- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07674017
Effectiveness of MBT-C Among Foster Children
Effectiveness of Mentalization-Based Treatment on Emotion Regulation and Emotional Awareness Among Children in Foster Care
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Isfahan, Iran
- Isfahan Welfare Organization
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- having emotional and behavioral difficulties, diagnosed using the cutoff score of 14 or higher on the carer-report version of the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), including scores of 5 or higher on the Emotional Symptoms subscale and 3 or higher on the Conduct Problems subscale.
- Aged 7 to 12 years.
- Living with foster parents for at least 4 weeks
Exclusion Criteria:
- Presence of an intellectual disability.
- A diagnosed psychiatric disorder documented in the records of the Child Welfare Organization.
- Participating in other psychotherapeutic interventions.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: MBT-C
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MBT-C is a transdiagnostic, time-limited, and manualized psychotherapy for children, delivered with parallel parent sessions. The model emphasizes a predetermined number of sessions, a treatment calendar, and a focused case formulation. A clear therapeutic contract is established at the beginning with both parents and children, fostering collaboration, agency, and transparency which is a significant aspect of the mentalizing stance. While MBTC is designed to address multiple domains, including explicit mentalization, attention control, and relational capacities, these domains were considered supportive targets in the present study, as they contribute to strengthening children's emotion regulation. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Emotional awareness
Lasso di tempo: Baseline: One day before the first intervention session. Post-test: One day after the final intervention session. Follow-up: Two months after the final intervention session.
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Emotional awareness is defined as the conscious ability to recognize, differentiate, and verbalize one's own emotions, while also identifying and interpreting the emotions of others, thereby supporting adaptive coping and psychological wellbeing.
It was measured using the Emotion Awareness Questionnaire (EAQ).
It is a 30-item self-report measure of emotional awareness comprising six subscales: Differentiating Emotions, Verbal Sharing of Emotions, Bodily Awareness of Emotions, Acting Out Emotions, Analysis of Emotions, and Awareness of Others' Emotions.
Subscale scores may be examined separately, and a total score can be calculated to reflect overall emotional awareness.
Total scores range from 30 to 90, with higher scores indicating greater emotional awareness.
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Baseline: One day before the first intervention session. Post-test: One day after the final intervention session. Follow-up: Two months after the final intervention session.
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Emotion regulation
Lasso di tempo: Baseline: One day before the first intervention session. Post-test: One day after the final intervention session. Follow-up: Two months after the final intervention session.
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Emotion regulation refers to the internal and external processes through which individuals monitor, evaluate, and modify emotional experiences to achieve adaptive functioning.
It was measured using The Emotional Regulation Checklist (ERC).
This 24-item checklist is a caregiver-report measure designed to assess children's emotional expressiveness and regulation.
Respondents rate each item on a 4-point Likert scale, ranging from 1 (rarely/never) to 4 (almost always).
The ERC comprises two distinct subscales: Emotion Regulation (8 items; score range = 8-32) and Lability/Negativity (15 items; score range = 15-60).
Scores for each subscale can be interpreted independently, with higher scores on the Emotion Regulation subscale indicating stronger regulatory capacities and higher scores on the Lability/Negativity subscale reflecting greater emotional dysregulation.
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Baseline: One day before the first intervention session. Post-test: One day after the final intervention session. Follow-up: Two months after the final intervention session.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IR.ARDAKAN.REC.1403.023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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