- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07677228
Telerehabilitation Versus Home-Based Jaw Exercises in Temporomandibular Disorder With Bruxism (TELEROC)
2026. június 24. frissítette: Mehmet Turgut
Effectiveness of Telerehabilitation-Based Rocabado Exercises Compared With Home-Based Rocabado Exercises in Patients With Myofascial Temporomandibular Dysfunction Accompanied by Bruxism: A Randomised Controlled Trial
This study looked at whether jaw exercises (the Rocabado exercise programme) work better when delivered through supervised online video sessions than when done at home with written instructions alone, in adults who have jaw-joint pain (temporomandibular disorder) together with teeth grinding (bruxism).
Thirty adults were randomly placed into one of two groups.
Both groups were taught the same exercises and asked to do them twice a day for four weeks.
One group also took part in supervised video sessions three times a week, where a physiotherapist watched their exercises and gave feedback; the other group used printed exercise leaflets with weekly text-message reminders.
The researchers measured jaw pain, how wide participants could open their mouth, jaw movement, stress, sleep quality and oral habits before treatment, after two weeks and after four weeks, to see which approach gave better results.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
This single-centre, parallel-group, randomised controlled trial was conducted at the Faculty of Dentistry, Nevşehir Hacı Bektaş Veli University.
Participants who met the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for myofascial temporomandibular disorder with concurrent bruxism were randomly allocated in a 1:1 ratio using a computer-generated simple randomisation sequence.
Allocation was concealed using sequentially numbered, opaque, sealed envelopes that were opened only after enrolment.
The outcome assessor was blinded to group allocation; participants were not blinded owing to the nature of the intervention.
Both groups received identical initial face-to-face training in the Rocabado 6×6 exercise programme and were instructed to perform the exercises twice daily for four weeks.
The telerehabilitation group additionally received supervised video sessions, whereas the comparator group followed the programme at home with printed materials and reminders only.
Assessments were performed in person at baseline, at week 2 (mid-treatment) and at week 4 (post-treatment).
The sample size was estimated using G*Power, and data were analysed with within-group and between-group statistical comparisons.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nevşehir Province
-
Nevşehir, Nevşehir Province, Törökország (Türkiye), 50300
- Nevşehir Hacı Bektaş Veli University, Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-60 years
- Diagnosis of myofascial temporomandibular disorder (TMD) with bruxism according to the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD)
- Visual Analogue Scale (VAS) pain score ≥ 3
- No medical treatment for TMD in the preceding 6 months
- Access to a smartphone with internet connectivity
- Turkish literacy and communication ability
Exclusion Criteria:
- Active orthodontic or splint treatment
- History of temporomandibular joint surgery
- Systemic inflammatory disease
- Pregnancy
- Major psychiatric disorders
- Neurological deficits in the cervical region
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Telerehabilitation group
Participants received supervised Rocabado 6×6 exercise training through video sessions delivered via WhatsApp three times per week, with real-time physiotherapist feedback, in addition to performing the Rocabado exercises at home twice daily for four weeks.
|
Supervised Rocabado 6×6 exercise programme delivered through video sessions via WhatsApp three times per week, with real-time physiotherapist feedback on exercise performance and technique, performed in addition to twice-daily home Rocabado exercises for four weeks.
|
|
Aktív összehasonlító: Home exercise group
Participants performed the same Rocabado 6×6 exercise programme at home twice daily for four weeks, supported by printed exercise brochures and weekly SMS reminders, without supervised video sessions.
|
Rocabado 6×6 exercise programme performed at home twice daily for four weeks, supported by printed exercise brochures and weekly SMS reminders, without supervised video sessions or physiotherapist feedback.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pain intensity (Visual Analogue Scale)
Időkeret: Baseline, week 2 (mid-treatment) and week 4 (post-treatment)
|
Pain intensity assessed using the Visual Analogue Scale (VAS), scored from 0 to 10 cm, for morning pain, pain during chewing (mastication) and night pain.
Higher scores indicate greater pain.
|
Baseline, week 2 (mid-treatment) and week 4 (post-treatment)
|
|
Maximum mouth opening
Időkeret: Baseline, week 2 (mid-treatment) and week 4 (post-treatment)
|
Maximum mouth opening measured in millimetres using a digital calliper (Mitutoyo, Japan); the mean of three consecutive measurements was recorded.
|
Baseline, week 2 (mid-treatment) and week 4 (post-treatment)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Temporomandibular joint range of motion
Időkeret: Baseline, week 2 (mid-treatment) and week 4 (post-treatment)
|
Active and passive maximum mouth opening, right and left lateral movements, and protrusion measured in millimetres using a digital calliper (Mitutoyo, Japan).
|
Baseline, week 2 (mid-treatment) and week 4 (post-treatment)
|
|
TMD severity (Fonseca Anamnestic Index)
Időkeret: Baseline and week 4 (post-treatment)
|
Severity of temporomandibular disorder assessed using the Fonseca Anamnestic Index (0-100 points); higher scores indicate greater severity.
|
Baseline and week 4 (post-treatment)
|
|
Perceived stress (Perceived Stress Scale)
Időkeret: Baseline and week 4 (post-treatment)
|
Perceived stress assessed using the Perceived Stress Scale (PSS-14), scored from 0 to 40; higher scores indicate greater perceived stress.
|
Baseline and week 4 (post-treatment)
|
|
Sleep quality (Jenkins Sleep Scale)
Időkeret: Baseline and week 4 (post-treatment)
|
Sleep quality assessed using the Jenkins Sleep Scale, scored from 0 to 20; higher scores indicate poorer sleep quality.
|
Baseline and week 4 (post-treatment)
|
|
Oral parafunctional habits (Oral Behaviours Checklist)
Időkeret: Baseline and week 4 (post-treatment)
|
Oral parafunctional habits assessed using the Oral Behaviours Checklist (OBC), scored from 0 to 40; higher scores indicate more frequent oral parafunctional behaviours.
|
Baseline and week 4 (post-treatment)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nevin Ergun, Sanko University
- Kutatásvezető: Taha Turgut, Msc. PT., Nevşehir Hacı Bektaş Veli University
- Kutatásvezető: Mehmet Turgut, Nevsehir Haci Bektas Veli University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Turgut T. Effectiveness of telerehabilitation-based Rocabado exercises compared to home-based Rocabado exercises in myofascial temporomandibular dysfunctions accompanied by bruxism [master's thesis]. Nevşehir: Nevşehir Hacı Bektaş Veli University; 2024.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 24.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2300080935
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Individual participant data are not made publicly available.
De-identified data generated and analysed during the study are available from the corresponding author on reasonable request, subject to institutional and ethical approval.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .