Integrální fyziologické adaptace na periodizaci sacharidů (IPACP)
2. června 2023 aktualizováno: Giorgos K. Sakkas, University of Thessaly
Účelem této studie je zkoumat vliv protokolů dlouhodobé periodizace sacharidů na architekturu spánku, kvalitu spánku, denní ospalost, fyzickou výkonnost, složení těla, střevní mikrobiom a miRNA u zdravých trénovaných jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Populace atletů jsou zvláště náchylné k nedostatkům spánku, trpí několika problémy se spánkem a spadají pod doporučení týkající se spánku pro daný věk.
Je však dobře prokázáno, že cvičení samo o sobě nezhoršuje spánek, a navíc by akutní výživa po cvičení mohla zvýšit účinek optimalizace spánku vyvolaný cvičením s dalšími přínosy pro další fyzický výkon.
V souladu s těmito zjištěními se v metaanalýze klinických studií ukázalo, že dostupnost sacharidů před spaním vedla k významným změnám v architektuře spánku.
Je nanejvýš důležité zdůraznit, že během této metaanalýzy bylo odhaleno, že dosud nebyla studována žádná dlouhodobá nutriční intervence pro optimalizaci spánku.
Tyto údaje vyvolávají otázku, zda by protokol dlouhodobé periodizace sacharidů mohl optimalizovat spánek a změnit funkci střev tak, že by se zlepšil i sportovní výkon.
To by umožnilo objasnit další potenciální vzájemné vztahy a biologické cesty, které jsou základem těchto adaptací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví, věk od 18 do 50 let, pravidelně se účastní sportovních aktivit.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli druh závažných onemocnění nebo léků v anamnéze, nadměrné množství konzumace alkoholu a kofeinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Večerní konzumace sacharidů LGI
Dietní intervence: Konzumace sacharidů s nízkým glykemickým indexem (LGI) po tréninku/večer.
|
Účastníci dostanou večer jídlo s nízkým glykemickým indexem
|
|
Experimentální: Večerní konzumace sacharidů HGI
Dietní intervence: Konzumace sacharidů s vysokým glykemickým indexem (HGI) po tréninku/večer.
|
Účastníci dostanou večer jídlo s vysokým glykemickým indexem
|
|
Experimentální: Večerní konzumace sacharidů NO-CHO
Dietní intervence: Žádná konzumace příjmu sacharidů po tréninku/večer.
|
Účastníci dostanou večer jídlo bez sacharidů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost spánku
Časové okno: Hodnoceno po 0 měsíci (před) a po 1 měsíci (po)
|
Mění účinnost spánku hodnocenou metodou zlatého standardu polysomnografie.
Účinnost spánku je procento času stráveného spánkem v posteli.
Vypočítá se vydělením doby strávené spánkem (v minutách) celkovou dobou strávenou v posteli (v minutách).
Za normální účinnost spánku se považuje 85 % nebo vyšší.
|
Hodnoceno po 0 měsíci (před) a po 1 měsíci (po)
|
|
Skóre kvality spánku
Časové okno: Hodnoceno po 0 měsíci (před) a po 1 měsíci (po)
|
Změny v kvalitě spánku budou hodnoceny podle Pittsburghského indexu kvality spánku.
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku v časovém intervalu 1 měsíce.
Míra se skládá z 19 jednotlivých položek, které tvoří 7 složek, které vytvářejí jedno globální skóre.
Skóre složky spánku se sečtou a získá se celkové skóre v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší celkové skóre (označované jako globální skóre) ukazuje na horší kvalitu spánku.
|
Hodnoceno po 0 měsíci (před) a po 1 měsíci (po)
|
|
Ospalost během dne
Časové okno: Hodnoceno po 0 měsíci (před) a po 1 měsíci (po)
|
Změny denní ospalosti budou hodnoceny pomocí Epworthské škály ospalosti (ESS).
Epworthská škála ospalosti (ESS) měří obecnou úroveň denní ospalosti.
Je to subjektivní škála, která žádá respondenta, aby ohodnotil svůj sklon k podřimování nebo usínání během 8 běžných denních činností, aby se určila míra denní ospalosti.
Skóre se pohybuje mezi 0-24 s 0-5 nižší normální denní spavost, 6-10 vyšší normální denní spavostí, 11-12 mírnou nadměrnou denní spavostí, 13-15 střední nadměrnou denní spavostí, 16-24 těžkou nadměrnou denní spavostí.
|
Hodnoceno po 0 měsíci (před) a po 1 měsíci (po)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: Hodnoceno po 0 měsíci (před) a po 1 měsíci (po)
|
Změny ve složení těla.
Změny tělesného složení budou hodnoceny měřením kožní řasy a BIA
|
Hodnoceno po 0 měsíci (před) a po 1 měsíci (po)
|
|
Výkon cvičení
Časové okno: Hodnoceno po 0 měsíci (před) a po 1 měsíci (po)
|
Změny ve výkonu při cvičení budou hodnoceny testem VO2max.
Test VO2 max je maximální zátěžový test prováděný na běžeckém pásu nebo kole při připojení ke stroji schopnému analyzovat váš vydechovaný vzduch.
Váš test poskytuje údaje o tom, kolik kyslíku spotřebováváte při cvičení, a určuje maximální kyslík, který můžete během cvičení spotřebovat.
|
Hodnoceno po 0 měsíci (před) a po 1 měsíci (po)
|
|
Střevní mikrobiom
Časové okno: Hodnoceno po 0 měsíci (před) a po 1 měsíci (po)
|
Změny střevního mikrobiomu.
Střevní mikrobiom účastníků bude studován analýzou vzorků stolice, bude extrahována DNA a kvalitativně a kvantitativně bude zkoumána přítomnost vybraných střevních bakteriálních populací pomocí specifických primerů a kvantitativní Real-Time PCR.
|
Hodnoceno po 0 měsíci (před) a po 1 měsíci (po)
|
|
hladiny miRNA
Časové okno: Hodnoceno po 0 měsíci (před) a po 1 měsíci (po)
|
Změny hladin miRNA.
Hladiny miRNA, které jsou spojeny s hypertrofií nebo kardiovaskulární funkcí, budou analyzovány odběrem vzorků krve na začátku a po jednom měsíci.
|
Hodnoceno po 0 měsíci (před) a po 1 měsíci (po)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Georgios Sakkas, PhD, University of Thessaly
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EEBK/EΠ/2018/10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .