- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07678125
Influence of Re-evaluation Timing After Phase I Periodontal Therapy on Clinical and Periodontal Outcomes.
Influence of Re-evaluation Timing After Phase I Periodontal Therapy on Clinical and Periodontal Outcomes. A Split-mouth Study
Periodontal disease remains a highly prevalent chronic inflammatory condition affecting the supporting structures of the teeth and is a leading cause of tooth loss worldwide. Contemporary periodontal therapy is structured into sequential phases, with non-surgical periodontal therapy (NSPT) forming the cornerstone of initial management. Following this phase, re-evaluation of periodontal status is critical to determine treatment outcomes and guide further intervention, including surgical therapy if required (1,2).
Re-evaluation phase serves multiple purposes: it allows assessment of tissue response to therapy, measurement of reductions in probing pocket depth (PPD), gains in clinical attachment level (CAL), and evaluation of patient compliance with oral hygiene practices. It also aids in identifying residual pockets or persistent inflammation that may necessitate additional treatment (1,3). Despite its clinical importance, the optimal timing of re-evaluation remains inconsistently defined in the literature (1). Generally, current literature utilizes a timing frame from 1-3 months; up to 9 months (3,4). Current clinical guidelines, including those from the European Federation of Periodontology (EFP), generally recommend assessing whether the end points have been achieved; no periodontal pockets ≥ 5mm with bleeding on probing and no pocket ≥ 6mm (5).
Emerging evidence suggests that certain clinical improvements, particularly reductions in inflammation and bleeding on probing (BOP), may occur as early as 4 weeks following therapy, raising questions about whether earlier re-evaluation could be clinically beneficial (2,3). Early reassessment may allow for more timely identification of non-responding sites, enabling prompt intervention and potentially improving overall treatment outcomes. Conversely, other studies indicate that full periodontal healing and maturation of tissues may require longer periods, supporting delayed re-evaluation intervals (1,2,3).
Furthermore, patient-related factors such as systemic health, smoking status, and baseline disease severity may influence healing dynamics and thus the appropriate timing for reassessment (1). The heterogeneity of these factors highlights the potential need for a more individualized approach to re-evaluation rather than a fixed universal timeframe.
Despite these considerations, there is a notable lack of high-quality comparative studies directly evaluating short-term versus conventional re-evaluation intervals following NSPT. Most available studies focus on treatment outcomes rather than the timing of reassessment itself. This creates a significant gap in the literature, particularly regarding whether earlier re-evaluation could enhance clinical decision-making, improve patient outcomes, or optimize resource utilization in clinical practice.
In addition, with increasing emphasis on minimally invasive and patient-centered care, there is a growing need to refine periodontal treatment protocols to ensure efficiency without compromising effectiveness. Determining the optimal timing of re-evaluation could contribute to improved treatment planning, reduced disease progression, and enhanced long-term periodontal stability.
Therefore, this study aims to address this gap by investigating the effectiveness and clinical implications of shorter re-evaluation intervals following periodontal therapy, compared to conventional timeframes.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nesma Shemais, PhD
- Telefonní číslo: 0529961988
- E-mail: dr.nesma@gmu.ac.ae
Studijní místa
-
-
Ajman Emirate
-
Ajman, Ajman Emirate, Spojené arabské emiráty, 00000
- Gulf Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients above 18 yrs
- Patients that are systemically healthy
- Patients diagnosed as Stage III or Stage IV Periodontitis
- Patients willing to participate in the study and provide informed consent.
- Patients with no recent history of periodontal therapy
- Presence of ≥20 natural teeth
Exclusion criteria:
- Patients with a history of medical conditions or diseases that may affect healing or periodontal tissues.
- Patients who are pregnant
- Patients on Drugs/medication that may affect the periodontal tissue
- Smokers or tobacco users
- Patients that cannot complete the 12-week follow-up period
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Early Re-evaluation Group 4 weeks
Test group with periodontal re-evaluation at 4 weeks following non-surgical periodontal therapy.
|
Test group with periodontal re-evaluation at 4 weeks following non-surgical periodontal therapy
|
|
Aktivní komparátor: Delayed Re-evaluation Group 10 - 12 weeks
Control group with periodontal re-evaluation at 8-10 weeks following non-surgical periodontal therapy
|
Control group with periodontal re-evaluation at 8-10 weeks following non-surgical periodontal therapy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
clinical attachment level
Časové okno: baseline, 4 weeks, 10 weeks
|
baseline, 4 weeks, 10 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
probing depth
Časové okno: baseline, 4 weeks, 10 weeks
|
baseline, 4 weeks, 10 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RabeeaMDSperio
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .