- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07674017
Effectiveness of MBT-C Among Foster Children
Effectiveness of Mentalization-Based Treatment on Emotion Regulation and Emotional Awareness Among Children in Foster Care
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Isfahan, Írán
- Isfahan Welfare Organization
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- having emotional and behavioral difficulties, diagnosed using the cutoff score of 14 or higher on the carer-report version of the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), including scores of 5 or higher on the Emotional Symptoms subscale and 3 or higher on the Conduct Problems subscale.
- Aged 7 to 12 years.
- Living with foster parents for at least 4 weeks
Exclusion Criteria:
- Presence of an intellectual disability.
- A diagnosed psychiatric disorder documented in the records of the Child Welfare Organization.
- Participating in other psychotherapeutic interventions.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: MBT-C
|
MBT-C is a transdiagnostic, time-limited, and manualized psychotherapy for children, delivered with parallel parent sessions. The model emphasizes a predetermined number of sessions, a treatment calendar, and a focused case formulation. A clear therapeutic contract is established at the beginning with both parents and children, fostering collaboration, agency, and transparency which is a significant aspect of the mentalizing stance. While MBTC is designed to address multiple domains, including explicit mentalization, attention control, and relational capacities, these domains were considered supportive targets in the present study, as they contribute to strengthening children's emotion regulation. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emotional awareness
Časové okno: Baseline: One day before the first intervention session. Post-test: One day after the final intervention session. Follow-up: Two months after the final intervention session.
|
Emotional awareness is defined as the conscious ability to recognize, differentiate, and verbalize one's own emotions, while also identifying and interpreting the emotions of others, thereby supporting adaptive coping and psychological wellbeing.
It was measured using the Emotion Awareness Questionnaire (EAQ).
It is a 30-item self-report measure of emotional awareness comprising six subscales: Differentiating Emotions, Verbal Sharing of Emotions, Bodily Awareness of Emotions, Acting Out Emotions, Analysis of Emotions, and Awareness of Others' Emotions.
Subscale scores may be examined separately, and a total score can be calculated to reflect overall emotional awareness.
Total scores range from 30 to 90, with higher scores indicating greater emotional awareness.
|
Baseline: One day before the first intervention session. Post-test: One day after the final intervention session. Follow-up: Two months after the final intervention session.
|
|
Emotion regulation
Časové okno: Baseline: One day before the first intervention session. Post-test: One day after the final intervention session. Follow-up: Two months after the final intervention session.
|
Emotion regulation refers to the internal and external processes through which individuals monitor, evaluate, and modify emotional experiences to achieve adaptive functioning.
It was measured using The Emotional Regulation Checklist (ERC).
This 24-item checklist is a caregiver-report measure designed to assess children's emotional expressiveness and regulation.
Respondents rate each item on a 4-point Likert scale, ranging from 1 (rarely/never) to 4 (almost always).
The ERC comprises two distinct subscales: Emotion Regulation (8 items; score range = 8-32) and Lability/Negativity (15 items; score range = 15-60).
Scores for each subscale can be interpreted independently, with higher scores on the Emotion Regulation subscale indicating stronger regulatory capacities and higher scores on the Lability/Negativity subscale reflecting greater emotional dysregulation.
|
Baseline: One day before the first intervention session. Post-test: One day after the final intervention session. Follow-up: Two months after the final intervention session.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IR.ARDAKAN.REC.1403.023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pěstounská péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoNábor
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína