DM, Floria M, Pinzariu AC, Popa IP, Nemteanu R, Cozma TC, Faur FI, Serban DN, Scripcariu DV, Serban IL. The Influence of Atorvastatin Treatment on Homocysteine Metabolism and Oxidative Stress in an Experimental Model of Diabetic Rats. Life (Basel). 2024 Nov 2;14(11):1414. doi: 10.3390/life14111414.
- Sado M, Shirahase J, Yoshimura K, Miura Y, Yamamoto K, Tabuchi H, Kato M, Mimura M. Predictors of repeated sick leave in the workplace because of mental disorders. Neuropsychiatr Dis Treat. 2014 Jan 29;10:193-200. doi: 10.2147/NDT.S55490. eCollection 2014.
- Guo L, Zhang H, Liu P, Mi T, Ha D, Su L, Huang L, Shi Y, Zhang J. Preclinical Assessment of Paclitaxel- and Trastuzumab-Delivering Magnetic Nanoparticles Fe3O4 for Treatment and Imaging of HER2-Positive Breast Cancer. Front Med (Lausanne). 2021 Oct 28;8:738775. doi: 10.3389/fmed.2021.738775. eCollection 2021.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Derma Cmh Abbottabad
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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