Telerehabilitation Versus Home-Based Jaw Exercises in Temporomandibular Disorder With Bruxism (TELEROC)
24. června 2026 aktualizováno: Mehmet Turgut
Effectiveness of Telerehabilitation-Based Rocabado Exercises Compared With Home-Based Rocabado Exercises in Patients With Myofascial Temporomandibular Dysfunction Accompanied by Bruxism: A Randomised Controlled Trial
This study looked at whether jaw exercises (the Rocabado exercise programme) work better when delivered through supervised online video sessions than when done at home with written instructions alone, in adults who have jaw-joint pain (temporomandibular disorder) together with teeth grinding (bruxism).
Thirty adults were randomly placed into one of two groups.
Both groups were taught the same exercises and asked to do them twice a day for four weeks.
One group also took part in supervised video sessions three times a week, where a physiotherapist watched their exercises and gave feedback; the other group used printed exercise leaflets with weekly text-message reminders.
The researchers measured jaw pain, how wide participants could open their mouth, jaw movement, stress, sleep quality and oral habits before treatment, after two weeks and after four weeks, to see which approach gave better results.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
This single-centre, parallel-group, randomised controlled trial was conducted at the Faculty of Dentistry, Nevşehir Hacı Bektaş Veli University.
Participants who met the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for myofascial temporomandibular disorder with concurrent bruxism were randomly allocated in a 1:1 ratio using a computer-generated simple randomisation sequence.
Allocation was concealed using sequentially numbered, opaque, sealed envelopes that were opened only after enrolment.
The outcome assessor was blinded to group allocation; participants were not blinded owing to the nature of the intervention.
Both groups received identical initial face-to-face training in the Rocabado 6×6 exercise programme and were instructed to perform the exercises twice daily for four weeks.
The telerehabilitation group additionally received supervised video sessions, whereas the comparator group followed the programme at home with printed materials and reminders only.
Assessments were performed in person at baseline, at week 2 (mid-treatment) and at week 4 (post-treatment).
The sample size was estimated using G*Power, and data were analysed with within-group and between-group statistical comparisons.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nevşehir Province
-
Nevşehir, Nevşehir Province, Turecko (Türkiye), 50300
- Nevşehir Hacı Bektaş Veli University, Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-60 years
- Diagnosis of myofascial temporomandibular disorder (TMD) with bruxism according to the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD)
- Visual Analogue Scale (VAS) pain score ≥ 3
- No medical treatment for TMD in the preceding 6 months
- Access to a smartphone with internet connectivity
- Turkish literacy and communication ability
Exclusion Criteria:
- Active orthodontic or splint treatment
- History of temporomandibular joint surgery
- Systemic inflammatory disease
- Pregnancy
- Major psychiatric disorders
- Neurological deficits in the cervical region
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telerehabilitation group
Participants received supervised Rocabado 6×6 exercise training through video sessions delivered via WhatsApp three times per week, with real-time physiotherapist feedback, in addition to performing the Rocabado exercises at home twice daily for four weeks.
|
Supervised Rocabado 6×6 exercise programme delivered through video sessions via WhatsApp three times per week, with real-time physiotherapist feedback on exercise performance and technique, performed in addition to twice-daily home Rocabado exercises for four weeks.
|
|
Aktivní komparátor: Home exercise group
Participants performed the same Rocabado 6×6 exercise programme at home twice daily for four weeks, supported by printed exercise brochures and weekly SMS reminders, without supervised video sessions.
|
Rocabado 6×6 exercise programme performed at home twice daily for four weeks, supported by printed exercise brochures and weekly SMS reminders, without supervised video sessions or physiotherapist feedback.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain intensity (Visual Analogue Scale)
Časové okno: Baseline, week 2 (mid-treatment) and week 4 (post-treatment)
|
Pain intensity assessed using the Visual Analogue Scale (VAS), scored from 0 to 10 cm, for morning pain, pain during chewing (mastication) and night pain.
Higher scores indicate greater pain.
|
Baseline, week 2 (mid-treatment) and week 4 (post-treatment)
|
|
Maximum mouth opening
Časové okno: Baseline, week 2 (mid-treatment) and week 4 (post-treatment)
|
Maximum mouth opening measured in millimetres using a digital calliper (Mitutoyo, Japan); the mean of three consecutive measurements was recorded.
|
Baseline, week 2 (mid-treatment) and week 4 (post-treatment)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Temporomandibular joint range of motion
Časové okno: Baseline, week 2 (mid-treatment) and week 4 (post-treatment)
|
Active and passive maximum mouth opening, right and left lateral movements, and protrusion measured in millimetres using a digital calliper (Mitutoyo, Japan).
|
Baseline, week 2 (mid-treatment) and week 4 (post-treatment)
|
|
TMD severity (Fonseca Anamnestic Index)
Časové okno: Baseline and week 4 (post-treatment)
|
Severity of temporomandibular disorder assessed using the Fonseca Anamnestic Index (0-100 points); higher scores indicate greater severity.
|
Baseline and week 4 (post-treatment)
|
|
Perceived stress (Perceived Stress Scale)
Časové okno: Baseline and week 4 (post-treatment)
|
Perceived stress assessed using the Perceived Stress Scale (PSS-14), scored from 0 to 40; higher scores indicate greater perceived stress.
|
Baseline and week 4 (post-treatment)
|
|
Sleep quality (Jenkins Sleep Scale)
Časové okno: Baseline and week 4 (post-treatment)
|
Sleep quality assessed using the Jenkins Sleep Scale, scored from 0 to 20; higher scores indicate poorer sleep quality.
|
Baseline and week 4 (post-treatment)
|
|
Oral parafunctional habits (Oral Behaviours Checklist)
Časové okno: Baseline and week 4 (post-treatment)
|
Oral parafunctional habits assessed using the Oral Behaviours Checklist (OBC), scored from 0 to 40; higher scores indicate more frequent oral parafunctional behaviours.
|
Baseline and week 4 (post-treatment)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nevin Ergun, Sanko University
- Vrchní vyšetřovatel: Taha Turgut, Msc. PT., Nevşehir Hacı Bektaş Veli University
- Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Turgut, Nevsehir Haci Bektas Veli University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Turgut T. Effectiveness of telerehabilitation-based Rocabado exercises compared to home-based Rocabado exercises in myofascial temporomandibular dysfunctions accompanied by bruxism [master's thesis]. Nevşehir: Nevşehir Hacı Bektaş Veli University; 2024.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
30. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2300080935
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individual participant data are not made publicly available.
De-identified data generated and analysed during the study are available from the corresponding author on reasonable request, subject to institutional and ethical approval.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .