- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07687381
AI-Based Reflective Parenting Simulation for Parents of Autistic Children
A Randomized Controlled Trial Evaluating an AI-Based Reflective Parenting Simulation for Parents of Autistic Children
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The study examines the use of an AI-based parental simulation as a learning and reflective tool for parents of autistic children aged 3 to 12 years. The simulation is designed to allow parents to practice responses to emotionally challenging parent-child situations, with an emphasis on reflective functioning, emotional regulation, playfulness, and supportive parent-child communication.
Participants will be recruited through an external online survey platform and will provide informed consent before participation. After completing baseline questionnaires, participants will be randomly assigned to either an intervention group or a control group. Participants in the intervention group will complete the AI-based simulation and then complete post-intervention measures. Participants in the control group will complete post-assessment measures before receiving access to the simulation.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yael Enav, PhD
- Numer telefonu: 972-507261474
- E-mail: yaelenav@edu.haifa.ac.il
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- - Parent or primary caregiver of an autistic child aged 3 to 12 years.
- Child has a parent-reported diagnosis of Autism Spectrum Disorder.
- Parent is 18 years of age or older.
- Parent is able to read and complete questionnaires in Hebrew.
- Parent has access to an internet-connected device and is able to complete the online study procedures.
- Parent provides informed consent to participate.
Exclusion Criteria:
- - Parent does not provide informed consent.
- Parent is not the parent or primary caregiver of an autistic child aged 3 to 12 years.
- Parent is unable to complete the online questionnaires or the AI-based reflective parenting simulation.
- Duplicate, incomplete, or low-quality responses that do not meet study quality criteria.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention Group
Participants in this group will complete the baseline questionnaire battery, including a study-specific 8-item evaluation questionnaire assessing four targeted domains: knowledge and understanding, parent-child communication skills, shared emotional regulation, and relational security.
They will then engage with the AI-based therapeutic parental simulation and complete the same evaluation questionnaire again, followed by user experience and human-machine interaction questionnaires.
|
An AI-based reflective parenting simulation designed for parents of autistic children aged 3 to 12 years.
The simulation allows parents to practice reflective, emotionally regulated, and supportive responses to challenging parent-child situations, with an emphasis on parent-child communication, shared emotional regulation, and the parent-child relationship as a secure anchor.
|
|
Brak interwencji: Control Group
Participants in this group will complete the baseline questionnaire battery, including a study-specific 8-item evaluation questionnaire assessing four targeted domains: knowledge and understanding, parent-child communication skills, shared emotional regulation, and relational security.
They will then complete the same evaluation questionnaire again before receiving access to the AI-based therapeutic parental simulation.
After using the simulation, they will complete user experience and human-machine interaction questionnaires.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Study-Specific Parent Reflective Capacity Questionnaire Score
Ramy czasowe: Baseline and immediately after the intervention or control assessment point
|
The study-specific Parent Reflective Capacity Questionnaire includes 8 items rated on a 1 to 5 scale.
The questionnaire assesses parents' perceived capacity in four targeted domains: knowledge and understanding, parent-child communication skills, shared emotional regulation, and the parent-child relationship as a secure anchor.
A total mean score will be calculated across the 8 items, with higher scores indicating higher perceived parental reflective capacity in the targeted domains.
|
Baseline and immediately after the intervention or control assessment point
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UH-129-26-ASD-AI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .