- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07687381
AI-Based Reflective Parenting Simulation for Parents of Autistic Children
A Randomized Controlled Trial Evaluating an AI-Based Reflective Parenting Simulation for Parents of Autistic Children
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The study examines the use of an AI-based parental simulation as a learning and reflective tool for parents of autistic children aged 3 to 12 years. The simulation is designed to allow parents to practice responses to emotionally challenging parent-child situations, with an emphasis on reflective functioning, emotional regulation, playfulness, and supportive parent-child communication.
Participants will be recruited through an external online survey platform and will provide informed consent before participation. After completing baseline questionnaires, participants will be randomly assigned to either an intervention group or a control group. Participants in the intervention group will complete the AI-based simulation and then complete post-intervention measures. Participants in the control group will complete post-assessment measures before receiving access to the simulation.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yael Enav, PhD
- Telefonní číslo: 972-507261474
- E-mail: yaelenav@edu.haifa.ac.il
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- - Parent or primary caregiver of an autistic child aged 3 to 12 years.
- Child has a parent-reported diagnosis of Autism Spectrum Disorder.
- Parent is 18 years of age or older.
- Parent is able to read and complete questionnaires in Hebrew.
- Parent has access to an internet-connected device and is able to complete the online study procedures.
- Parent provides informed consent to participate.
Exclusion Criteria:
- - Parent does not provide informed consent.
- Parent is not the parent or primary caregiver of an autistic child aged 3 to 12 years.
- Parent is unable to complete the online questionnaires or the AI-based reflective parenting simulation.
- Duplicate, incomplete, or low-quality responses that do not meet study quality criteria.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention Group
Participants in this group will complete the baseline questionnaire battery, including a study-specific 8-item evaluation questionnaire assessing four targeted domains: knowledge and understanding, parent-child communication skills, shared emotional regulation, and relational security.
They will then engage with the AI-based therapeutic parental simulation and complete the same evaluation questionnaire again, followed by user experience and human-machine interaction questionnaires.
|
An AI-based reflective parenting simulation designed for parents of autistic children aged 3 to 12 years.
The simulation allows parents to practice reflective, emotionally regulated, and supportive responses to challenging parent-child situations, with an emphasis on parent-child communication, shared emotional regulation, and the parent-child relationship as a secure anchor.
|
|
Žádný zásah: Control Group
Participants in this group will complete the baseline questionnaire battery, including a study-specific 8-item evaluation questionnaire assessing four targeted domains: knowledge and understanding, parent-child communication skills, shared emotional regulation, and relational security.
They will then complete the same evaluation questionnaire again before receiving access to the AI-based therapeutic parental simulation.
After using the simulation, they will complete user experience and human-machine interaction questionnaires.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Study-Specific Parent Reflective Capacity Questionnaire Score
Časové okno: Baseline and immediately after the intervention or control assessment point
|
The study-specific Parent Reflective Capacity Questionnaire includes 8 items rated on a 1 to 5 scale.
The questionnaire assesses parents' perceived capacity in four targeted domains: knowledge and understanding, parent-child communication skills, shared emotional regulation, and the parent-child relationship as a secure anchor.
A total mean score will be calculated across the 8 items, with higher scores indicating higher perceived parental reflective capacity in the targeted domains.
|
Baseline and immediately after the intervention or control assessment point
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UH-129-26-ASD-AI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .