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GreenArt: Nutrikinetics and Bioavailability Studies

26 giugno 2026 aggiornato da: Fytexia

Baccharis-type Propolis Extract, GreenArt: Nutrikinetics and Bioavailability Studies

The aim of this study is to investigate phenolic compounds from GreenArt, a baccharis-type propolis ingredient, bioavailability and nutrikinetics by measuring urinary excretion and metabolic profile over 48h by means of high-performance liquid chromatography coupled with tandem mass spectrometry (HPLC-MS/MS). The study follows a cross-over, double-blind, randomized and placebo control design on 10 healthy subjects.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Murcia
      • Guadalupe, Murcia, Spagna, 30107
        • UCAM Universidad Católica San Antonio de Murcia
        • Contatto:
          • Linda H. Chung, PhD
          • Numero di telefono: + 34 968 278 611
          • Email: lhchung@ucam.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Provision of signed and dated informed consent form.
  2. Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study.
  3. Male and female with 40% min. and 60% max. of each sex.
  4. Aged 25 to 69 years old
  5. BMI range (18.5 - 29.99)
  6. In good general health as evidenced by medical history
  7. Ability to take oral supplementation and be willing to adhere to the regimen
  8. Agreement to adhere to Lifestyle Considerations (controlled diet) throughout study duration

Exclusion Criteria:

  1. Current use of any medication or food supplement
  2. Antibiotic use less than 12 weeks before the study
  3. Pregnancy or lactation
  4. Known allergic reactions to components of the supplement, i.e., bee products (specially propolis) and known allergy (general)
  5. Metabolic disorders or any kind of disease
  6. Current smoker

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GreenArt D
This arm receives 150 mg of GreenArt, a baccharis-type propolis phenolic extract
Integratore alimentare: GreenArt D is a baccharis-type propolis powder extract containing phenolic compounds such as prenylated phenylpropanoids derived from hydroxycinnamic acids and flavonoids.
GreenArt D contains 150 mg of GreenArt
Sperimentale: GreenArt 4D
This arm receives 600 mg of GreenArt, a baccharis-type propolis phenolic extract
Integratore alimentare: GreenArt 4D is a baccharis-type propolis powder extract containing phenolic compounds such as prenylated phenylpropanoids derived from hydroxycinnamic acids and flavonoids.
GreenArt 4D contains 600 mg of GreenArt
Comparatore placebo: Placebo
This arm receives 150 mg of mix carriers of the GreenArt ingredient, a baccharis-type propolis phenolic extract
Integratore alimentare: Placebo
Placebo is composed of the carriers of GreenArt : gum arabic, sucrose and silicon dioxide mix.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in plasma area under the curve (AUC) of phenolic metabolites after acute ingestion of the supplement/placebo
Lasso di tempo: Baseline (pre-ingestion) to 24 hour post-ingestion
Plasma samples will be collected in EDTA tubes in baseline before supplement/placebo intake (0h) and up to 24h according to the time frame. Phenolic compounds metabolites in plasma will be identified and quantified by HPLC-MS. Targeted metabolites are prenylated phenolic acids, phenolic acids and flavonoids derivatives. For each identified and quantified metabolite the area under the curve (0-24 hour) in nmol/L-h is measured.
Baseline (pre-ingestion) to 24 hour post-ingestion
Change in plasma maximal concentration (Cmax) of phenolic metabolites after acute ingestion of the supplement/placebo
Lasso di tempo: Baseline (pre-ingestion) and 0.5 hour, 1 hour, 2 hour, 3 hour, 4 hour, 6 hour, 8 hour, 10 hour, 24 hour post-ingestion
Plasma samples will be collected in EDTA tubes in baseline before supplement/placebo intake (0h) and up to 24h according to the time frame. Phenolic compounds metabolites in plasma will be identified and quantified by HPLC-MS. Targeted metabolites are prenylated phenolic acids, phenolic acids and flavonoids derivatives. For each identified and quantified metabolite the maximal concentration in nmol/L is measured.
Baseline (pre-ingestion) and 0.5 hour, 1 hour, 2 hour, 3 hour, 4 hour, 6 hour, 8 hour, 10 hour, 24 hour post-ingestion
Change in plasma time to reach maximal concentration (Tmax) of phenolic metabolites after acute ingestion of the supplement/placebo
Lasso di tempo: Baseline (pre-ingestion) and 0.5 hour, 1 hour, 2 hour, 3 hour, 4 hour, 6 hour, 8 hour, 10 hour, 24 hour post-ingestion
Plasma samples will be collected in EDTA tubes in baseline before supplement/placebo intake (0h) and up to 24h according to the time frame. Phenolic compounds metabolites in plasma will be identified and quantified by HPLC-MS. Targeted metabolites are prenylated phenolic acids, phenolic acids, and flavonoids derivatives. For each identified and quantified metabolite the time to reach maximum concentration in hour is measured.
Baseline (pre-ingestion) and 0.5 hour, 1 hour, 2 hour, 3 hour, 4 hour, 6 hour, 8 hour, 10 hour, 24 hour post-ingestion
Change in urine area under the curve (AUC) phenolic metabolites excretion after acute ingestion of the supplement/placebo
Lasso di tempo: Baseline (pre-ingestion) to 48 hour post-ingestion
Urine samples will be collected in baseline (0h pre-ingestion) and up to 48h according to the time frame. Phenolic compounds metabolites in urine will be identified and quantified by HPLC-MS. Targeted metabolites are prenylated phenolic acids, phenolic acids and flavonoids derivatives. For each identified and quantified metabolite the area under the curve (0-24 hour) in nmol/L-h is measured.
Baseline (pre-ingestion) to 48 hour post-ingestion
Change in urine maximal concentration (Cmax) phenolic metabolites excretion after acute ingestion of the supplement/placebo
Lasso di tempo: Baseline (pre-ingestion) and 0 hour - 3 hour, 3 hour - 6 hour, 6 hour - 10 hour, 10 hour - 14 hour, 14 hour - 24 hour, 24 hour - 36 hour and 36 hour - 48 hour post-ingestion
Urine samples will be collected in baseline (0h pre-ingestion) and up to 48h according to the time frame. Phenolic compounds metabolites in urine will be identified and quantified by HPLC-MS. Targeted metabolites are penylated phenolic acids, phenolic acids and flavonoids derivatives. For each identified and quantified metabolite the maximal concentration in nmol/L is measured.
Baseline (pre-ingestion) and 0 hour - 3 hour, 3 hour - 6 hour, 6 hour - 10 hour, 10 hour - 14 hour, 14 hour - 24 hour, 24 hour - 36 hour and 36 hour - 48 hour post-ingestion
Change in urine time to reach maximal concentration (Tmax) phenolic metabolites excretion after acute ingestion of the supplement/placebo
Lasso di tempo: Baseline (pre-ingestion) and 0 hour - 3 hour, 3 hour - 6 hour, 6 hour - 10 hour, 10 hour - 14 hour, 14 hour - 24 hour, 24 hour - 36 hour and 36 hour - 48 hour post-ingestion
Urine samples will be collected in baseline (0h pre-ingestion) and up to 48h according to the time frame. Phenolic compounds metabolites in urine will be identified and quantified by HPLC-MS. Targeted metabolites are prenylated phenolic acids, phenolic acids and flavonoids derivatives. For each identified and quantified metabolite the time to reach maximum concentration in hour is measured.
Baseline (pre-ingestion) and 0 hour - 3 hour, 3 hour - 6 hour, 6 hour - 10 hour, 10 hour - 14 hour, 14 hour - 24 hour, 24 hour - 36 hour and 36 hour - 48 hour post-ingestion

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fytexia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GREENKBA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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