Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

GreenArt: Nutrikinetics and Bioavailability Studies

26 июня 2026 г. обновлено: Fytexia

Baccharis-type Propolis Extract, GreenArt: Nutrikinetics and Bioavailability Studies

The aim of this study is to investigate phenolic compounds from GreenArt, a baccharis-type propolis ingredient, bioavailability and nutrikinetics by measuring urinary excretion and metabolic profile over 48h by means of high-performance liquid chromatography coupled with tandem mass spectrometry (HPLC-MS/MS). The study follows a cross-over, double-blind, randomized and placebo control design on 10 healthy subjects.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Julien Cases, PhD
  • Номер телефона: +33467219098
  • Электронная почта: jcases@biotexia.com

Места учебы

  • Испания
    • Murcia
      • Guadalupe, Murcia, Испания, 30107
        • UCAM Universidad Católica San Antonio de Murcia
        • Контакт:
          • Linda H. Chung, PhD
          • Номер телефона: + 34 968 278 611
          • Электронная почта: lhchung@ucam.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Provision of signed and dated informed consent form.
  2. Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study.
  3. Male and female with 40% min. and 60% max. of each sex.
  4. Aged 25 to 69 years old
  5. BMI range (18.5 - 29.99)
  6. In good general health as evidenced by medical history
  7. Ability to take oral supplementation and be willing to adhere to the regimen
  8. Agreement to adhere to Lifestyle Considerations (controlled diet) throughout study duration

Exclusion Criteria:

  1. Current use of any medication or food supplement
  2. Antibiotic use less than 12 weeks before the study
  3. Pregnancy or lactation
  4. Known allergic reactions to components of the supplement, i.e., bee products (specially propolis) and known allergy (general)
  5. Metabolic disorders or any kind of disease
  6. Current smoker

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: GreenArt D
This arm receives 150 mg of GreenArt, a baccharis-type propolis phenolic extract
Диетическая добавка: GreenArt D is a baccharis-type propolis powder extract containing phenolic compounds such as prenylated phenylpropanoids derived from hydroxycinnamic acids and flavonoids.
GreenArt D contains 150 mg of GreenArt
Экспериментальный: GreenArt 4D
This arm receives 600 mg of GreenArt, a baccharis-type propolis phenolic extract
Диетическая добавка: GreenArt 4D is a baccharis-type propolis powder extract containing phenolic compounds such as prenylated phenylpropanoids derived from hydroxycinnamic acids and flavonoids.
GreenArt 4D contains 600 mg of GreenArt
Плацебо Компаратор: Placebo
This arm receives 150 mg of mix carriers of the GreenArt ingredient, a baccharis-type propolis phenolic extract
Диетическая добавка: Placebo
Placebo is composed of the carriers of GreenArt : gum arabic, sucrose and silicon dioxide mix.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in plasma area under the curve (AUC) of phenolic metabolites after acute ingestion of the supplement/placebo
Временное ограничение: Baseline (pre-ingestion) to 24 hour post-ingestion
Plasma samples will be collected in EDTA tubes in baseline before supplement/placebo intake (0h) and up to 24h according to the time frame. Phenolic compounds metabolites in plasma will be identified and quantified by HPLC-MS. Targeted metabolites are prenylated phenolic acids, phenolic acids and flavonoids derivatives. For each identified and quantified metabolite the area under the curve (0-24 hour) in nmol/L-h is measured.
Baseline (pre-ingestion) to 24 hour post-ingestion
Change in plasma maximal concentration (Cmax) of phenolic metabolites after acute ingestion of the supplement/placebo
Временное ограничение: Baseline (pre-ingestion) and 0.5 hour, 1 hour, 2 hour, 3 hour, 4 hour, 6 hour, 8 hour, 10 hour, 24 hour post-ingestion
Plasma samples will be collected in EDTA tubes in baseline before supplement/placebo intake (0h) and up to 24h according to the time frame. Phenolic compounds metabolites in plasma will be identified and quantified by HPLC-MS. Targeted metabolites are prenylated phenolic acids, phenolic acids and flavonoids derivatives. For each identified and quantified metabolite the maximal concentration in nmol/L is measured.
Baseline (pre-ingestion) and 0.5 hour, 1 hour, 2 hour, 3 hour, 4 hour, 6 hour, 8 hour, 10 hour, 24 hour post-ingestion
Change in plasma time to reach maximal concentration (Tmax) of phenolic metabolites after acute ingestion of the supplement/placebo
Временное ограничение: Baseline (pre-ingestion) and 0.5 hour, 1 hour, 2 hour, 3 hour, 4 hour, 6 hour, 8 hour, 10 hour, 24 hour post-ingestion
Plasma samples will be collected in EDTA tubes in baseline before supplement/placebo intake (0h) and up to 24h according to the time frame. Phenolic compounds metabolites in plasma will be identified and quantified by HPLC-MS. Targeted metabolites are prenylated phenolic acids, phenolic acids, and flavonoids derivatives. For each identified and quantified metabolite the time to reach maximum concentration in hour is measured.
Baseline (pre-ingestion) and 0.5 hour, 1 hour, 2 hour, 3 hour, 4 hour, 6 hour, 8 hour, 10 hour, 24 hour post-ingestion
Change in urine area under the curve (AUC) phenolic metabolites excretion after acute ingestion of the supplement/placebo
Временное ограничение: Baseline (pre-ingestion) to 48 hour post-ingestion
Urine samples will be collected in baseline (0h pre-ingestion) and up to 48h according to the time frame. Phenolic compounds metabolites in urine will be identified and quantified by HPLC-MS. Targeted metabolites are prenylated phenolic acids, phenolic acids and flavonoids derivatives. For each identified and quantified metabolite the area under the curve (0-24 hour) in nmol/L-h is measured.
Baseline (pre-ingestion) to 48 hour post-ingestion
Change in urine maximal concentration (Cmax) phenolic metabolites excretion after acute ingestion of the supplement/placebo
Временное ограничение: Baseline (pre-ingestion) and 0 hour - 3 hour, 3 hour - 6 hour, 6 hour - 10 hour, 10 hour - 14 hour, 14 hour - 24 hour, 24 hour - 36 hour and 36 hour - 48 hour post-ingestion
Urine samples will be collected in baseline (0h pre-ingestion) and up to 48h according to the time frame. Phenolic compounds metabolites in urine will be identified and quantified by HPLC-MS. Targeted metabolites are penylated phenolic acids, phenolic acids and flavonoids derivatives. For each identified and quantified metabolite the maximal concentration in nmol/L is measured.
Baseline (pre-ingestion) and 0 hour - 3 hour, 3 hour - 6 hour, 6 hour - 10 hour, 10 hour - 14 hour, 14 hour - 24 hour, 24 hour - 36 hour and 36 hour - 48 hour post-ingestion
Change in urine time to reach maximal concentration (Tmax) phenolic metabolites excretion after acute ingestion of the supplement/placebo
Временное ограничение: Baseline (pre-ingestion) and 0 hour - 3 hour, 3 hour - 6 hour, 6 hour - 10 hour, 10 hour - 14 hour, 14 hour - 24 hour, 24 hour - 36 hour and 36 hour - 48 hour post-ingestion
Urine samples will be collected in baseline (0h pre-ingestion) and up to 48h according to the time frame. Phenolic compounds metabolites in urine will be identified and quantified by HPLC-MS. Targeted metabolites are prenylated phenolic acids, phenolic acids and flavonoids derivatives. For each identified and quantified metabolite the time to reach maximum concentration in hour is measured.
Baseline (pre-ingestion) and 0 hour - 3 hour, 3 hour - 6 hour, 6 hour - 10 hour, 10 hour - 14 hour, 14 hour - 24 hour, 24 hour - 36 hour and 36 hour - 48 hour post-ingestion

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fytexia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GREENKBA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться