Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GreenArt: Nutrikinetics and Bioavailability Studies

26. června 2026 aktualizováno: Fytexia

Baccharis-type Propolis Extract, GreenArt: Nutrikinetics and Bioavailability Studies

The aim of this study is to investigate phenolic compounds from GreenArt, a baccharis-type propolis ingredient, bioavailability and nutrikinetics by measuring urinary excretion and metabolic profile over 48h by means of high-performance liquid chromatography coupled with tandem mass spectrometry (HPLC-MS/MS). The study follows a cross-over, double-blind, randomized and placebo control design on 10 healthy subjects.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
    • Murcia
      • Guadalupe, Murcia, Španělsko, 30107
        • UCAM Universidad Católica San Antonio de Murcia
        • Kontakt:
          • Linda H. Chung, PhD
          • Telefonní číslo: + 34 968 278 611
          • E-mail: lhchung@ucam.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Provision of signed and dated informed consent form.
  2. Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study.
  3. Male and female with 40% min. and 60% max. of each sex.
  4. Aged 25 to 69 years old
  5. BMI range (18.5 - 29.99)
  6. In good general health as evidenced by medical history
  7. Ability to take oral supplementation and be willing to adhere to the regimen
  8. Agreement to adhere to Lifestyle Considerations (controlled diet) throughout study duration

Exclusion Criteria:

  1. Current use of any medication or food supplement
  2. Antibiotic use less than 12 weeks before the study
  3. Pregnancy or lactation
  4. Known allergic reactions to components of the supplement, i.e., bee products (specially propolis) and known allergy (general)
  5. Metabolic disorders or any kind of disease
  6. Current smoker

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GreenArt D
This arm receives 150 mg of GreenArt, a baccharis-type propolis phenolic extract
Doplněk stravy: GreenArt D is a baccharis-type propolis powder extract containing phenolic compounds such as prenylated phenylpropanoids derived from hydroxycinnamic acids and flavonoids.
GreenArt D contains 150 mg of GreenArt
Experimentální: GreenArt 4D
This arm receives 600 mg of GreenArt, a baccharis-type propolis phenolic extract
Doplněk stravy: GreenArt 4D is a baccharis-type propolis powder extract containing phenolic compounds such as prenylated phenylpropanoids derived from hydroxycinnamic acids and flavonoids.
GreenArt 4D contains 600 mg of GreenArt
Komparátor placeba: Placebo
This arm receives 150 mg of mix carriers of the GreenArt ingredient, a baccharis-type propolis phenolic extract
Doplněk stravy: Placebo
Placebo is composed of the carriers of GreenArt : gum arabic, sucrose and silicon dioxide mix.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in plasma area under the curve (AUC) of phenolic metabolites after acute ingestion of the supplement/placebo
Časové okno: Baseline (pre-ingestion) to 24 hour post-ingestion
Plasma samples will be collected in EDTA tubes in baseline before supplement/placebo intake (0h) and up to 24h according to the time frame. Phenolic compounds metabolites in plasma will be identified and quantified by HPLC-MS. Targeted metabolites are prenylated phenolic acids, phenolic acids and flavonoids derivatives. For each identified and quantified metabolite the area under the curve (0-24 hour) in nmol/L-h is measured.
Baseline (pre-ingestion) to 24 hour post-ingestion
Change in plasma maximal concentration (Cmax) of phenolic metabolites after acute ingestion of the supplement/placebo
Časové okno: Baseline (pre-ingestion) and 0.5 hour, 1 hour, 2 hour, 3 hour, 4 hour, 6 hour, 8 hour, 10 hour, 24 hour post-ingestion
Plasma samples will be collected in EDTA tubes in baseline before supplement/placebo intake (0h) and up to 24h according to the time frame. Phenolic compounds metabolites in plasma will be identified and quantified by HPLC-MS. Targeted metabolites are prenylated phenolic acids, phenolic acids and flavonoids derivatives. For each identified and quantified metabolite the maximal concentration in nmol/L is measured.
Baseline (pre-ingestion) and 0.5 hour, 1 hour, 2 hour, 3 hour, 4 hour, 6 hour, 8 hour, 10 hour, 24 hour post-ingestion
Change in plasma time to reach maximal concentration (Tmax) of phenolic metabolites after acute ingestion of the supplement/placebo
Časové okno: Baseline (pre-ingestion) and 0.5 hour, 1 hour, 2 hour, 3 hour, 4 hour, 6 hour, 8 hour, 10 hour, 24 hour post-ingestion
Plasma samples will be collected in EDTA tubes in baseline before supplement/placebo intake (0h) and up to 24h according to the time frame. Phenolic compounds metabolites in plasma will be identified and quantified by HPLC-MS. Targeted metabolites are prenylated phenolic acids, phenolic acids, and flavonoids derivatives. For each identified and quantified metabolite the time to reach maximum concentration in hour is measured.
Baseline (pre-ingestion) and 0.5 hour, 1 hour, 2 hour, 3 hour, 4 hour, 6 hour, 8 hour, 10 hour, 24 hour post-ingestion
Change in urine area under the curve (AUC) phenolic metabolites excretion after acute ingestion of the supplement/placebo
Časové okno: Baseline (pre-ingestion) to 48 hour post-ingestion
Urine samples will be collected in baseline (0h pre-ingestion) and up to 48h according to the time frame. Phenolic compounds metabolites in urine will be identified and quantified by HPLC-MS. Targeted metabolites are prenylated phenolic acids, phenolic acids and flavonoids derivatives. For each identified and quantified metabolite the area under the curve (0-24 hour) in nmol/L-h is measured.
Baseline (pre-ingestion) to 48 hour post-ingestion
Change in urine maximal concentration (Cmax) phenolic metabolites excretion after acute ingestion of the supplement/placebo
Časové okno: Baseline (pre-ingestion) and 0 hour - 3 hour, 3 hour - 6 hour, 6 hour - 10 hour, 10 hour - 14 hour, 14 hour - 24 hour, 24 hour - 36 hour and 36 hour - 48 hour post-ingestion
Urine samples will be collected in baseline (0h pre-ingestion) and up to 48h according to the time frame. Phenolic compounds metabolites in urine will be identified and quantified by HPLC-MS. Targeted metabolites are penylated phenolic acids, phenolic acids and flavonoids derivatives. For each identified and quantified metabolite the maximal concentration in nmol/L is measured.
Baseline (pre-ingestion) and 0 hour - 3 hour, 3 hour - 6 hour, 6 hour - 10 hour, 10 hour - 14 hour, 14 hour - 24 hour, 24 hour - 36 hour and 36 hour - 48 hour post-ingestion
Change in urine time to reach maximal concentration (Tmax) phenolic metabolites excretion after acute ingestion of the supplement/placebo
Časové okno: Baseline (pre-ingestion) and 0 hour - 3 hour, 3 hour - 6 hour, 6 hour - 10 hour, 10 hour - 14 hour, 14 hour - 24 hour, 24 hour - 36 hour and 36 hour - 48 hour post-ingestion
Urine samples will be collected in baseline (0h pre-ingestion) and up to 48h according to the time frame. Phenolic compounds metabolites in urine will be identified and quantified by HPLC-MS. Targeted metabolites are prenylated phenolic acids, phenolic acids and flavonoids derivatives. For each identified and quantified metabolite the time to reach maximum concentration in hour is measured.
Baseline (pre-ingestion) and 0 hour - 3 hour, 3 hour - 6 hour, 6 hour - 10 hour, 10 hour - 14 hour, 14 hour - 24 hour, 24 hour - 36 hour and 36 hour - 48 hour post-ingestion

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fytexia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GREENKBA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit