- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07685353
Influence of Donor and Recipient Genetic Polymorphisms on Graft Steatosis After Liver Transplant
Influence of Donor and Recipient PNPLA3 and MBOAT7 Gene Polymorphisms on Graft Liver Steatosis After Living Donor Liver Transplant for Metabolic Dysfunction-associated Steatohepatitis (MASH) Related Cirrhosis
MASH (Metabolic Dysfunction-associated Steatohepatitis) is among the most common indications for liver transplantation.The metabolic syndrome persists after liver transplant and is often further exacerbated among MAFLD patients, thereby leading to recurrence of MAFLD in the allograft. MAFLD is a complex phenotype, dynamic interactions between both genetic and environmental factors are likely to shape disease susceptibility and progression.
Genetic and epidemiological studies, indicates strong heritability of hepatic fat content.Family studies demonstrate that first degree relatives of patients with MAFLD are at a much higher risk of the disease than the general population.Most of the data available is regarding Deceased Donor Liver Transplant and Western population.Most studies have studied single gene variant but fatty liver is a polygenic trait.No study was done exclusively in MASH recipients.
In this study we aim to study the effect of recipient and donor PNPLA3, MBOAT7 gene variations, and other clinical & laboratory data on graft liver steatosis in liver transplant recipients. We also propose to compare the outcomes of genetically related donors vs unrelated donors, to know the influence of genetic factors vis-a-vis environmental factors.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
MASH (Metabolic Dysfunction-associated Steatohepatitis) is among the most common indications for liver transplantation.The metabolic syndrome persists after liver transplant and is often further exacerbated among MAFLD patients, thereby leading to recurrence of MAFLD in the allograft. MAFLD is a complex phenotype, dynamic interactions between both genetic and environmental factors are likely to shape disease susceptibility and progression.
Genetic and epidemiological studies, indicates strong heritability of hepatic fat content.Family studies demonstrate that first degree relatives of patients with MAFLD are at a much higher risk of the disease than the general population.
PNPLA3 isoleucine to methionine substitution at position 148 is the most robust and well replicated genetic variant associated with MAFLD. MBOAT7 was recently associated with the risk of MAFLD, inflammation and fibrosis. Furthermore, it was recently linked to progression of MAFLD to HCC.
Most of the data available on donor and recipient PNPLA3 and MBOAT7 gene polymorphisms is with regards to Deceased Donor Liver Transplant and Western population. There are contradictory conclusions in different studies. Most studies have studied single gene variant but MAFLD is a polygenic trait. No study exclusively in MASH related CLD recipients. A study in the setting of LDLT gives us an opportunity to assess both genotypic and phenotypic (environmental) factors. Hence this study is being done in a high volume liver transplant center in India, in the setting of LDLT which gives us an opportunity to assess both genotypic and phenotypic (environmental) factors.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Naren Mandalapu, MS
- Telefonní číslo: +918096006447
- E-mail: bearebel69@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
New Delhi, Indie
- Nábor
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
Kontakt:
- Naren Mandalapu, MS
- Telefonní číslo: +918096006447
- E-mail: bearebel69@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- All LDLT recipients with MASH related CLD and their donors who underwent their surgery at ILBS at least 3 years prior to the onset of this study.
Exclusion Criteria:
- Pediatric (<18 years)
- Transplants for ALF/ ACLF
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Chronic Liver Disease
Chronic Liver Disease patients undergoing Living Donor Liver Transplantation
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PNPLA3 and MBOAT7 gene polymorphisms
Časové okno: 3 years after Liver Transplantation
|
To assess the impact of donor and recipient PNPLA3 and MBOAT7 gene polymorphisms on the development and severity of graft steatosis following Living Donor Liver Transplantation
|
3 years after Liver Transplantation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Viniyendra Pamecha, MS, FEBS, Institute of liver and Biliary Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IEC/2024/108/MA10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .