CBCT Assessment of Marginal Bone Changes With Ozone Therapy (ozone-ımplant)
13. září 2026 aktualizováno: Zeliha Başak Çakır Erdil, Adiyaman University
CBCT Assessment of Peri-Implant Marginal Bone Changes Following Adjunctive Local Ozone Therapy: A Randomized Split-Mouth Clinical Trial
This study examined whether adding local gaseous ozone to standard dental implant treatment could reduce early bone loss around implants.
Fifty adults requiring matched implants on opposite sides of the same jaw participated.
Within each participant, matched implant sites were randomly assigned to ozone treatment or standard treatment without ozone.
Ozone was applied to the prepared implant socket during surgery and to the peri-implant surgical site after suturing and on postoperative days 1, 3, 5, and 7. Changes in marginal bone levels from baseline to 6 months were assessed using cone-beam computed tomography (CBCT).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
This prospective, split-mouth randomized clinical trial was conducted at the Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Adıyaman University.
Participants required implant placement at matched contralateral posterior sites within the same jaw.
Within each participant, matched implant sites were randomly allocated to adjunctive local gaseous ozone treatment or standard treatment without ozone.
Ozone was applied to the prepared implant socket during surgery and to the peri-implant surgical site after suturing and on postoperative days 1, 3, 5, and 7. Fifty participants were enrolled; two were lost to follow-up, and 48 participants with 152 implants completed the study.
The final analysis included 76 ozone-treated and 76 control implants.
The primary outcome was the change in peri-implant marginal bone level from baseline to 6 months, assessed using cone-beam computed tomography at the buccal, palatal/lingual, mesial, and distal implant surfaces.
The outcome assessor was blinded to treatment allocation.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Adıyaman, Merkez, Turecko (Türkiye), 02030
- Faculty of Dentistry, Adıyaman University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 65 years.
- Systemically healthy individuals.
- Ability to comply with the study procedures and follow-up visits.
- Requirement for implant placement at matched contralateral posterior sites within the same jaw.
- Healed edentulous sites suitable for conventional implant placement.
- Adequate alveolar bone volume for placement of implants measuring 3.5-4.0 mm in diameter and 8-12 mm in length without the need for advanced bone augmentation, with at least 1.5 mm of surrounding bone.
- Initial soft-tissue thickness of at least 2 mm and keratinized mucosal width of at least 2 mm at the implant sites.
- Provision of written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Systemic diseases or medical conditions contraindicating implant surgery.
- Pregnancy.
- Smoking.
- Active oral infection or advanced periodontal disease.
- Insufficient bone volume requiring advanced bone augmentation.
- Incomplete healing at the intended implant site following recent tooth extraction.
- Previous implant failure at the intended implant site.
- Any contraindication to ozone therapy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Gaseous Ozone Application
Within each participant, one or more matched implant sites were randomly allocated to adjunctive local gaseous ozone treatment.
Ozone was applied to the surgically prepared implant socket before implant placement and to the peri-implant surgical site after suturing and on postoperative days 1, 3, 5, and 7.
All sites also received standard surgical and postoperative care.
|
Gaseous ozone was applied to the surgically prepared implant socket before implant placement.
Following suturing, ozone was applied locally to the peri-implant surgical site and was repeated on postoperative days 1, 3, 5, and 7.
|
|
Aktivní komparátor: Conventional Implant Placement
Within each participant, the corresponding contralateral matched implant site or sites were allocated to the control treatment.
These sites received conventional implant placement and standard postoperative care without ozone application at any time point.
|
Implants were placed using the standard surgical protocol, followed by standard postoperative care, without intraoperative or postoperative ozone application.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Marginal Bone Level Around Dental Implants
Časové okno: Baseline and 6 months after implant placement
|
Using cone-beam computed tomography (CBCT), the vertical distance from the implant shoulder to the first bone-to-implant contact was measured in millimeters at the buccal, palatal/lingual, mesial, and distal surfaces at baseline and 6 months.
For each surface, marginal bone level change was calculated as the 6-month distance minus the baseline distance; positive values indicated greater marginal bone loss.
Combined buccolingual and mesiodistal measurements were calculated by averaging the corresponding surface measurements.
Changes were compared between matched ozone-treated and control implant sites.
|
Baseline and 6 months after implant placement
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: METİN ÇALIŞIR, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Adıyaman University, Adıyaman, Turkey
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. září 2025
Primární dokončení (Aktuální)
18. května 2026
Dokončení studie (Aktuální)
18. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HRU-25.14.63
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individual participant data will not be shared because the informed consent obtained from participants did not include external sharing of individual-level data.
Aggregated study findings will be reported in the publication.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .