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Coffee Consumption After Laparoscopic Hysterectomy (COFFEE-LH)

6 luglio 2026 aggiornato da: muzeyyen ataseven, Istanbul Medipol University Hospital

Effect of Postoperative Coffee Consumption on Bowel Motility and Length of Hospital Stay Following Laparoscopic Hysterectomy: A Randomized Controlled Trial

Postoperative ileus and delayed bowel recovery remain common concerns following laparoscopic hysterectomy despite enhanced recovery protocols. Coffee consumption has been suggested as a simple, safe, and inexpensive intervention that may stimulate gastrointestinal motility and accelerate postoperative recovery. This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of postoperative coffee consumption on bowel function recovery and length of hospital stay in women undergoing laparoscopic hysterectomy. Eligible participants are randomly assigned to either a coffee intervention group receiving standard postoperative care plus coffee at predetermined postoperative time points or a control group receiving standard postoperative care alone. The primary objective is to determine whether postoperative coffee consumption improves bowel recovery and shortens hospitalization.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Laparoscopic hysterectomy is one of the most commonly performed minimally invasive gynecological procedures. Although enhanced recovery after surgery (ERAS) protocols have improved postoperative outcomes, delayed gastrointestinal recovery and postoperative ileus continue to affect patient recovery, comfort, and hospital length of stay.

Coffee contains several bioactive compounds that may stimulate gastrointestinal motility through multiple physiological mechanisms, including increased gastrin secretion, activation of the gastrocolic reflex, and enhanced colonic motor activity. Previous clinical studies have suggested that postoperative coffee consumption may accelerate bowel function recovery after abdominal surgery; however, evidence specific to laparoscopic hysterectomy remains limited.

This single-center, randomized controlled trial evaluates the effectiveness of postoperative coffee consumption in women undergoing laparoscopic hysterectomy. Fifty eligible participants are randomly allocated in a 1:1 ratio to either an intervention group or a control group using block randomization. Participants in the intervention group receive standard postoperative care together with 100 mL of soluble coffee prepared with hot water at postoperative hours 6, 12, and 18, whereas participants in the control group receive standard postoperative care alone.

The study evaluates postoperative bowel recovery by assessing bowel sounds, passage of flatus, passage of stool, abdominal distension, nausea, vomiting, distension-related pain, and length of hospital stay. The findings are expected to provide evidence regarding a simple, low-cost, and feasible nursing intervention that may improve postoperative recovery following laparoscopic hysterectomy.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34810
        • Istanbul Bağcılar Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Women aged 18 years or older.
  • Scheduled for elective laparoscopic hysterectomy.
  • Able to consume oral fluids according to the ERAS protocol.
  • Able to communicate in Turkish.
  • Willing to participate and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Emergency surgery.
  • Known allergy or intolerance to coffee or caffeine.
  • Gastrointestinal diseases or conditions affecting bowel motility.
  • Postoperative complications requiring intensive care or preventing oral intake.
  • Withdrawal of informed consent at any stage of the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coffee Group
Participants received standard postoperative care plus 100 mL of soluble coffee prepared with hot water at postoperative 6, 12, and 18 hours.
Participants received 100 mL of hot soluble coffee prepared with hot water at postoperative hours 6, 12, and 18 in addition to standard postoperative ERAS care.
Nessun intervento: Control Group
Participants received standard postoperative care according to institutional clinical practice without postoperative coffee consumption.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Time to First Passage of Flatus
Lasso di tempo: From the end of surgery until the first passage of flatus, assessed for up to 72 hours after surgery.
Time from the end of surgery to the first passage of flatus, recorded in hours.
From the end of surgery until the first passage of flatus, assessed for up to 72 hours after surgery.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Time to First Defecation
Lasso di tempo: From the end of surgery until the first bowel movement, assessed for up to 72 hours after surgery.
Time from the end of surgery to the first bowel movement.
From the end of surgery until the first bowel movement, assessed for up to 72 hours after surgery.
Time to First Bowel Sounds
Lasso di tempo: From the end of surgery until the first bowel sounds are detected, assessed for up to 72 hours after surgery.
Time from the end of surgery to the first audible bowel sounds.
From the end of surgery until the first bowel sounds are detected, assessed for up to 72 hours after surgery.
Length of Hospital Stay
Lasso di tempo: From the date of surgery until hospital discharge, assessed for up to 5 days after surgery.
Duration of hospitalization from surgery until discharge.
From the date of surgery until hospital discharge, assessed for up to 5 days after surgery.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Müzeyyen Ataseven, PhD,RN, Istanbul Medipol University, Faculty of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

25 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LHCOFFEE2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data (IPD) will not be shared. The study did not include a data-sharing plan, and participant confidentiality will be maintained.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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