Coffee Consumption After Laparoscopic Hysterectomy (COFFEE-LH)
Effect of Postoperative Coffee Consumption on Bowel Motility and Length of Hospital Stay Following Laparoscopic Hysterectomy: A Randomized Controlled Trial
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Laparoscopic hysterectomy is one of the most commonly performed minimally invasive gynecological procedures. Although enhanced recovery after surgery (ERAS) protocols have improved postoperative outcomes, delayed gastrointestinal recovery and postoperative ileus continue to affect patient recovery, comfort, and hospital length of stay.
Coffee contains several bioactive compounds that may stimulate gastrointestinal motility through multiple physiological mechanisms, including increased gastrin secretion, activation of the gastrocolic reflex, and enhanced colonic motor activity. Previous clinical studies have suggested that postoperative coffee consumption may accelerate bowel function recovery after abdominal surgery; however, evidence specific to laparoscopic hysterectomy remains limited.
This single-center, randomized controlled trial evaluates the effectiveness of postoperative coffee consumption in women undergoing laparoscopic hysterectomy. Fifty eligible participants are randomly allocated in a 1:1 ratio to either an intervention group or a control group using block randomization. Participants in the intervention group receive standard postoperative care together with 100 mL of soluble coffee prepared with hot water at postoperative hours 6, 12, and 18, whereas participants in the control group receive standard postoperative care alone.
The study evaluates postoperative bowel recovery by assessing bowel sounds, passage of flatus, passage of stool, abdominal distension, nausea, vomiting, distension-related pain, and length of hospital stay. The findings are expected to provide evidence regarding a simple, low-cost, and feasible nursing intervention that may improve postoperative recovery following laparoscopic hysterectomy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34810
- Istanbul Bağcılar Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Women aged 18 years or older.
- Scheduled for elective laparoscopic hysterectomy.
- Able to consume oral fluids according to the ERAS protocol.
- Able to communicate in Turkish.
- Willing to participate and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery.
- Known allergy or intolerance to coffee or caffeine.
- Gastrointestinal diseases or conditions affecting bowel motility.
- Postoperative complications requiring intensive care or preventing oral intake.
- Withdrawal of informed consent at any stage of the study.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Coffee Group
Participants received standard postoperative care plus 100 mL of soluble coffee prepared with hot water at postoperative 6, 12, and 18 hours.
|
Participants received 100 mL of hot soluble coffee prepared with hot water at postoperative hours 6, 12, and 18 in addition to standard postoperative ERAS care.
|
|
Žádný zásah: Control Group
Participants received standard postoperative care according to institutional clinical practice without postoperative coffee consumption.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Time to First Passage of Flatus
Časové okno: From the end of surgery until the first passage of flatus, assessed for up to 72 hours after surgery.
|
Time from the end of surgery to the first passage of flatus, recorded in hours.
|
From the end of surgery until the first passage of flatus, assessed for up to 72 hours after surgery.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Time to First Defecation
Časové okno: From the end of surgery until the first bowel movement, assessed for up to 72 hours after surgery.
|
Time from the end of surgery to the first bowel movement.
|
From the end of surgery until the first bowel movement, assessed for up to 72 hours after surgery.
|
|
Time to First Bowel Sounds
Časové okno: From the end of surgery until the first bowel sounds are detected, assessed for up to 72 hours after surgery.
|
Time from the end of surgery to the first audible bowel sounds.
|
From the end of surgery until the first bowel sounds are detected, assessed for up to 72 hours after surgery.
|
|
Length of Hospital Stay
Časové okno: From the date of surgery until hospital discharge, assessed for up to 5 days after surgery.
|
Duration of hospitalization from surgery until discharge.
|
From the date of surgery until hospital discharge, assessed for up to 5 days after surgery.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Müzeyyen Ataseven, PhD,RN, Istanbul Medipol University, Faculty of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LHCOFFEE2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Postoperative Coffee Consumption
-
University of ThessalyUniversity of Nicosia; University of CyprusDokončenoÚnava | Ospalost | Vzorky krmení | Ospalost během dne, nadměrnáŘecko, Kypr