- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07674017
Effectiveness of MBT-C Among Foster Children
Effectiveness of Mentalization-Based Treatment on Emotion Regulation and Emotional Awareness Among Children in Foster Care
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Isfahan, Iran
- Isfahan Welfare Organization
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- having emotional and behavioral difficulties, diagnosed using the cutoff score of 14 or higher on the carer-report version of the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), including scores of 5 or higher on the Emotional Symptoms subscale and 3 or higher on the Conduct Problems subscale.
- Aged 7 to 12 years.
- Living with foster parents for at least 4 weeks
Exclusion Criteria:
- Presence of an intellectual disability.
- A diagnosed psychiatric disorder documented in the records of the Child Welfare Organization.
- Participating in other psychotherapeutic interventions.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
|
Experimental: MBT-C
|
MBT-C is a transdiagnostic, time-limited, and manualized psychotherapy for children, delivered with parallel parent sessions. The model emphasizes a predetermined number of sessions, a treatment calendar, and a focused case formulation. A clear therapeutic contract is established at the beginning with both parents and children, fostering collaboration, agency, and transparency which is a significant aspect of the mentalizing stance. While MBTC is designed to address multiple domains, including explicit mentalization, attention control, and relational capacities, these domains were considered supportive targets in the present study, as they contribute to strengthening children's emotion regulation. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Emotional awareness
Zeitfenster: Baseline: One day before the first intervention session. Post-test: One day after the final intervention session. Follow-up: Two months after the final intervention session.
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Emotional awareness is defined as the conscious ability to recognize, differentiate, and verbalize one's own emotions, while also identifying and interpreting the emotions of others, thereby supporting adaptive coping and psychological wellbeing.
It was measured using the Emotion Awareness Questionnaire (EAQ).
It is a 30-item self-report measure of emotional awareness comprising six subscales: Differentiating Emotions, Verbal Sharing of Emotions, Bodily Awareness of Emotions, Acting Out Emotions, Analysis of Emotions, and Awareness of Others' Emotions.
Subscale scores may be examined separately, and a total score can be calculated to reflect overall emotional awareness.
Total scores range from 30 to 90, with higher scores indicating greater emotional awareness.
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Baseline: One day before the first intervention session. Post-test: One day after the final intervention session. Follow-up: Two months after the final intervention session.
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Emotion regulation
Zeitfenster: Baseline: One day before the first intervention session. Post-test: One day after the final intervention session. Follow-up: Two months after the final intervention session.
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Emotion regulation refers to the internal and external processes through which individuals monitor, evaluate, and modify emotional experiences to achieve adaptive functioning.
It was measured using The Emotional Regulation Checklist (ERC).
This 24-item checklist is a caregiver-report measure designed to assess children's emotional expressiveness and regulation.
Respondents rate each item on a 4-point Likert scale, ranging from 1 (rarely/never) to 4 (almost always).
The ERC comprises two distinct subscales: Emotion Regulation (8 items; score range = 8-32) and Lability/Negativity (15 items; score range = 15-60).
Scores for each subscale can be interpreted independently, with higher scores on the Emotion Regulation subscale indicating stronger regulatory capacities and higher scores on the Lability/Negativity subscale reflecting greater emotional dysregulation.
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Baseline: One day before the first intervention session. Post-test: One day after the final intervention session. Follow-up: Two months after the final intervention session.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IR.ARDAKAN.REC.1403.023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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