Efficacy of Clobetasol Vs Intralesional Triamcinolone in Lichen Planus Treatment
18. Juni 2026 aktualisiert von: Noor Aziz
Comparative Efficacy of Clobetasol 0.05% Versus Intralesional Triamcinolone in Treatment of Hypertrophic Lichen Planus at a Tertiary Care Hospital
The purpose of this study is to compare the efficacy and safety of two standard corticosteroid treatments for hypertrophic lichen planus (HLP), a chronic inflammatory skin condition that causes thick, intensely itchy plaques.
Patients participating in the study will be randomly assigned to one of two treatment groups:
- Group A will apply a superpotent topical steroid cream (Clobetasol propionate 0.05%) to their lesions twice daily for 12 weeks.
- Group B will receive intralesional injections of a steroid medication (Triamcinolone acetonide 10 mg/mL) directly into the lesions once every 4 weeks for a total of four sessions over 12 weeks.
The primary objective is to determine which approach achieves a better reduction in plaque thickness and severity using the Lichen Planus Severity Index (LPSI) score at week 12. The study will also track changes in itching severity using a Visual Analog Scale (VAS), changes in overall lesion surface area, and monitor for any local side effects such as skin thinning or pigment changes.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This is a randomized, single-blind (outcome assessor blinded), parallel-group clinical trial conducted at the Department of Dermatology, Combined Military Hospital, Abbottabad, Pakistan.
A total of 116 eligible participants (58 per group) aged 18 and older with a confirmed diagnosis of hypertrophic lichen planus will be enrolled via consecutive sampling.
Group A will receive topical Clobetasol propionate 0.05% cream twice daily for 12 weeks.
Group B will receive intralesional Triamcinolone acetonide (10 mg/mL, 0.1-0.2
mL per site spaced 1 cm apart, max 0.5 mL/cm²) at weeks 0, 4, 8, and 12. Outcome parameters (LPSI, pruritus VAS, and lesion area in cm²) will be recorded at baseline, week 4, week 8, and week 12 to statistically evaluate and compare clinical response rates and the incidence of adverse drug reactions between the two treatment modalities.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Khyber Pakhtunkhua
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Abbottabad, Khyber Pakhtunkhua, Pakistan, 21200
- Department of Dermatology, Combined Military Hospital (CMH)
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Kontakt:
- Noor Aziz, MBBS, POST GRADUATE FELLOW
- Telefonnummer: +9233361571005
- E-Mail: Nooraziz868@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age >= 18 years, both genders[cite: 1]
- Confirmed clinically as hypertrophic lichen planus with Lichen Planus Severity Index (LPSI) score >= 2 at baseline and Pruritus Visual Analog Scale (VAS) score >= 4 at baseline[cite: 1]
- No use of topical or intralesional treatment of lichen planus within the last 4 weeks[cite: 1]
- Able to provide written informed consent in English or Urdu language[cite: 1]
Exclusion Criteria:
- Drug-induced lichenoid lesions[cite: 1]
- Pregnant or lactating women[cite: 1]
- Uncontrolled diabetes mellitus or any other active skin infections[cite: 1]
- Necessity of systemic corticosteroids or immunosuppressive drugs as the primary treatment[cite: 1]
- Previous history of hypersensitivity or sensitivity to the study medicines (clobetasol propionate or triamcinolone acetonide)[cite: 1]
- Refusal to provide informed consent[cite: 1]
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Topical Clobetasol Propionate
Subjects will apply superpotent topical clobetasol propionate 0.05% cream in a thin film to the affected lesion twice daily (morning and night) for a total duration of 12 weeks
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Superpotent topical corticosteroid cream applied twice daily for 12 weeks (p.
4).
Patients are instructed to avoid washing the area for 30 minutes after application
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Aktiver Komparator: Intralesional Triamcinolone Acetonide
Subjects will receive 10 mg/mL of triamcinolone acetonide injected intralesionally using a 26-gauge needle.
The dose will be 0.1-0.2
mL per site separated by 1 cm, with a maximum volume of 0.5 mL/cm² of lesion size.
Injections will be given during weeks 0, 4, 8, and 12 (total of 4 sessions over 12 weeks) (p.
4).
Topical lidocaine 2% gel will be applied 5 minutes before injection for local anesthesia
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Corticosteroid suspension injected directly into the lesions (intralesional) at weeks 0, 4, 8, and 12
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Clinical outcome
Zeitfenster: 12 weeks
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The Lichen Planus Severity Index (LPSI) is a clinical scoring system used to evaluate the severity of hypertrophic lichen planus lesions based on physical characteristics (such as plaque thickness, elevation, and hyperkeratosis).
The score ranges from 0 to 4, where a score of 0 indicates complete flattening/resolution of plaques, and higher scores represent increased lesion severity.
Clinical response at 12 weeks will be categorized based on the reduction from baseline: Complete Response (LPSI = 0), Good Response (>= 2-point reduction), Partial Response (1-point reduction), and No Response (no reduction or worsening).
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12 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Clim A, Maranduca MA, Filip N, Tanase DM, Floria M, Pinzariu AC, Popa IP, Nemteanu R, Cozma TC, Faur FI, Serban DN, Scripcariu DV, Serban IL. The Influence of Atorvastatin Treatment on Homocysteine Metabolism and Oxidative Stress in an Experimental Model of Diabetic Rats. Life (Basel). 2024 Nov 2;14(11):1414. doi: 10.3390/life14111414.
- Sado M, Shirahase J, Yoshimura K, Miura Y, Yamamoto K, Tabuchi H, Kato M, Mimura M. Predictors of repeated sick leave in the workplace because of mental disorders. Neuropsychiatr Dis Treat. 2014 Jan 29;10:193-200. doi: 10.2147/NDT.S55490. eCollection 2014.
- Guo L, Zhang H, Liu P, Mi T, Ha D, Su L, Huang L, Shi Y, Zhang J. Preclinical Assessment of Paclitaxel- and Trastuzumab-Delivering Magnetic Nanoparticles Fe3O4 for Treatment and Imaging of HER2-Positive Breast Cancer. Front Med (Lausanne). 2021 Oct 28;8:738775. doi: 10.3389/fmed.2021.738775. eCollection 2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Derma Cmh Abbottabad
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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